Metabolismo do Lactato no Hipoperfundido Criticamente Doente
12 de outubro de 2022 atualizado por: University of Copenhagen
Metabolismo do Lactato em Pacientes com Acidose Metabólica Associada à Hiperlactatemia
Investigando o metabolismo do lactato em pacientes gravemente enfermos com hipoperfusão por pré-formação metabolômica via cromatografia líquida-espectrometria de massa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A concentração de lactato é bem conhecida por estar diretamente correlacionada com o risco de morte durante a internação em terapia intensiva.
No entanto, o lactato por si só não é considerado tóxico.
O estudo é observacional.
A degradação do lactato está sendo investigada por meio da coleta de amostras de sangue e urina de pacientes com hiperlactatemia como resultado de hipoperfusão.
Os níveis de lactato e metabólitos conhecidos e desconhecidos serão identificados e quantificados por metabolômica.
A metabolômica é realizada usando uma combinação de cromatografia líquida e espectrometria de massa.
Os dados serão analisados por meio de análise estatística para investigar as correlações entre lactato, um determinado metabólito e resultados difíceis, como mortalidade.
E, assim, estabelecer as bases para uma potencial pesquisa adicional sobre metabólitos de lactato específicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Henrik Wolsted, MD
- Número de telefone: +4521494485
- E-mail: henrik.wolsted01@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Jesper H Kilbak, Stud. scient.
- Número de telefone: +4531957973
- E-mail: qzt497@alumni.ku.dk
Locais de estudo
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Hovedstaden
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Hvidovre, Hovedstaden, Dinamarca, 2650
- Recrutamento
- Hvidovre University Hospital
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Contato:
- Henrik Wolsted, MD
- Número de telefone: +4521494485
- E-mail: henrik.wolsted01@regionh.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um amplo espectro de pacientes compensará a população do estudo.
Estes são adultos gravemente doentes que estão internados na unidade de terapia intensiva do Hospital Hvidovre.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com sepse/choque séptico ou insuficiência cardíaca grave.
- Sinais clínicos e paraclínicos de hipoperfusão em relação ao diagnóstico acima.
- Acidose metabólica com s-lactato igual ou superior a 4 mmol/l.
- incapacitado
Critério de exclusão:
- Apenas hipoperfusão regional, como uma perna.
- Receber lactato intravenoso como parte do tratamento.
- Indo para a diálise. A exclusão é apenas durante o tratamento de diálise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo principal
Todos os pacientes incluídos
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Amostras diárias de sangue e urina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de lactato no sangue
Prazo: Testes diários. O prazo médio para os participantes é de 3 dias (variando de 1 a 10 dias).
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Níveis de lactato no sangue em relação aos principais metabólitos (desfechos secundários).
Os pacientes incluídos serão testados diariamente durante a internação na terapia intensiva enquanto o lactato estiver acima de 2 mmol/l e mais um dia enquanto o laktat estiver abaixo.
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Testes diários. O prazo médio para os participantes é de 3 dias (variando de 1 a 10 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolômica usando cromatografia líquida de alta pressão (HPLC) e espectrometria de massa (MS)
Prazo: Dois dias separados. Um em dezembro de 2022 e outro aproximadamente em fevereiro de 2023 (quando todos os pacientes são incluídos e todas as amostras são coletadas).
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As amostras congeladas coletadas durante a inclusão dos pacientes são analisadas usando HPLC e MS, o que produz resultados que podem ser examinados posteriormente.
Esses resultados indicam quais metabólitos estão relacionados e derivados do lactato.
A análise das amostras de sangue e urina será feita em dois dias separados.
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Dois dias separados. Um em dezembro de 2022 e outro aproximadamente em fevereiro de 2023 (quando todos os pacientes são incluídos e todas as amostras são coletadas).
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Mortalidade
Prazo: O tempo de admissão varia até 6 meses.
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Se o paciente sobreviveu ou não à doença que ocorreu durante a internação na UTI e no hospital.
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O tempo de admissão varia até 6 meses.
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Concentração de piruvato e hidroxibuterato no sangue e na urina
Prazo: Dois dias separados. Um em dezembro de 2022 e outro aproximadamente em fevereiro de 2023 (quando todos os pacientes são incluídos e todas as amostras são coletadas).
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A concentração de piruvato e hidroxibutirato de amostras de sangue e urina são analisadas por kits de ensaios na mesma ocasião que a metabolômica (HPLC e MS)
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Dois dias separados. Um em dezembro de 2022 e outro aproximadamente em fevereiro de 2023 (quando todos os pacientes são incluídos e todas as amostras são coletadas).
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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: Testes diários. O prazo médio para os participantes é de 3 dias (variando de 1 a 10 dias).
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Nesse caso, o NIRS consiste em dois eletrodos colocados acima da sobrancelha e no ombro.
A luz infravermelha próxima é enviada pelos eletrodos para medir a cor do sangue.
Fornecendo assim informações sobre a saturação de oxigênio da hemoglobina dentro da microcirculação.
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Testes diários. O prazo médio para os participantes é de 3 dias (variando de 1 a 10 dias).
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Índice de perfusão periférica (PPI)
Prazo: Testes diários. O prazo médio para os participantes é de 3 dias (variando de 1 a 10 dias).
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O PPI é uma pequena pinça ao redor do dedo que, como o NIRS, usa ondas de luz.
Ele mede a proporção entre o fluxo sanguíneo pulsante e o fluxo sanguíneo não pulsante em seu dedo e é usado para indicar a força do fluxo sanguíneo em seu dedo.
Estimando assim a microcirculação dos pacientes.
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Testes diários. O prazo médio para os participantes é de 3 dias (variando de 1 a 10 dias).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LacMeta
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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