Envolva-se e conecte-se: uma psicoterapia para a depressão pós-parto
19 de agosto de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Envolva-se e conecte-se: uma nova psicoterapia de recompensa social para depressão pós-parto
Este estudo testa uma nova psicoterapia, Engage & Connect, adaptada para reduzir a depressão pós-parto.
O estudo inclui 9 semanas de psicoterapia, ministradas remotamente.
Ele examinará mudanças no isolamento social, processamento de recompensas sociais e gravidade da depressão ao longo de 9 semanas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão pós-parto está ligada à diminuição da motivação para buscar atividades gratificantes e desfrutar de experiências prazerosas.
O isolamento social e o baixo suporte social percebido predizem a persistência da depressão pós-parto.
O envolvimento em atividades sociais gratificantes com outras pessoas significativas pode aumentar a motivação e o prazer, motivando a utilização de uma terapia que aborda o isolamento social e a resposta à recompensa.
Os pesquisadores desenvolveram o Engage & Connect, um programa de psicoterapia de 9 semanas que se concentra em aumentar as atividades sociais significativas com outras pessoas importantes.
Este estudo testará os benefícios do tratamento de Engage & Connect e mudanças nos pensamentos, sentimentos e comportamentos durante a terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nili Solomonov, PhD
- Número de telefone: 212-746-5886
- E-mail: nis2051@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Joohyun Kang
- Número de telefone: 914-270-7732
- E-mail: jok4025@med.cornell.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Recrutamento
- Weill Cornell Medicine
-
Contato:
- Nili Solomonov, PhD
- Número de telefone: 718 844 999 8746
- E-mail: nis2051@med.cornell.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 4-12 semanas após o parto
- Pontuação da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) ≥ 10.
- Mini exame do estado mental (MEEM) ≤ 1 DP abaixo da pontuação média para idade e escolaridade do paciente
- Sem antidepressivos ou em dose estável de um antidepressivo por 8 semanas e não pretende alterar a dose nas próximas 10 semanas.
- Capacidade de fornecer consentimento para avaliação e tratamento de pesquisa.
- Fala inglês com proficiência
Critério de exclusão:
- Psicoterapia contínua (não mais do que uma vez a cada 8 semanas ou durante a duração da intervenção)
- Anomalias fetais graves, natimorto ou morte infantil no momento da inscrição para o índice de gravidez
- História ou presença de diagnósticos psiquiátricos diferentes de transtorno depressivo maior sem características psicóticas, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno depressivo persistente ou fobia específica.
- Uso de drogas psicotrópicas ou inibidores da colinesterase além do uso de ≤ 0,5 mg de lorazepam diariamente até sete vezes por semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Envolver e Conectar
|
Engage & Connect, é uma extensão fornecida remotamente da psicoterapia Engage.
O objetivo é aumentar o envolvimento em atividades sociais gratificantes e, por sua vez, reduzir a depressão pós-parto.
Em cada sessão, o terapeuta trabalhará com o paciente para desenvolver “planos de ação” para realizar atividades sociais gratificantes de sua escolha, com o objetivo de reduzir o isolamento social.
|
|
Experimental: Revisão de sintomas e psicoeducação
|
SPR é uma intervenção realizada remotamente com o objetivo de aumentar o conhecimento sobre a depressão pós-parto e monitorar as mudanças na saúde mental.
Em cada sessão, o terapeuta revisará os sintomas da participante e discutirá informações relacionadas à depressão pós-parto e alterações após o nascimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: o EPDS será medido semanalmente por 9 semanas
|
Medida da gravidade da depressão.
As pontuações variam de 0 (sem gravidade da depressão) a 30 (alta gravidade da depressão)
|
o EPDS será medido semanalmente por 9 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS)
Prazo: Linha de base, tratamento precoce (semana 3), tratamento intermediário (semana 6) e pós-tratamento (semana 9)
|
Medida de 25 itens medida de auto-relato de ativação comportamental.
As pontuações variam de 0 (muito baixa ativação comportamental) a 150 (alta ativação comportamental).
|
Linha de base, tratamento precoce (semana 3), tratamento intermediário (semana 6) e pós-tratamento (semana 9)
|
|
Alteração no processamento de recompensa social na tarefa STAR
Prazo: Linha de base, tratamento precoce (semana 3), tratamento intermediário (semana 6) e pós-tratamento (semana 9)
|
Desempenho na "Tarefa Social de Avaliação de Recompensa" [STAR].
Medido pelo tempo de reação ao feedback social durante os testes de recompensa na tarefa.
Valores mais altos de tempo de reação indicam resposta mais lenta ao feedback social.
|
Linha de base, tratamento precoce (semana 3), tratamento intermediário (semana 6) e pós-tratamento (semana 9)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-04024696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .