Engage & Connect: A Psychotherapy for Postpartum Depression
19. august 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Engage & Connect: A Novel Social Reward Psychotherapy for Postpartum Depression
Denne undersøgelse tester en ny psykoterapi, Engage & Connect, skræddersyet til at reducere fødselsdepression.
Undersøgelsen omfatter 9 ugers psykoterapi, leveret eksternt.
Den vil undersøge ændringer i social isolation, bearbejdning af sociale belønninger og depressions sværhedsgrad over 9 ugers behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødselsdepression er forbundet med nedsat motivation til at søge givende aktiviteter og nyde behagelige oplevelser.
Social isolation og lavt opfattet social støtte forudsiger vedvarende postpartum depression.
Engagement i belønning af sociale aktiviteter med betydningsfulde andre kan øge motivation og nydelse, motiverende brug af en terapi, der adresserer social isolation og belønningsrespons.
Efterforskerne udviklede Engage & Connect, et 9-ugers psykoterapiprogram, der fokuserer på at øge meningsfulde sociale aktiviteter med betydningsfulde andre.
Denne undersøgelse vil teste behandlingsfordelene ved Engage & Connect og ændringer i tanker, følelser og adfærd under terapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nili Solomonov, PhD
- Telefonnummer: 212-746-5886
- E-mail: nis2051@med.cornell.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joohyun Kang
- Telefonnummer: 914-270-7732
- E-mail: jok4025@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10022
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Nili Solomonov, PhD
- Telefonnummer: 718 844 999 8746
- E-mail: nis2051@med.cornell.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4-12 uger efter levering
- Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score ≥ 10.
- Mini Mental Status Exam (MMSE) ≤ 1 SD under middelscore for patientens alder og uddannelse
- Afbrudt antidepressiva eller på en stabil dosis af et antidepressivum i 8 uger og har ikke til hensigt at ændre dosis i de næste 10 uger.
- Evne til at give samtykke til forskningsvurdering og behandling.
- Taler engelsk dygtigt
Ekskluderingskriterier:
- Løbende psykoterapi (ikke mere end én gang hver 8. uge eller under interventionens varighed)
- Alvorlige føtale anomalier, dødfødsel eller spædbarnsdød på tidspunktet for tilmelding til indeksgraviditet
- Anamnese eller tilstedeværelse af andre psykiatriske diagnoser end svær depressiv lidelse uden psykotiske træk, generaliseret angstlidelse, vedvarende depressiv lidelse eller specifik fobi.
- Brug af andre psykotrope stoffer eller kolinesterasehæmmere end brug af ≤ 0,5 mg lorazepam dagligt op til syv gange om ugen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Engager og forbind
|
Engage & Connect, er en fjernleveret udvidelse af Engage psykoterapi.
Det har til formål at øge engagementet i belønnende sociale aktiviteter og på sin side reducere postpartum depression.
I hver session vil terapeuten arbejde sammen med patienten om at udvikle "handlingsplaner" for at forfølge givende sociale aktiviteter efter eget valg med det mål at reducere social isolation.
|
|
Eksperimentel: Symptomgennemgang og psykoedukation
|
SPR er en fjernleveret intervention, der har til formål at øge viden om fødselsdepression og overvåge ændringer i mental sundhed.
I hver session vil terapeuten gennemgå deltagerens symptomer og diskutere information relateret til fødselsdepression og forandringer efter fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: EPDS vil blive målt ugentligt i 9 uger
|
Mål for depressions sværhedsgrad.
Score varierer fra 0 (ingen depressions sværhedsgrad) til 30 (høj depressions sværhedsgrad)
|
EPDS vil blive målt ugentligt i 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærdsaktivering for depressionsskala (BADS)
Tidsramme: Baseline, tidlig behandling (uge 3), midt i behandling (uge 6) og efterbehandling (uge 9)
|
25-elements mål selvrapportering mål for adfærdsaktivering.
Score varierer fra 0 (meget lav adfærdsmæssig aktivering) til 150 (høj adfærdsmæssig aktivering).
|
Baseline, tidlig behandling (uge 3), midt i behandling (uge 6) og efterbehandling (uge 9)
|
|
Ændring i social belønningsbehandling på STAR-opgave
Tidsramme: Baseline, tidlig behandling (uge 3), midt i behandling (uge 6) og efterbehandling (uge 9)
|
Præstation på "Social opgave til vurdering af belønning" [STAR].
Målt ved reaktionstid på social feedback under belønningsforsøg på opgaven.
Højere værdier for reaktionstid indikerer langsommere respons på social feedback.
|
Baseline, tidlig behandling (uge 3), midt i behandling (uge 6) og efterbehandling (uge 9)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-04024696
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .