Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lactaatmetabolisme bij hypoperfusie in kritieke toestand

12 oktober 2022 bijgewerkt door: University of Copenhagen

Lactaatmetabolisme bij patiënten met hyperlactatemie-geassocieerde metabole acidose

Onderzoek naar het lactaatmetabolisme bij ernstig zieke patiënten met hypoperfusie door metabolomics uit te voeren via vloeistofchromatografie-massaspectrometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat de lactaatconcentratie direct gecorreleerd is met het risico op overlijden tijdens opname op de intensive care. Lactaat op zichzelf wordt echter niet als giftig beschouwd. De studie is observerend. De afbraak van lactaat wordt onderzocht door bloed- en urinemonsters te nemen van patiënten met hyperlactatemie als gevolg van hypoperfusie. Niveaus van lactaat, en zowel bekende als onbekende metabolieten zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd door middel van metabolomics. Metabolomics wordt uitgevoerd met behulp van een combinatie van vloeistofchromatografie en massaspectrometrie. Gegevens zullen worden geanalyseerd via statistische analyse om de correlaties tussen lactaat, een bepaalde metaboliet en harde uitkomsten zoals mortaliteit te onderzoeken. En daarmee de basis leggen voor mogelijk verder onderzoek naar specifieke lactaatmetabolieten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Denemarken, 2650

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een breed spectrum van patiënten zal de populatie van de studie goedmaken. Dit zijn ernstig zieke volwassenen die worden opgenomen op de intensive care van het Hvidovre-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met sepsis/septische shock of ernstig hartfalen.
  • Klinische en paraklinische tekenen van hypoperfusie in relatie tot bovengenoemde diagnose.
  • Metabole acidose met s-lactaat gelijk aan of hoger dan 4 mmol/l.
  • Arbeidsongeschikt

Uitsluitingscriteria:

  • Alleen regionale hypoperfusie zoals een been.
  • Intraveneus lactaat ontvangen als onderdeel van de behandeling.
  • Gaat naar de dialyse. De uitsluiting is alleen tijdens de dialysebehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoofdgroep
Alle patiënten inbegrepen
Ander: Bloed- en urineonderzoek
Dagelijkse bloed- en urinemonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lactaatgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Dagelijks testen. Het gemiddelde tijdsbestek voor de deelnemers is 3 dagen (variërend van 1-10 dagen).
Niveaus van lactaat in het bloed in relatie tot de belangrijkste metabolieten (secundaire uitkomsten). Geïncludeerde patiënten worden dagelijks getest tijdens opname op de intensive care terwijl lactaat hoger is dan 2 mmol/l en nog een dag terwijl laktat lager is.
Dagelijks testen. Het gemiddelde tijdsbestek voor de deelnemers is 3 dagen (variërend van 1-10 dagen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolomica met behulp van hogedrukvloeistofcromotografie (HPLC) en massaspectrometrie (MS)
Tijdsspanne: Twee aparte dagen. Eén in december 2022 en één in ongeveer februari 2023 (wanneer alle patiënten zijn geïncludeerd en alle monsters zijn verzameld).
Bevroren monsters die tijdens de opname van patiënten zijn verzameld, worden geanalyseerd met behulp van HPLC en MS, wat resultaten oplevert die later kunnen worden onderzocht. Deze resultaten geven aan welke metabolieten verwant zijn aan en afgeleid zijn van lactaat. Analyses van bloed- en urinemonsters worden op twee verschillende dagen uitgevoerd.
Twee aparte dagen. Eén in december 2022 en één in ongeveer februari 2023 (wanneer alle patiënten zijn geïncludeerd en alle monsters zijn verzameld).
Sterfte
Tijdsspanne: De opnametijd varieert tot 6 maanden.
Of de patiënt de ziekte heeft overleefd die de opname op de IC en het ziekenhuis heeft veroorzaakt.
De opnametijd varieert tot 6 maanden.
Pyruvaat- en hydroxybuteraatconcentratie in bloed en urine
Tijdsspanne: Twee aparte dagen. Eén in december 2022 en één in ongeveer februari 2023 (wanneer alle patiënten zijn geïncludeerd en alle monsters zijn verzameld).
Concentratie van pyruvaat en hydroxybutyraat uit bloed- en urinemonsters worden geanalyseerd door testkits bij dezelfde gelegenheid als metabolomics (HPLC en MS)
Twee aparte dagen. Eén in december 2022 en één in ongeveer februari 2023 (wanneer alle patiënten zijn geïncludeerd en alle monsters zijn verzameld).
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: Dagelijks testen. Het gemiddelde tijdsbestek voor de deelnemers is 3 dagen (variërend van 1-10 dagen).
In dit geval bestaat NIRS uit twee elektroden die boven de wenkbrauw en op de schouder worden geplaatst. Nabij-infrarood licht wordt uitgezonden door de elektroden om de kleur van het bloed te meten. Daardoor informatie geven over de zuurstofverzadiging van hemoglobine binnen de microcirculatie.
Dagelijks testen. Het gemiddelde tijdsbestek voor de deelnemers is 3 dagen (variërend van 1-10 dagen).
Perifere perfusie-index (PPI)
Tijdsspanne: Dagelijks testen. Het gemiddelde tijdsbestek voor de deelnemers is 3 dagen (variërend van 1-10 dagen).
PPI is een kleine klem om de vinger die net als NIRS gebruik maakt van lichtgolven. Het meet de verhouding tussen de pulserende bloedstroom en de niet-pulserende bloedstroom in uw vinger en wordt gebruikt om de sterkte van de bloedstroom naar uw vinger aan te geven. Waardoor de microcirculatie van de patiënten wordt geschat.
Dagelijks testen. Het gemiddelde tijdsbestek voor de deelnemers is 3 dagen (variërend van 1-10 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Hvidovre University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LacMeta

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren