Engage & Connect: una psicoterapia per la depressione postpartum
19 agosto 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Coinvolgi e connetti: una nuova psicoterapia di ricompensa sociale per la depressione postpartum
Questo studio mette alla prova una nuova psicoterapia, Engage & Connect, su misura per ridurre la depressione postpartum.
Lo studio prevede 9 settimane di psicoterapia, erogate a distanza.
Esaminerà i cambiamenti nell'isolamento sociale, l'elaborazione delle ricompense sociali e la gravità della depressione nell'arco di 9 settimane di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La depressione postpartum è legata alla diminuzione della motivazione a cercare attività gratificanti e al godimento di esperienze piacevoli.
L'isolamento sociale e il basso supporto sociale percepito predicono la persistenza della depressione postpartum.
L'impegno in attività sociali gratificanti con altri significativi può aumentare la motivazione e il divertimento, motivando l'utilizzo di una terapia che affronta l'isolamento sociale e la risposta alla ricompensa.
I ricercatori hanno sviluppato Engage & Connect, un programma di psicoterapia di 9 settimane che si concentra sull'aumento di attività sociali significative con altri significativi.
Questo studio testerà i benefici del trattamento di Engage & Connect e i cambiamenti di pensieri, sentimenti e comportamenti durante la terapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nili Solomonov, PhD
- Numero di telefono: 212-746-5886
- Email: nis2051@med.cornell.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joohyun Kang
- Numero di telefono: 914-270-7732
- Email: jok4025@med.cornell.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Reclutamento
- Weill Cornell Medicine
-
Contatto:
- Nili Solomonov, PhD
- Numero di telefono: 718 844 999 8746
- Email: nis2051@med.cornell.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 4-12 settimane dopo la consegna
- Punteggio EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) ≥ 10.
- Mini esame dello stato mentale (MMSE) ≤ 1 SD al di sotto del punteggio medio per l'età e l'istruzione del paziente
- Senza antidepressivi o con una dose stabile di un antidepressivo per 8 settimane e non si intende modificare la dose nelle prossime 10 settimane.
- Capacità di fornire il consenso per la valutazione e il trattamento della ricerca.
- Parla inglese abilmente
Criteri di esclusione:
- Psicoterapia in corso (non più di una volta ogni 8 settimane o durante la durata dell'intervento)
- Gravi anomalie fetali, nati morti o morte infantile al momento dell'arruolamento per la gravidanza indice
- Anamnesi o presenza di diagnosi psichiatriche diverse da disturbo depressivo maggiore senza caratteristiche psicotiche, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo depressivo persistente o fobia specifica.
- Uso di farmaci psicotropi o inibitori della colinesterasi diversi dall'uso di ≤ 0,5 mg di lorazepam al giorno fino a sette volte a settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Coinvolgi e connettiti
|
Engage & Connect è un'estensione erogata a distanza della psicoterapia Engage.
Ha lo scopo di aumentare l’impegno nelle attività sociali gratificanti e, di conseguenza, ridurre la depressione postpartum.
In ogni sessione, il terapista lavorerà con il paziente per sviluppare "piani d'azione" per perseguire attività sociali gratificanti di sua scelta con l'obiettivo di ridurre l'isolamento sociale.
|
|
Sperimentale: Revisione dei sintomi e psicoeducazione
|
L’SPR è un intervento erogato a distanza volto ad aumentare la conoscenza della depressione postpartum e a monitorare i cambiamenti nella salute mentale.
In ogni sessione, il terapista esaminerà i sintomi del partecipante e discuterà le informazioni relative alla depressione postpartum e ai cambiamenti dopo la nascita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica nella scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: l'EPDS sarà misurato settimanalmente per 9 settimane
|
Misura della depressione Gravità.
I punteggi vanno da 0 (nessuna gravità della depressione) a 30 (gravità della depressione alta)
|
l'EPDS sarà misurato settimanalmente per 9 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'attivazione comportamentale per la scala della depressione (BADS)
Lasso di tempo: Basale, trattamento precoce (settimana 3), trattamento intermedio (settimana 6) e trattamento successivo (settimana 9)
|
Misura di 25 item Misura di autovalutazione dell'attivazione comportamentale.
I punteggi vanno da 0 (attivazione comportamentale molto bassa) a 150 (attivazione comportamentale elevata).
|
Basale, trattamento precoce (settimana 3), trattamento intermedio (settimana 6) e trattamento successivo (settimana 9)
|
|
Modifica nell'elaborazione della ricompensa sociale nell'attività STAR
Lasso di tempo: Basale, trattamento precoce (settimana 3), trattamento intermedio (settimana 6) e trattamento successivo (settimana 9)
|
Performance sul "Compito sociale per la valutazione della ricompensa" [STAR].
Misurato dal tempo di reazione al feedback sociale durante le prove di ricompensa sull'attività.
Valori più alti del tempo di reazione indicano una risposta più lenta al feedback sociale.
|
Basale, trattamento precoce (settimana 3), trattamento intermedio (settimana 6) e trattamento successivo (settimana 9)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-04024696
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .