Engage & Connect: 산후 우울증에 대한 심리 요법
2023년 10월 19일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
Engage & Connect: 산후 우울증에 대한 새로운 사회적 보상 심리 요법
이 연구는 산후 우울증을 줄이기 위해 맞춤화된 새로운 정신 요법인 Engage & Connect를 테스트합니다.
이 연구에는 원격으로 제공되는 9주간의 심리 치료가 포함됩니다.
9주간의 치료 동안 사회적 고립, 사회적 보상 처리 및 우울증 심각도의 변화를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산후 우울증은 보람 있는 활동과 즐거운 경험을 추구하려는 동기 감소와 관련이 있습니다.
사회적 고립과 낮은 인지된 사회적 지원은 산후 우울증의 지속성을 예측합니다.
중요한 타인과 함께 보람 있는 사회 활동에 참여하는 것은 동기 부여와 즐거움을 증가시켜 사회적 고립과 보상 반응을 해결하는 치료법의 활용에 동기를 부여할 수 있습니다.
연구자들은 중요한 사람들과 의미 있는 사회 활동을 늘리는 데 초점을 맞춘 9주간의 심리 치료 프로그램인 Engage & Connect를 개발했습니다.
이 연구는 Engage & Connect의 치료 이점과 치료 중 생각, 감정 및 행동의 변화를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nili Solomonov, PhD
- 전화번호: 718 844 999 8746
- 이메일: nis2051@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dustin Phan
- 전화번호: 212-746-2749
- 이메일: dup4001@med.cornell.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10022
- 모병
- Weill Cornell Medicine
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연락하다:
- Nili Solomonov, PhD
- 전화번호: 718 844-999-8746
- 이메일: nis2051@med.cornell.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 배송 후 4~12주
- Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 점수 ≥ 10.
- 최소 정신 상태 검사(MMSE) ≤ 환자의 연령 및 교육에 대한 평균 점수보다 1 SD 아래
- 8주 동안 항우울제를 중단하거나 안정적인 용량의 항우울제를 사용하고 다음 10주 동안 용량을 변경할 생각이 없습니다.
- 연구 평가 및 치료에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 영어를 능숙하게 구사합니다.
제외 기준:
- 진행 중인 정신 요법(8주에 한 번 이상 또는 개입 기간 동안)
- 지표 임신 등록 시 심각한 태아 기형, 사산 또는 영아 사망
- 정신병적 특징이 없는 주요 우울 장애, 범불안 장애, 지속 우울 장애 또는 특정 공포증 이외의 정신과 진단의 병력 또는 존재.
- 일주일에 최대 7회까지 매일 0.5mg 이하의 로라제팜을 사용하는 것 이외의 향정신성 약물 또는 콜린에스테라제 억제제를 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참여 및 연결
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Engage & Connect는 원격으로 제공되는 Engage 심리 치료의 확장입니다.
보람 있는 사회 활동에 대한 참여를 높이고 결과적으로 자살 가능성을 줄이는 것을 목표로 합니다.
Engage & Connect에서는 자살 생각이 있는 우울한 중년 및 노인이 치료사와 협력하여 자신이 선택한 보람 있는 사회 활동을 추구하기 위한 "행동 계획"을 개발합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후우울증 척도(EPDS)의 변화
기간: EPDS는 9주 동안 매주 측정됩니다.
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우울증 심각도 측정.
점수 범위는 0(우울증 중증도 없음)에서 30(우울증 중증도 높음)까지입니다.
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EPDS는 9주 동안 매주 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 척도(BADS)에 대한 행동 활성화의 변화
기간: 기준선, 초기 치료(3주차), 중간 치료(6주차) 및 사후 치료(9주차)
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행동 활성화의 25개 항목 측정 자가 보고 측정.
점수 범위는 0(매우 낮은 행동 활성화)에서 150(높은 행동 활성화)까지입니다.
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기준선, 초기 치료(3주차), 중간 치료(6주차) 및 사후 치료(9주차)
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STAR 작업에 대한 사회적 보상 처리 변경
기간: 기준선, 초기 치료(3주차), 중간 치료(6주차) 및 사후 치료(9주차)
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"보상 평가를 위한 사회적 과제" [STAR] 수행.
작업에 대한 보상 시도 중 소셜 피드백에 대한 반응 시간으로 측정됩니다.
반응 시간 값이 높을수록 사회적 피드백에 대한 반응이 느려짐을 나타냅니다.
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기준선, 초기 치료(3주차), 중간 치료(6주차) 및 사후 치료(9주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
참여 및 연결에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Manitoba빼는
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University of AlbertaAlberta Health services모병
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Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research Foundation완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); New York City Department for the Aging완전한
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Yonsei University완전한
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NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow완전한