Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм лактата у больных с гипоперфузией в критическом состоянии

12 октября 2022 г. обновлено: University of Copenhagen

Метаболизм лактата у пациентов с метаболическим ацидозом, ассоциированным с гиперлактатемией

Изучение метаболизма лактата у пациентов в критическом состоянии с гипоперфузией путем предварительной метаболомики с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хорошо известно, что концентрация лактата напрямую коррелирует с риском смерти при поступлении в реанимацию. Однако сам по себе лактат не считается токсичным. Исследование носит наблюдательный характер. Расщепление лактата исследуют путем сбора образцов крови и мочи у пациентов с гиперлактатемией в результате гипоперфузии. Уровни лактата и известных, а также неизвестных метаболитов будут идентифицированы и количественно оценены с помощью метаболомики. Метаболомика проводится с использованием комбинации жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии. Данные будут проанализированы с помощью статистического анализа для изучения корреляций между лактатом, данным метаболитом и тяжелым исходом, таким как смертность. И тем самым заложить основу для потенциальных дальнейших исследований в отношении специфических метаболитов лактата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jesper H Kilbak, Stud. scient.
  • Номер телефона: +4531957973
  • Электронная почта: qzt497@alumni.ku.dk

Места учебы

  • Дания
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Дания, 2650
        • Рекрутинг
        • Hvidovre University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Широкий спектр пациентов составит популяцию исследования. Это тяжелобольные взрослые, госпитализированные в отделение интенсивной терапии больницы Видовре.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован сепсис/септический шок или тяжелая сердечная недостаточность.
  • Клинические и параклинические признаки гипоперфузии в связи с вышеуказанным диагнозом.
  • Метаболический ацидоз с s-лактатом равным или выше 4 ммоль/л.
  • Недееспособный

Критерий исключения:

  • Только регионарная гипоперфузия, такая как нога.
  • Прием внутривенного лактата в рамках лечения.
  • Собираюсь на диализ. Исключение только во время лечения диализом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Основная группа
Все пациенты включены
Другой: Анализ крови и мочи
Ежедневные анализы крови и мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень лактата в крови
Временное ограничение: Ежедневное тестирование. Средний срок для участников составляет 3 дня (от 1 до 10 дней).
Уровни лактата в крови по отношению к ключевым метаболитам (вторичные исходы). Включенные пациенты будут тестироваться ежедневно при поступлении в реанимацию, пока лактат выше 2 ммоль/л, и еще один день, пока лактат ниже.
Ежедневное тестирование. Средний срок для участников составляет 3 дня (от 1 до 10 дней).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболомика с использованием жидкостной хроматографии высокого давления (ВЭЖХ) и масс-спектрометрии (МС)
Временное ограничение: Два отдельных дня. Один в декабре 2022 г. и один примерно в феврале 2023 г. (когда будут включены все пациенты и собраны все образцы).
Сбор замороженных образцов во время включения пациентов анализируется с помощью ВЭЖХ и МС, что дает результаты, которые можно изучить позже. Эти результаты показывают, какие метаболиты связаны с лактатом и получены из него. Анализы крови и мочи будут проводиться в два отдельных дня.
Два отдельных дня. Один в декабре 2022 г. и один примерно в феврале 2023 г. (когда будут включены все пациенты и собраны все образцы).
Смертность
Временное ограничение: Срок приема до 6 месяцев.
Пережил ли пациент болезнь, которая привела к поступлению в отделение интенсивной терапии и больницу.
Срок приема до 6 месяцев.
Концентрация пирувата и гидроксибутерата в крови и моче
Временное ограничение: Два отдельных дня. Один в декабре 2022 г. и один примерно в феврале 2023 г. (когда будут включены все пациенты и собраны все образцы).
Концентрация пирувата и гидроксибутирата в образцах крови и мочи анализируется с помощью наборов для анализа одновременно с метаболомикой (ВЭЖХ и МС).
Два отдельных дня. Один в декабре 2022 г. и один примерно в феврале 2023 г. (когда будут включены все пациенты и собраны все образцы).
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: Ежедневное тестирование. Средний срок для участников составляет 3 дня (от 1 до 10 дней).
В этом случае NIRS состоит из двух электродов, расположенных над бровью и на плече. Электроды излучают ближний инфракрасный свет для измерения цвета крови. Тем самым предоставляя информацию о насыщении гемоглобина кислородом в пределах микроциркуляторного русла.
Ежедневное тестирование. Средний срок для участников составляет 3 дня (от 1 до 10 дней).
Индекс периферической перфузии (ИПП)
Временное ограничение: Ежедневное тестирование. Средний срок для участников составляет 3 дня (от 1 до 10 дней).
PPI — это небольшой зажим на пальце, который, как и NIRS, использует световые волны. Он измеряет соотношение пульсирующего и непульсирующего кровотока в пальце и используется для определения силы кровотока в пальце. Тем самым оценивая микроциркуляцию больных.
Ежедневное тестирование. Средний срок для участников составляет 3 дня (от 1 до 10 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Hvidovre University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LacMeta

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться