Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Engage & Connect: een psychotherapie voor postpartumdepressie

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Engage & Connect: een nieuwe sociale beloningspsychotherapie voor postpartumdepressie

Deze studie test een nieuwe psychotherapie, Engage & Connect, op maat gemaakt om postpartumdepressie te verminderen. De studie omvat 9 weken psychotherapie, op afstand gegeven. Het onderzoekt veranderingen in sociaal isolement, de verwerking van sociale beloningen en de ernst van de depressie gedurende een behandeling van 9 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postpartumdepressie wordt in verband gebracht met verminderde motivatie om lonende activiteiten te zoeken en te genieten van plezierige ervaringen. Sociaal isolement en lage waargenomen sociale steun voorspellen de persistentie van postpartumdepressie. Betrokkenheid bij het belonen van sociale activiteiten met significante anderen kan de motivatie en het plezier vergroten, waardoor het gebruik van een therapie die sociaal isolement en beloningsreacties aanpakt, wordt gemotiveerd. De onderzoekers ontwikkelden Engage & Connect, een psychotherapieprogramma van 9 weken dat zich richt op het vergroten van zinvolle sociale activiteiten met belangrijke anderen. Deze studie test de behandelingsvoordelen van Engage & Connect en veranderingen in gedachten, gevoelens en gedragingen tijdens de therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Werving
        • Weill Cornell Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 4-12 weken na levering
  2. Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS) score ≥ 10.
  3. Mini Mental Status Exam (MMSE) ≤ 1 SD onder de gemiddelde score voor leeftijd en opleiding van de patiënt
  4. Antidepressiva of een stabiele dosis van een antidepressivum gebruiken gedurende 8 weken en niet van plan zijn de dosis in de komende 10 weken te veranderen.
  5. Capaciteit om toestemming te geven voor onderzoeksbeoordeling en behandeling.
  6. Spreekt bekwaam Engels

Uitsluitingscriteria:

  1. Doorlopende psychotherapie (niet vaker dan eens per 8 weken of tijdens de duur van de interventie)
  2. Ernstige foetale afwijkingen, doodgeboorte of overlijden van het kind op het moment van inschrijving voor indexzwangerschap
  3. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van andere psychiatrische diagnoses dan depressieve stoornis zonder psychotische kenmerken, gegeneraliseerde angststoornis, aanhoudende depressieve stoornis of specifieke fobie.
  4. Gebruik van psychofarmaca of cholinesteraseremmers anders dan gebruik van ≤ 0,5 mg lorazepam per dag tot zeven keer per week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Betrokkenheid en verbinding
Gedragsmatig: Betrokkenheid en verbinding
Engage & Connect is een op afstand geleverde uitbreiding van Engage-psychotherapie. Het is bedoeld om de betrokkenheid bij het belonen van sociale activiteiten te vergroten en op zijn beurt suïcidaliteit te verminderen. In Engage & Connect werken depressieve volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met zelfmoordgedachten samen met een therapeut om 'actieplannen' te ontwikkelen om lonende sociale activiteiten van hun keuze na te streven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Edinburgh Postnatale Depressieschaal (EPDS)
Tijdsspanne: de EPDS wordt gedurende 9 weken wekelijks gemeten
Maatstaf voor depressie Ernst. Scores variëren van 0 (geen ernst van depressie) tot 30 (ernstige depressie)
de EPDS wordt gedurende 9 weken wekelijks gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gedragsactivering voor depressieschaal (BADS)
Tijdsspanne: Basislijn, vroege behandeling (week 3), middenbehandeling (week 6) en nabehandeling (week 9)
Zelfgerapporteerde meting van 25 items voor gedragsactivering. Scores variëren van 0 (zeer lage gedragsactivering) tot 150 (hoge gedragsactivering).
Basislijn, vroege behandeling (week 3), middenbehandeling (week 6) en nabehandeling (week 9)
Wijziging in verwerking van sociale beloningen op STAR-taak
Tijdsspanne: Basislijn, vroege behandeling (week 3), middenbehandeling (week 6) en nabehandeling (week 9)
Prestaties op de "Sociale taak voor beoordeling van beloning" [STAR]. Gemeten aan de hand van reactietijd op sociale feedback tijdens beloningsproeven op de taak. Hogere waarden van de reactietijd duiden op een langzamere reactie op sociale feedback.
Basislijn, vroege behandeling (week 3), middenbehandeling (week 6) en nabehandeling (week 9)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-04024696

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op Betrokkenheid en verbinding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren