Engasjere og koble til: En psykoterapi for fødselsdepresjon
19. august 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Engage & Connect: A Novel Social Reward Psychotherapy for Postpartum Depression
Denne studien tester en ny psykoterapi, Engage & Connect, skreddersydd for å redusere fødselsdepresjon.
Studien inkluderer 9 uker med psykoterapi, levert eksternt.
Den vil undersøke endringer i sosial isolasjon, behandling av sosiale belønninger og alvorlighetsgrad av depresjon over 9 ukers behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødselsdepresjon er knyttet til redusert motivasjon til å søke givende aktiviteter og glede av hyggelige opplevelser.
Sosial isolasjon og lav oppfattet sosial støtte forutsier vedvarende postpartum depresjon.
Engasjement i belønning av sosiale aktiviteter med betydningsfulle andre kan øke motivasjonen og gleden, motiverende bruk av en terapi som adresserer sosial isolasjon og belønningsrespons.
Etterforskerne utviklet Engage & Connect, et 9-ukers psykoterapiprogram som fokuserer på å øke meningsfylte sosiale aktiviteter med betydningsfulle andre.
Denne studien vil teste behandlingsfordelene ved Engage & Connect og endringer i tanker, følelser og atferd under terapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nili Solomonov, PhD
- Telefonnummer: 212-746-5886
- E-post: nis2051@med.cornell.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joohyun Kang
- Telefonnummer: 914-270-7732
- E-post: jok4025@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10022
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine
-
Ta kontakt med:
- Nili Solomonov, PhD
- Telefonnummer: 718 844 999 8746
- E-post: nis2051@med.cornell.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4-12 uker etter levering
- Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) poengsum ≥ 10.
- Mini Mental Status Exam (MMSE) ≤ 1 SD under gjennomsnittsskåren for pasientens alder og utdanning
- Av antidepressiva eller på en stabil dose av et antidepressivum i 8 uker og har ikke tenkt å endre dosen i løpet av de neste 10 ukene.
- Evne til å gi samtykke til forskningsvurdering og behandling.
- Snakker engelsk dyktig
Ekskluderingskriterier:
- Pågående psykoterapi (ikke mer enn en gang hver 8. uke eller i løpet av intervensjonens varighet)
- Alvorlige føtale anomalier, dødfødsel eller spedbarnsdød på tidspunktet for registrering for indeksgraviditet
- Historie eller tilstedeværelse av andre psykiatriske diagnoser enn alvorlig depressiv lidelse uten psykotiske trekk, generalisert angstlidelse, vedvarende depressiv lidelse eller spesifikk fobi.
- Bruk av psykotrope legemidler eller kolinesterasehemmere annet enn bruk av ≤ 0,5 mg lorazepam daglig opptil syv ganger per uke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Engasjere og koble til
|
Engage & Connect, er en eksternt levert utvidelse av Engage psykoterapi.
Det er rettet mot å øke engasjementet i belønnende sosiale aktiviteter og i sin tur redusere postpartum depresjon.
I hver økt vil terapeuten arbeide sammen med pasienten for å utvikle "handlingsplaner" for å forfølge givende sosiale aktiviteter etter eget valg med mål om å redusere sosial isolasjon.
|
|
Eksperimentell: Symptomgjennomgang og psykoedukasjon
|
SPR er en eksternt levert intervensjon rettet mot å øke kunnskapen om fødselsdepresjon og overvåke endringer i mental helse.
I hver økt vil terapeuten gjennomgå deltakerens symptomer og diskutere informasjon knyttet til fødselsdepresjon og endringer etter fødsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: EPDS vil bli målt ukentlig i 9 uker
|
Mål for depresjon Alvorlighetsgrad.
Poeng varierer fra 0 (ingen alvorlighetsgrad av depresjon) til 30 (høy alvorlighetsgrad av depresjon)
|
EPDS vil bli målt ukentlig i 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i atferdsaktivering for depresjonsskala (BADS)
Tidsramme: Baseline, tidlig behandling (uke 3), midt i behandling (uke 6) og etterbehandling (uke 9)
|
25-element mål selvrapportering mål for atferdsaktivering.
Poeng varierer fra 0 (svært lav atferdsaktivering) til 150 (høy atferdsaktivering).
|
Baseline, tidlig behandling (uke 3), midt i behandling (uke 6) og etterbehandling (uke 9)
|
|
Endring i sosial belønningsbehandling på STAR-oppgaven
Tidsramme: Baseline, tidlig behandling (uke 3), midt i behandling (uke 6) og etterbehandling (uke 9)
|
Ytelse på "Sosial oppgave for vurdering av belønning" [STAR].
Målt etter reaksjonstid på sosial tilbakemelding under belønningsforsøk på oppgaven.
Høyere verdier for reaksjonstid indikerer langsommere respons på sosial tilbakemelding.
|
Baseline, tidlig behandling (uke 3), midt i behandling (uke 6) og etterbehandling (uke 9)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-04024696
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .