Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus laktátu u hypoperfundovaných kriticky nemocných

12. října 2022 aktualizováno: University of Copenhagen

Metabolismus laktátu u pacientů s metabolickou acidózou spojenou s hyperlaktatémií

Zkoumání metabolismu laktátu u kriticky nemocných pacientů, kteří jsou hypoperfundováni preformováním metabolomiky pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře známo, že koncentrace laktátu přímo koreluje s rizikem úmrtí během přijetí do intenzivní péče. Avšak laktát sám o sobě není považován za toxický. Studie je pozorovací. Odbourávání laktátu se vyšetřuje odběrem vzorků krve a moči od pacientů s hyperlaktatémií v důsledku hypoperfuze. Metabolomiky budou identifikovány a kvantifikovány hladiny laktátu a známých i neznámých metabolitů. Metabolomika se provádí pomocí kombinace kapalinové chromatografie a hmotnostní spektrometrie. Data budou analyzována pomocí statistické analýzy, aby se prozkoumaly korelace mezi laktátem, daným metabolitem a tvrdým výsledkem, jako je mortalita. A tím položit základy pro potenciální další výzkum týkající se specifických laktátových metabolitů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jesper H Kilbak, Stud. scient.
  • Telefonní číslo: +4531957973
  • E-mail: qzt497@alumni.ku.dk

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dánsko, 2650

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie doplní široké spektrum pacientů. Jedná se o kriticky nemocné dospělé, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče nemocnice Hvidovre.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována sepse/septický šok nebo těžké srdeční selhání.
  • Klinické a paraklinické příznaky hypoperfuze ve vztahu k výše uvedené diagnóze.
  • Metabolická acidóza s s-laktátem rovným nebo vyšším než 4 mmol/l.
  • Neschopný

Kritéria vyloučení:

  • Pouze regionální hypoperfuze, jako je noha.
  • Intravenózní příjem laktátu jako součást léčby.
  • Chodit na dialýzu. Vyloučení je pouze při dialyzační léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hlavní skupina
Včetně všech pacientů
Jiný: Test krve a moči
Denní vzorky krve a moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Denní testování. Průměrný časový rámec pro pacienty jsou 3 dny (v rozmezí 1-10 dnů).
Hladiny laktátu v krvi ve vztahu ke klíčovým metabolitům (sekundární výsledky). Zařazení pacienti budou testováni denně při příjmu na jednotku intenzivní péče, dokud je hladina laktátu nad 2 mmol/l, a ještě jeden den, pokud je hladina laktátu nižší.
Denní testování. Průměrný časový rámec pro pacienty jsou 3 dny (v rozmezí 1-10 dnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolomika pomocí vysokotlaké kapalinové kromotografie (HPLC) a hmotnostní spektrometrie (MS)
Časové okno: Dva samostatné dny. Jeden v prosinci 2022 a jeden přibližně v únoru 2023 (když budou zahrnuti všichni pacienti a budou odebrány všechny vzorky).
Zmrazené vzorky odebrané během zařazení pacientů jsou analyzovány pomocí HPLC a MS, což poskytuje výsledky, které lze později zkoumat. Tyto výsledky ukazují, které metabolity jsou příbuzné a odvozené od laktátu. Analýza vzorků krve a moči bude provedena ve dvou samostatných dnech.
Dva samostatné dny. Jeden v prosinci 2022 a jeden přibližně v únoru 2023 (když budou zahrnuti všichni pacienti a budou odebrány všechny vzorky).
Úmrtnost
Časové okno: Doba přijetí se pohybuje do 6 měsíců.
Zda pacient přežil nebo nepřežil nemoc, která vedla k přijetí na JIP a do nemocnice.
Doba přijetí se pohybuje do 6 měsíců.
Koncentrace pyruvátu a hydroxybuterátu v krvi a moči
Časové okno: Dva samostatné dny. Jeden v prosinci 2022 a jeden přibližně v únoru 2023 (když budou zahrnuti všichni pacienti a budou odebrány všechny vzorky).
Koncentrace pyruvátu a hydroxybutyrátu ze vzorků krve a moči jsou analyzovány testovacími soupravami ve stejné pozici jako metabolomika (HPLC a MS).
Dva samostatné dny. Jeden v prosinci 2022 a jeden přibližně v únoru 2023 (když budou zahrnuti všichni pacienti a budou odebrány všechny vzorky).
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Časové okno: Denní testování. Průměrný časový rámec pro pacienty jsou 3 dny (v rozmezí 1-10 dnů).
V tomto případě se NIRS skládá ze dvou elektrod umístěných nad obočím a na rameni. Elektrody vysílají blízké infračervené světlo, aby změřilo barvu krve. Tím poskytuje informace o saturaci hemoglobinu kyslíkem v mikrocirkulaci.
Denní testování. Průměrný časový rámec pro pacienty jsou 3 dny (v rozmezí 1-10 dnů).
Index periferní perfuze (PPI)
Časové okno: Denní testování. Průměrný časový rámec pro pacienty jsou 3 dny (v rozmezí 1-10 dnů).
PPI je malá svorka kolem prstu, která stejně jako NIRS využívá světelné vlny. Měří poměr pulzující krve k nepulzujícímu průtoku krve ve vašem prstu a používá se k indikaci síly průtoku krve do vašeho prstu. Tím se odhadne mikrocirkulace pacientů.
Denní testování. Průměrný časový rámec pro pacienty jsou 3 dny (v rozmezí 1-10 dnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Hvidovre University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LacMeta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test krve a moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit