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Métabolisme du lactate chez les patients gravement malades hypoperfusés

12 octobre 2022 mis à jour par: University of Copenhagen

Métabolisme du lactate chez les patients atteints d'acidose métabolique associée à l'hyperlactatémie

Étudier le métabolisme du lactate chez les patients gravement malades qui sont hypoperfusés en préformant la métabolomique via la chromatographie liquide-spectrométrie de masse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La concentration de lactate est bien connue pour être directement corrélée au risque de décès lors de l'admission aux soins intensifs. Cependant, le lactate en lui-même n'est pas considéré comme toxique. L'étude est observationnelle. La dégradation du lactate est étudiée en prélevant des échantillons de sang et d'urine de patients souffrant d'hyperlactatémie à la suite d'une hypoperfusion. Les niveaux de lactate et de métabolites connus et inconnus seront identifiés et quantifiés par métabolomique. La métabolomique est réalisée à l'aide d'une combinaison de chromatographie liquide et de spectrométrie de masse. Les données seront analysées via une analyse statistique pour étudier les corrélations entre le lactate, un métabolite donné et des résultats difficiles tels que la mortalité. Et ainsi jeter les bases d'éventuelles recherches supplémentaires concernant des métabolites spécifiques du lactate.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jesper H Kilbak, Stud. scient.
  • Numéro de téléphone: +4531957973
  • E-mail: qzt497@alumni.ku.dk

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Danemark, 2650
        • Recrutement
        • Hvidovre University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un large éventail de patients constituera la population de l'étude. Ce sont des adultes gravement malades qui sont admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital de Hvidovre.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec sepsis/choc septique ou insuffisance cardiaque sévère.
  • Signes cliniques et paracliniques d'hypoperfusion en rapport avec le diagnostic précité.
  • Acidose métabolique avec s-lactate égal ou supérieur à 4 mmol/l.
  • Incapable

Critère d'exclusion:

  • Seulement hypoperfusion régionale telle qu'une jambe.
  • Recevoir du lactate par voie intraveineuse dans le cadre du traitement.
  • Entrer en dialyse. L'exclusion est seulement pendant le traitement de dialyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe principal
Tous les patients inclus
Autre: Analyse de sang et d'urine
Prélèvements quotidiens de sang et d'urine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de lactate dans le sang
Délai: Tests quotidiens. Le délai moyen pour les participants est de 3 jours (allant de 1 à 10 jours).
Niveaux de lactate dans le sang par rapport aux principaux métabolites (critères secondaires). Les patients inclus seront testés quotidiennement lors de l'admission aux soins intensifs tant que le lactate est supérieur à 2 mmol/l et un jour de plus tant que le laktat est inférieur.
Tests quotidiens. Le délai moyen pour les participants est de 3 jours (allant de 1 à 10 jours).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolomique utilisant la cromotographie liquide à haute pression (HPLC) et la spectrométrie de masse (MS)
Délai: Deux jours séparés. Une en décembre 2022 et une vers février 2023 (lorsque tous les patients sont inclus et tous les échantillons sont prélevés).
Les échantillons congelés collectés lors de l'inclusion des patients sont analysés par HPLC et MS, ce qui donne des résultats qui peuvent ensuite être examinés. Ces résultats indiquent quels métabolites sont apparentés et dérivés du lactate. L'analyse des échantillons de sang et d'urine sera effectuée à deux jours différents.
Deux jours séparés. Une en décembre 2022 et une vers février 2023 (lorsque tous les patients sont inclus et tous les échantillons sont prélevés).
Mortalité
Délai: Le temps d'admission varie jusqu'à 6 mois.
Que le patient ait survécu ou non à la maladie qui a entraîné l'admission aux soins intensifs et à l'hôpital.
Le temps d'admission varie jusqu'à 6 mois.
Concentration de pyruvate et d'hydroxybuterate dans le sang et l'urine
Délai: Deux jours séparés. Une en décembre 2022 et une vers février 2023 (lorsque tous les patients sont inclus et tous les échantillons sont prélevés).
La concentration de pyruvate et d'hydroxybutyrate à partir d'échantillons de sang et d'urine est analysée par des kits de dosage au même moment que la métabolomique (HPLC et MS)
Deux jours séparés. Une en décembre 2022 et une vers février 2023 (lorsque tous les patients sont inclus et tous les échantillons sont prélevés).
Spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Délai: Tests quotidiens. Le délai moyen pour les participants est de 3 jours (allant de 1 à 10 jours).
Dans ce cas, le NIRS consiste en deux électrodes placées au-dessus du sourcil et sur l'épaule. Une lumière proche infrarouge est envoyée par les électrodes pour mesurer la couleur du sang. Fournissant ainsi des informations sur la saturation en oxygène de l'hémoglobine dans la microcirculation.
Tests quotidiens. Le délai moyen pour les participants est de 3 jours (allant de 1 à 10 jours).
Indice de perfusion périphérique (IPP)
Délai: Tests quotidiens. Le délai moyen pour les participants est de 3 jours (allant de 1 à 10 jours).
Le PPI est une petite pince autour du doigt qui, comme le NIRS, utilise des ondes lumineuses. Il mesure le rapport entre le sang pulsé et le flux sanguin non pulsé dans votre doigt et est utilisé pour indiquer la force du flux sanguin vers votre doigt. Estimant ainsi la microcirculation des patients.
Tests quotidiens. Le délai moyen pour les participants est de 3 jours (allant de 1 à 10 jours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Hvidovre University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

17 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LacMeta

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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