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Engage & Connect: Eine Psychotherapie für Wochenbettdepressionen

19. August 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Engage & Connect: Eine neuartige soziale Belohnungspsychotherapie für Wochenbettdepressionen

Diese Studie testet eine neuartige Psychotherapie, Engage & Connect, die darauf zugeschnitten ist, Wochenbettdepressionen zu reduzieren. Die Studie umfasst eine 9-wöchige Psychotherapie, die aus der Ferne durchgeführt wird. Es wird Veränderungen in der sozialen Isolation, der Verarbeitung sozialer Belohnungen und der Schwere der Depression über einen Zeitraum von 9 Wochen der Behandlung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postpartale Depression ist mit einer verminderten Motivation verbunden, lohnende Aktivitäten zu suchen und angenehme Erfahrungen zu machen. Soziale Isolation und geringe wahrgenommene soziale Unterstützung sagen das Fortbestehen einer postpartalen Depression voraus. Das Engagement für belohnende soziale Aktivitäten mit bedeutenden anderen kann die Motivation und Freude steigern und die Nutzung einer Therapie motivieren, die sich mit sozialer Isolation und Belohnungsreaktion befasst. Die Forscher entwickelten Engage & Connect, ein 9-wöchiges Psychotherapieprogramm, das sich darauf konzentriert, sinnvolle soziale Aktivitäten mit bedeutenden anderen zu fördern. In dieser Studie werden die Behandlungsvorteile von Engage & Connect und Veränderungen in Gedanken, Gefühlen und Verhaltensweisen während der Therapie getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 4-12 Wochen nach Lieferung
  2. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-Score ≥ 10.
  3. Mini Mental Status Exam (MMSE) ≤ 1 SD unter dem Durchschnittswert für Alter und Bildung des Patienten
  4. Absetzen von Antidepressiva oder Einnahme einer stabilen Dosis eines Antidepressivums für 8 Wochen und beabsichtigen nicht, die Dosis in den nächsten 10 Wochen zu ändern.
  5. Fähigkeit, die Zustimmung zur Forschungsbewertung und -behandlung zu erteilen.
  6. Spricht fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  1. Fortlaufende Psychotherapie (maximal einmal alle 8 Wochen oder während der Dauer des Eingriffs)
  2. Schwere fetale Anomalien, Totgeburt oder Kindstod zum Zeitpunkt der Registrierung für die Indexschwangerschaft
  3. Anamnese oder Vorliegen anderer psychiatrischer Diagnosen als einer schweren depressiven Störung ohne psychotische Merkmale, einer generalisierten Angststörung, einer anhaltenden depressiven Störung oder einer spezifischen Phobie.
  4. Anwendung von Psychopharmaka oder Cholinesterasehemmern außer der Anwendung von ≤ 0,5 mg Lorazepam täglich bis zu siebenmal pro Woche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Engagieren und verbinden
Verhalten: Engage & Connect (E&C)
Engage & Connect ist eine ferngesteuerte Erweiterung der Engage-Psychotherapie. Ziel ist es, das Engagement für lohnende soziale Aktivitäten zu steigern und damit postpartale Depressionen zu reduzieren. In jeder Sitzung wird der Therapeut gemeinsam mit dem Patienten „Aktionspläne“ entwickeln, um lohnende soziale Aktivitäten seiner Wahl zu verfolgen und so die soziale Isolation zu verringern.
Experimental: Symptomüberprüfung und Psychoedukation
Verhalten: Symptomüberprüfung und Psychoedukation (SRP)
SPR ist eine ferngesteuerte Intervention, die darauf abzielt, das Wissen über postpartale Depressionen zu erweitern und Veränderungen der psychischen Gesundheit zu überwachen. In jeder Sitzung überprüft der Therapeut die Symptome des Teilnehmers und bespricht Informationen im Zusammenhang mit postpartalen Depressionen und Veränderungen nach der Geburt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Zeitfenster: Der EPDS wird 9 Wochen lang wöchentlich gemessen
Maß für den Schweregrad der Depression. Die Werte reichen von 0 (keine Depressionsschwere) bis 30 (hohe Depressionsschwere)
Der EPDS wird 9 Wochen lang wöchentlich gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verhaltensaktivierung für Depressionsskala (BADS)
Zeitfenster: Baseline, frühe Behandlung (Woche 3), mittlere Behandlung (Woche 6) und Nachbehandlung (Woche 9)
25-Punkte-Maß Selbstberichtsmaß der Verhaltensaktivierung. Die Werte reichen von 0 (sehr geringe Verhaltensaktivierung) bis 150 (hohe Verhaltensaktivierung).
Baseline, frühe Behandlung (Woche 3), mittlere Behandlung (Woche 6) und Nachbehandlung (Woche 9)
Änderung der Verarbeitung sozialer Belohnungen bei der STAR-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline, frühe Behandlung (Woche 3), mittlere Behandlung (Woche 6) und Nachbehandlung (Woche 9)
Leistung an der „Sozialen Aufgabe zur Beurteilung der Belohnung“ [STAR]. Gemessen an der Reaktionszeit auf soziales Feedback während der Belohnungsversuche für die Aufgabe. Höhere Werte der Reaktionszeit weisen auf eine langsamere Reaktion auf soziales Feedback hin.
Baseline, frühe Behandlung (Woche 3), mittlere Behandlung (Woche 6) und Nachbehandlung (Woche 9)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-04024696

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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