Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugervenlighed, acceptabel og sikkerhed ved Virtual Reality-baseret kognitiv intervention

9. juni 2026 opdateret af: Hina Faisal, The Methodist Hospital Research Institute

Brugbarhed og acceptabilitet af Virtual Reality-baseret kognitiv stimulering af sunde deltagere

Denne undersøgelse har til formål at bestemme gennemførlighed, acceptabilitet og anvendelighed og at vurdere sikkerheden ved at bruge en virtual reality-baseret software kaldet ''ReCognitionVR'' hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virtual reality (VR) efterligner virkeligheden ved at skabe et kunstigt 3D-miljø ved hjælp af computerteknologi eller software. Ved at bruge denne software med et headset skabes et virtuelt miljø, som kognitivt stimulerer brugerens hjerne til at tro, de befinder sig i en kunstig verden. Oprettelse af et virtuelt miljø giver mulighed for fleksibilitet og måling af forskellige typer stimuli, mens der registreres de forskellige svar, som brugerne giver i det kontrollerede virtuelle miljø. VR styrker hjernens evne til at fokusere, lære og bevare erfaring. VR for opmærksomhedsforstyrrelser er blevet rapporteret at have lovende resultater. Dette forsøg har til formål at følge i lignende fodspor ved at bruge gamification af øvelser til kognitiv stimulering hos raske frivillige for at registrere resultater og udføre usability test. Disse øvelses-"spil" giver brugerne mulighed for at fokusere og være opmærksom på spillet, mens de hjælper med at reorientere og kognitivt stimulere brugerens hjerne. Spillene er bygget med stigende sværhedsgrad og kompleksitet af brugernes efterspørgsel og output. En ny, 3D-simuleret softwareplatformsprototype kaldet ''ReCognitionVR'' blev udviklet for at give raske deltagere VR-baserede kognitive øvelser til test.

Præmissen for dette forsøg er, at VR-baseret kognitiv stimuleringssoftware vil tillade kontrolleret levering af strukturerede kognitive øvelser med fokus på orientering, opmærksomhed, hukommelse og eksekutive funktioner. Systemet vil tillade tilpasset frekvens og varighed af kognitive øvelser baseret på brugernes sværhedsgrad i et dejligt afslappet miljø med musik.

Ifølge anbefalingerne fra vores institutionelle revisionsudvalg vil denne pilotundersøgelse blive udført i to trin på to forskellige kohorter, som er som følger:

I det første trin vil anvendeligheden, acceptablen og sikkerheden af ​​ReCognitionVR-baserede kognitive øvelser blive evalueret på ældre raske forsøgspersoner. Denne undersøgelses resultater vil danne grundlag for udformningen af ​​et andet trins pilotstudie.

I det andet trin vil anvendeligheden, acceptablen og sikkerheden af ​​ReCognitionVR-baseret kognitiv træning blive evalueret for ældre kirurgiske patienter, som har høj risiko for udvikling af delirium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-35 år eller ≥60 år
  • Raske frivillige, der opfylder et af følgende kriterier i henhold til deres selvrapporterede sygehistorie:

    1. American Society of Anesthesiologists (ASA) 1: En normal sund patient. Eksempel: Fit, nonobese (BMI under 30), en ikke-ryger patient med god træningstolerance.
    2. ASA 2: En patient med mild systemisk sygdom. Eksempel: Patient uden funktionelle begrænsninger og en velkontrolleret sygdom (f.eks. behandlet hypertension, fedme med BMI under 35, hyppig social drinker, men er ikke-ryger).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Person med aktive psykiatriske lidelser, især skizofreni
  • Person, der er døv eller blind

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality-softwarebrugbarhed hos raske frivillige i alderen 18-35 år
Raske frivillige mellem 18 og 35 år vil bruge ReCognition virtual reality-softwaren
ReCognition virtual reality-softwaren leveres via en Oculus Quest 2-enhed. Denne tredimensionelle simulerede software er designet til at forbedre opmærksomhed og eksekutive funktioner.
Andre navne:
  • Recognition Virtual Reality-software
Eksperimentel: Virtual Reality-softwareanvendelighed hos raske frivillige i alderen 60 år eller derover
Raske frivillige på 60 år og ældre vil bruge ReCognition virtual reality-softwaren
ReCognition virtual reality-softwaren leveres via en Oculus Quest 2-enhed. Denne tredimensionelle simulerede software er designet til at forbedre opmærksomhed og eksekutive funktioner.
Andre navne:
  • Recognition Virtual Reality-software

