Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktaattiaineenvaihdunta hypoperfuusioidussa kriittisesti sairaassa

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Copenhagen

Laktaattiaineenvaihdunta potilailla, joilla on hyperlaktatemiaan liittyvä metabolinen asidoosi

Laktaattiaineenvaihdunnan tutkiminen kriittisesti sairailla potilailla, jotka ovat hypoperfusoituja esimuodostavan metabolomiikan avulla nestekromatografia-massaspektrometrialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laktaattipitoisuuden tiedetään suoraan korreloivan tehohoitoon ottamisen aikana tapahtuvan kuoleman riskin kanssa. Laktaattia itsessään ei kuitenkaan pidetä myrkyllisenä. Tutkimus on havainnollistava. Laktaatin hajoamista tutkitaan keräämällä veri- ja virtsanäytteitä potilailta, joilla on hypoperfuusion seurauksena hyperlaktatemia. Laktaattitasot ja tunnetut ja tuntemattomat metaboliitit tunnistetaan ja kvantifioidaan metabolomiikalla. Metabolomiikka suoritetaan nestekromatografian ja massaspektrometrian yhdistelmällä. Tiedot analysoidaan tilastoanalyysillä laktaatin, tietyn metaboliitin ja kovan tuloksen, kuten kuolleisuuden, välisten korrelaatioiden tutkimiseksi. Ja näin luodaan perusta mahdollisille lisätutkimuksille, jotka koskevat tiettyjä laktaattimetaboliitteja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jesper H Kilbak, Stud. scient.
  • Puhelinnumero: +4531957973
  • Sähköposti: qzt497@alumni.ku.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Tanska, 2650
        • Rekrytointi
        • Hvidovre University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjoukon muodostaa laaja potilaiden kirjo. Nämä ovat kriittisesti sairaita aikuisia, jotka on otettu Hvidovren sairaalan teho-osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu sepsis/septinen sokki tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
  • Hypoperfuusion kliiniset ja parakliiniset merkit suhteessa edellä mainittuun diagnoosiin.
  • Metabolinen asidoosi, jossa s-laktaatti on vähintään 4 mmol/l.
  • Työkyvytön

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain alueellinen hypoperfuusio, kuten jalka.
  • Suonensisäisen laktaatin saaminen osana hoitoa.
  • Dialyysihoitoon menossa. Poissulkeminen tapahtuu vain dialyysihoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pääryhmä
Kaikki potilaat mukaan lukien
Muut: Veri- ja virtsakoe
Päivittäiset veri- ja virtsanäytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktaattitasot veressä
Aikaikkuna: Päivittäinen testaus. Keskimääräinen ajanjakso osallistujille on 3 päivää (vaihtelee 1-10 päivää).
Laktaattitasot veressä suhteessa tärkeimpiin metaboliitteihin (toissijaiset tulokset). Mukana oleville potilaille tehdään testit päivittäin tehohoidon aikana laktaattipitoisuuden ollessa yli 2 mmol/l ja vielä yksi päivä, kun laktaatti on alle.
Päivittäinen testaus. Keskimääräinen ajanjakso osallistujille on 3 päivää (vaihtelee 1-10 päivää).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolomia korkeapainenestekromatografialla (HPLC) ja massaspektrometrialla (MS)
Aikaikkuna: Kaksi erillistä päivää. Yksi joulukuussa 2022 ja yksi noin helmikuussa 2023 (kun kaikki potilaat ovat mukana ja kaikki näytteet kerätään).
Potilaiden sisällyttämisen aikana kerätyt jäädytetyt näytteet analysoidaan HPLC:llä ja MS:llä, mikä tuottaa tuloksia, jotka voidaan myöhemmin tutkia. Nämä tulokset osoittavat, mitkä metaboliitit liittyvät laktaattiin ja ovat peräisin siitä. Veri- ja virtsanäytteiden analyysit tehdään kahden päivän välein.
Kaksi erillistä päivää. Yksi joulukuussa 2022 ja yksi noin helmikuussa 2023 (kun kaikki potilaat ovat mukana ja kaikki näytteet kerätään).
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Pääsyaika on jopa 6 kuukautta.
Selvisikö potilas sairaudesta, joka johti teho-osastolle ja sairaalaan.
Pääsyaika on jopa 6 kuukautta.
Pyruvaatti- ja hydroksibuteraattipitoisuus veressä ja virtsassa
Aikaikkuna: Kaksi erillistä päivää. Yksi joulukuussa 2022 ja yksi noin helmikuussa 2023 (kun kaikki potilaat ovat mukana ja kaikki näytteet kerätään).
Pyruvaatin ja hydroksibutyraatin pitoisuudet veri- ja virtsanäytteistä analysoidaan määrityssarjoilla samassa paikassa kuin metabolomiikka (HPLC ja MS)
Kaksi erillistä päivää. Yksi joulukuussa 2022 ja yksi noin helmikuussa 2023 (kun kaikki potilaat ovat mukana ja kaikki näytteet kerätään).
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Aikaikkuna: Päivittäinen testaus. Keskimääräinen ajanjakso osallistujille on 3 päivää (vaihtelee 1-10 päivää).
Tässä tapauksessa NIRS koostuu kahdesta elektrodista, jotka on sijoitettu kulmakarvojen yläpuolelle ja olkapäälle. Elektrodit lähettävät lähi-infrapunavaloa veren värin mittaamiseksi. Näin saadaan tietoa hemoglobiinin happisaturaatiosta mikroverenkierrossa.
Päivittäinen testaus. Keskimääräinen ajanjakso osallistujille on 3 päivää (vaihtelee 1-10 päivää).
Perifeerinen perfuusioindeksi (PPI)
Aikaikkuna: Päivittäinen testaus. Keskimääräinen ajanjakso osallistujille on 3 päivää (vaihtelee 1-10 päivää).
PPI on pieni puristin sormen ympärillä, joka, kuten NIRS, käyttää valoaaltoja. Se mittaa sormesi sykkivän veren ja ei-sykkivän veren suhdetta, ja sitä käytetään osoittamaan sormesi verenvirtauksen voimakkuutta. Näin arvioidaan potilaiden mikroverenkiertoa.
Päivittäinen testaus. Keskimääräinen ajanjakso osallistujille on 3 päivää (vaihtelee 1-10 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Hvidovre University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LacMeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa