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저관류 중증 환자의 젖산 대사

2022년 10월 12일 업데이트: University of Copenhagen

고젖산혈증 관련 대사성 산증 환자의 젖산 대사

액체 크로마토그래피-질량 분석법을 통해 대사체학을 수행하여 저관류 상태인 중환자의 젖산 대사를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

젖산 농도는 중환자실 입원 중 사망 위험과 직접적인 관련이 있는 것으로 잘 알려져 있습니다. 그러나 젖산염 자체는 독성이 없는 것으로 간주됩니다. 연구는 관찰입니다. 저관류로 인한 고젖산혈증 환자의 혈액 및 소변 샘플을 수집하여 젖산 분해를 조사하고 있습니다. 젖산염 수준과 알려지거나 알려지지 않은 대사산물은 대사체학에 의해 식별되고 정량화됩니다. Metabolomics는 액체 크로마토그래피와 질량 분석법의 조합을 사용하여 수행됩니다. 데이터는 통계 분석을 통해 분석되어 젖산, 주어진 대사 산물 및 사망률과 같은 어려운 결과 사이의 상관 관계를 조사합니다. 따라서 특정 젖산 대사 물질에 관한 잠재적인 추가 연구를 위한 토대를 마련합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jesper H Kilbak, Stud. scient.
  • 전화번호: +4531957973
  • 이메일: qzt497@alumni.ku.dk

연구 장소

  • 덴마크
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, 덴마크, 2650
        • 모병
        • Hvidovre University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

광범위한 환자가 연구 모집단을 구성할 것입니다. 이들은 Hvidovre 병원의 중환자실에 입원한 위독한 성인들입니다.

설명

포함 기준:

  • 패혈증/패혈성 쇼크 또는 중증 심부전으로 진단됨.
  • 위에서 언급한 진단과 관련된 관류저하의 임상적 및 준임상적 징후.
  • s-lactate가 4mmol/l 이상인 대사성 산증.
  • 무력화

제외 기준:

  • 다리와 같은 국소 저관류만.
  • 치료의 일환으로 정맥 내 젖산염 투여.
  • 투석에 들어갑니다. 제외는 투석 치료 중에만 가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
메인 그룹
모든 환자 포함
다른: 혈액 및 소변 검사
일일 혈액 및 소변 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 락테이트 수치
기간: 일일 테스트. 참가자의 평균 기간은 3일(1-10일 범위)입니다.
주요 대사산물과 관련된 혈중 젖산 수치(2차 결과). 포함된 환자는 젖산이 2mmol/l 이상인 동안 중환자실에 입원하는 동안 매일 테스트되고 락타트가 미만인 동안 하루 더 테스트됩니다.
일일 테스트. 참가자의 평균 기간은 3일(1-10일 범위)입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고압 액체 크로모토그래피(HPLC) 및 질량분석법(MS)을 사용한 대사체학
기간: 별도의 이틀. 2022년 12월에 한 번, 대략 2023년 2월에 한 번(모든 환자가 포함되고 모든 샘플이 수집될 때).
환자를 포함하는 동안 수집된 냉동 샘플은 나중에 검사할 수 있는 결과를 산출하는 HPLC 및 MS를 사용하여 분석됩니다. 이 결과는 어떤 대사산물이 젖산염과 관련이 있고 젖산염에서 파생되는지를 나타냅니다. 혈액 및 소변 샘플 분석은 별도의 2일에 수행됩니다.
별도의 이틀. 2022년 12월에 한 번, 대략 2023년 2월에 한 번(모든 환자가 포함되고 모든 샘플이 수집될 때).
인류
기간: 입학 기간은 최대 6개월입니다.
환자가 중환자실 및 병원에 입원하게 된 질병에서 살아남았는지 여부.
입학 기간은 최대 6개월입니다.
혈액 및 소변 내 피루베이트 및 하이드록시부테레이트 농도
기간: 별도의 이틀. 2022년 12월에 한 번, 대략 2023년 2월에 한 번(모든 환자가 포함되고 모든 샘플이 수집될 때).
혈액 및 소변 샘플의 피루브산 및 하이드록시부티레이트 농도는 대사체학(HPLC 및 MS)과 동일한 위치에서 분석 키트로 분석됩니다.
별도의 이틀. 2022년 12월에 한 번, 대략 2023년 2월에 한 번(모든 환자가 포함되고 모든 샘플이 수집될 때).
근적외선 분광법(NIRS)
기간: 일일 테스트. 참가자의 평균 기간은 3일(1-10일 범위)입니다.
이 경우 NIRS는 눈썹 위와 어깨에 배치된 두 개의 전극으로 구성됩니다. 근적외선은 혈액의 색상을 측정하기 위해 전극에 의해 전송됩니다. 따라서 미세 순환 내 헤모글로빈의 산소 포화도에 대한 정보를 제공합니다.
일일 테스트. 참가자의 평균 기간은 3일(1-10일 범위)입니다.
말초관류지수(PPI)
기간: 일일 테스트. 참가자의 평균 기간은 3일(1-10일 범위)입니다.
PPI는 NIRS와 마찬가지로 광파를 사용하는 손가락 주변의 작은 클램프입니다. 손가락의 맥동하는 혈액과 맥동하지 않는 혈류의 비율을 측정하고 손가락으로 흐르는 혈류의 강도를 나타내는 데 사용됩니다. 따라서 환자의 미세 순환을 추정합니다.
일일 테스트. 참가자의 평균 기간은 3일(1-10일 범위)입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

협력자

Hvidovre University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LacMeta

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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