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der bruger Virtual Reality-software 20 minutter efter start
Tidsramme: 20 minutter efter starten af ​​softwarebrug
Om 70 % af deltagerne i hver gruppe vil gennemføre 20 minutters brug af den ReCognition VR-baserede software (et binært resultat)
20 minutter efter starten af ​​softwarebrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med en systemanvendelighedsskala >35
Tidsramme: Efter afslutning af brugen af ​​virtual reality-softwaren, op til 2 timer efter starten af ​​softwarebrug
Andelen af ​​deltagere med en System Usability Scale score >35 på en skala fra 0-100, hvor højere score betyder bedre brugervenlighed.
Efter afslutning af brugen af ​​virtual reality-softwaren, op til 2 timer efter starten af ​​softwarebrug
Deltager høj score i let tilstand
Tidsramme: Efter afslutning af brugen af ​​virtual reality-softwaren, op til 2 timer efter starten af ​​softwarebrug
Deltagerens højeste score opnået ved at bruge virtual reality-softwaren på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre ydeevne i softwarespillet.
Efter afslutning af brugen af ​​virtual reality-softwaren, op til 2 timer efter starten af ​​softwarebrug
Deltager høj score i middel sværhedsgrad
Tidsramme: Efter afslutning af brugen af ​​virtual reality-softwaren, op til 2 timer efter starten af ​​softwarebrug
Deltagerens højeste score opnået ved at bruge virtual reality-softwaren på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre ydeevne i softwarespillet.
Efter afslutning af brugen af ​​virtual reality-softwaren, op til 2 timer efter starten af ​​softwarebrug
Deltager høj score i hård tilstand
Tidsramme: Efter afslutning af brugen af ​​virtual reality-softwaren, op til 2 timer efter starten af ​​softwarebrug
Deltagerens højeste score opnået ved at bruge virtual reality-softwaren på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre ydeevne i softwarespillet.
Efter afslutning af brugen af ​​virtual reality-softwaren, op til 2 timer efter starten af ​​softwarebrug
Ændring fra baseline i hjertefrekvens efter 10 minutters brug af Virtual Reality-software
Tidsramme: Baseline og 10 minutter
Puls målt ved hjælp af en vitaltegnmonitor ved baseline (umiddelbart før softwarebrug) og 10 minutter efter softwarebrug. Ændring = 10-minutters puls - baseline puls
Baseline og 10 minutter
Ændring fra baseline i pulsoximetri-iltmætning efter 10 minutters brug af Virtual Reality-software
Tidsramme: Baseline og 10 minutter
Pulsoximetri-iltmætning målt ved hjælp af en vitaltegnmonitor ved baseline (umiddelbart før softwarebrug) og 10 minutter efter softwarebrug. Ændring = 10-minutters iltmætning - baseline iltmætning
Baseline og 10 minutter
Ændring fra baseline i respirationsfrekvens efter 10 minutters brug af Virtual Reality-software
Tidsramme: Baseline og 10 minutter
Respirationsfrekvens ved baseline (umiddelbart før softwarebrug) og 10 minutter efter softwarebrug. Ændring = 10-minutters respirationsfrekvens - baseline respirationsfrekvens
Baseline og 10 minutter
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 10 minutters brug af Virtual Reality-software
Tidsramme: Baseline og 10 minutter
Systolisk blodtryk målt ved hjælp af en vitaltegnmonitor ved baseline (umiddelbart før softwarebrug) og 10 minutter efter softwarebrug. Ændring = 10-minutters blodtryk - baseline blodtryk
Baseline og 10 minutter
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk efter 10 minutters brug af Virtual Reality-software
Tidsramme: Baseline og 10 minutter
Diastolisk blodtryk målt ved hjælp af en vitaltegnmonitor ved baseline (umiddelbart før softwarebrug) og 10 minutter efter softwarebrug. Ændring = 10-minutters blodtryk - baseline blodtryk
Baseline og 10 minutter
Ændring fra baseline i hjertefrekvens efter afslutning af Virtual Reality-softwarebrug
Tidsramme: Baseline og færdiggørelsen af ​​softwarespillet, op til 2 timer
Puls målt ved hjælp af en vitale tegnmonitor ved baseline (umiddelbart før softwarebrug) og efter afslutning af softwarespillet. Ændring = afslutningspuls - baseline puls
Baseline og færdiggørelsen af ​​softwarespillet, op til 2 timer
Ændring fra baseline i pulsoximetri iltmætning efter afslutning af Virtual Reality-softwarebrug
Tidsramme: Baseline og færdiggørelsen af ​​softwarespillet, op til 2 timer
Pulsoximetri-iltmætning målt ved hjælp af en vitaltegnmonitor ved baseline (umiddelbart før softwarebrug) og efter afslutning af softwarespillet. Ændring = afslutning iltmætning - baseline iltmætning
Baseline og færdiggørelsen af ​​softwarespillet, op til 2 timer
Ændring fra baseline i respirationsfrekvens efter afslutning af Virtual Reality-softwarebrug
Tidsramme: Baseline og færdiggørelsen af ​​softwarespillet, op til 2 timer
Respirationsfrekvens ved baseline (umiddelbart før softwarebrug) og efter afslutning af softwarespillet. Ændring = færdiggørelse af respirationsfrekvens - baseline respirationsfrekvens
Baseline og færdiggørelsen af ​​softwarespillet, op til 2 timer
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter afslutning af Virtual Reality-softwarebrug
Tidsramme: Baseline og færdiggørelsen af ​​softwarespillet, op til 2 timer
Systolisk blodtryk målt ved hjælp af en vitale tegnmonitor ved baseline (umiddelbart før softwarebrug) og efter afslutning af softwarespillet. Ændring = afslutning blodtryk - baseline blodtryk
Baseline og færdiggørelsen af ​​softwarespillet, op til 2 timer
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk efter afslutning af Virtual Reality-softwarebrug
Tidsramme: Baseline og færdiggørelsen af ​​softwarespillet, op til 2 timer
Diastolisk blodtryk målt ved hjælp af en vitale tegnmonitor ved baseline (umiddelbart før softwarebrug) og efter afslutning af softwarespillet. Ændring = afslutning blodtryk - baseline blodtryk
Baseline og færdiggørelsen af ​​softwarespillet, op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00033195
  • R03AG078857 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner