Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm mleczanu u krytycznie chorych z hipoperfuzją

12 października 2022 zaktualizowane przez: University of Copenhagen

Metabolizm mleczanów u pacjentów z kwasicą metaboliczną związaną z hiperlaktatemią

Badanie metabolizmu mleczanów u pacjentów w stanie krytycznym, u których występuje hipoperfuzja w wyniku wstępnej metabolomiki za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że stężenie mleczanów jest bezpośrednio skorelowane z ryzykiem zgonu podczas przyjęcia na intensywną terapię. Jednak sam mleczan nie jest uważany za toksyczny. Badanie ma charakter obserwacyjny. Rozkład mleczanu jest badany poprzez pobieranie próbek krwi i moczu od pacjentów z hiperlaktatemią w wyniku hipoperfuzji. Poziomy mleczanu oraz znane i nieznane metabolity zostaną zidentyfikowane i określone ilościowo za pomocą metabolomiki. Metabolomika jest wykonywana przy użyciu kombinacji chromatografii cieczowej i spektrometrii mas. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą analizy statystycznej w celu zbadania korelacji między mleczanem, danym metabolitem a trudnymi wynikami, takimi jak śmiertelność. A tym samym położyć podwaliny pod potencjalne dalsze badania dotyczące określonych metabolitów mleczanu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jesper H Kilbak, Stud. scient.
  • Numer telefonu: +4531957973
  • E-mail: qzt497@alumni.ku.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dania, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Hvidovre University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szerokie spektrum pacjentów stanowić będzie populację badania. Są to krytycznie chorzy dorośli, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii szpitala Hvidovre.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano posocznicę/wstrząs septyczny lub ciężką niewydolność serca.
  • Kliniczne i parakliniczne objawy hipoperfuzji w związku z powyższym rozpoznaniem.
  • Kwasica metaboliczna ze stężeniem s-mleczanu równym lub wyższym niż 4 mmol/l.
  • Ubezwłasnowolniony

Kryteria wyłączenia:

  • Tylko regionalna hipoperfuzja, taka jak noga.
  • Otrzymywanie dożylnego mleczanu w ramach leczenia.
  • Idąc na dializy. Wyłączenie dotyczy tylko leczenia dializacyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Główna grupa
Uwzględniono wszystkich pacjentów
Inny: Badanie krwi i moczu
Codzienne pobieranie krwi i moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom mleczanów we krwi
Ramy czasowe: Codzienne testowanie. Średnie ramy czasowe dla uczestników to 3 dni (w zakresie od 1-10 dni).
Poziomy mleczanu we krwi w odniesieniu do kluczowych metabolitów (wyniki drugorzędne). Pacjenci włączeni do badania będą badani codziennie podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii, gdy poziom mleczanu przekroczy 2 mmol/l, i jeszcze jeden dzień, gdy poziom kwasu mlekowego będzie poniżej.
Codzienne testowanie. Średnie ramy czasowe dla uczestników to 3 dni (w zakresie od 1-10 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolomika z wykorzystaniem wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej (HPLC) i spektrometrii mas (MS)
Ramy czasowe: Dwa oddzielne dni. Jeden w grudniu 2022 r. i jeden w przybliżeniu w lutym 2023 r. (kiedy uwzględniono wszystkich pacjentów i pobrano wszystkie próbki).
Zamrożone próbki pobrane podczas włączania pacjentów są analizowane za pomocą HPLC i MS, co daje wyniki, które można później zbadać. Wyniki te wskazują, które metabolity są spokrewnione z mleczanem i z niego pochodzą. Analiza próbek krwi i moczu zostanie przeprowadzona w dwóch oddzielnych dniach.
Dwa oddzielne dni. Jeden w grudniu 2022 r. i jeden w przybliżeniu w lutym 2023 r. (kiedy uwzględniono wszystkich pacjentów i pobrano wszystkie próbki).
Śmiertelność
Ramy czasowe: Czas przyjęć wynosi do 6 miesięcy.
Czy pacjent przeżył chorobę, która doprowadziła do przyjęcia na OIOM i do szpitala.
Czas przyjęć wynosi do 6 miesięcy.
Stężenie pirogronianu i hydroksymaślanu we krwi i moczu
Ramy czasowe: Dwa oddzielne dni. Jeden w grudniu 2022 r. i jeden w przybliżeniu w lutym 2023 r. (kiedy uwzględniono wszystkich pacjentów i pobrano wszystkie próbki).
Stężenie pirogronianu i hydroksymaślanu w próbkach krwi i moczu jest analizowane za pomocą zestawów testowych w tym samym czasie co badania metaboliczne (HPLC i MS)
Dwa oddzielne dni. Jeden w grudniu 2022 r. i jeden w przybliżeniu w lutym 2023 r. (kiedy uwzględniono wszystkich pacjentów i pobrano wszystkie próbki).
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Codzienne testowanie. Średnie ramy czasowe dla uczestników to 3 dni (w zakresie od 1-10 dni).
W tym przypadku NIRS składa się z dwóch elektrod umieszczonych nad brwią i na ramieniu. Elektrody wysyłają światło bliskiej podczerwieni, aby zmierzyć kolor krwi. Dostarczając tym samym informacji o nasyceniu tlenem hemoglobiny w obrębie mikrokrążenia.
Codzienne testowanie. Średnie ramy czasowe dla uczestników to 3 dni (w zakresie od 1-10 dni).
Wskaźnik perfuzji obwodowej (PPI)
Ramy czasowe: Codzienne testowanie. Średnie ramy czasowe dla uczestników to 3 dni (w zakresie od 1-10 dni).
PPI to mały zacisk wokół palca, który podobnie jak NIRS wykorzystuje fale świetlne. Mierzy stosunek pulsującego przepływu krwi do niepulsującego przepływu krwi w palcu i służy do wskazania siły przepływu krwi do palca. W ten sposób oceniając mikrokrążenie pacjentów.
Codzienne testowanie. Średnie ramy czasowe dla uczestników to 3 dni (w zakresie od 1-10 dni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Hvidovre University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LacMeta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj