Engage & Connect : une psychothérapie pour la dépression post-partum
19 août 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Engage & Connect : Une nouvelle psychothérapie de récompense sociale pour la dépression post-partum
Cette étude teste une nouvelle psychothérapie, Engage & Connect, conçue pour réduire la dépression post-partum.
L'étude comprend 9 semaines de psychothérapie, dispensées à distance.
Il examinera les changements dans l'isolement social, le traitement des récompenses sociales et la gravité de la dépression au cours de 9 semaines de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression post-partum est liée à une diminution de la motivation à rechercher des activités enrichissantes et à profiter d'expériences agréables.
L'isolement social et le faible soutien social perçu prédisent la persistance de la dépression post-partum.
L'engagement dans des activités sociales enrichissantes avec d'autres personnes importantes peut augmenter la motivation et le plaisir, motivant l'utilisation d'une thérapie qui traite l'isolement social et la réponse de récompense.
Les enquêteurs ont développé Engage & Connect, un programme de psychothérapie de 9 semaines qui se concentre sur l'augmentation des activités sociales significatives avec d'autres personnes importantes.
Cette étude testera les avantages du traitement d'Engage & Connect et les changements dans les pensées, les sentiments et les comportements pendant la thérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nili Solomonov, PhD
- Numéro de téléphone: 212-746-5886
- E-mail: nis2051@med.cornell.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joohyun Kang
- Numéro de téléphone: 914-270-7732
- E-mail: jok4025@med.cornell.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10022
- Recrutement
- Weill Cornell Medicine
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Contact:
- Nili Solomonov, PhD
- Numéro de téléphone: 718 844 999 8746
- E-mail: nis2051@med.cornell.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 4 à 12 semaines après la livraison
- Score sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) ≥ 10.
- Mini examen de l'état mental (MMSE) ≤ 1 SD en dessous du score moyen pour l'âge et l'éducation du patient
- Arrêt des antidépresseurs ou sur une dose stable d'un antidépresseur pendant 8 semaines et n'a pas l'intention de changer la dose dans les 10 prochaines semaines.
- Capacité à donner son consentement pour l'évaluation et le traitement de la recherche.
- Parle couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Psychothérapie continue (pas plus d'une fois toutes les 8 semaines ou pendant la durée de l'intervention)
- Anomalies fœtales graves, mortinaissance ou décès du nourrisson au moment de l'inscription pour une grossesse index
- Antécédents ou présence de diagnostics psychiatriques autres que trouble dépressif majeur sans caractéristiques psychotiques, trouble anxieux généralisé, trouble dépressif persistant ou phobie spécifique.
- Utilisation de médicaments psychotropes ou d'inhibiteurs de la cholinestérase autre que l'utilisation de ≤ 0,5 mg de lorazépam par jour jusqu'à sept fois par semaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Engagez-vous et connectez-vous
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Engage & Connect, est une extension à distance de la psychothérapie Engage.
Il vise à accroître l’engagement dans des activités sociales enrichissantes et, par conséquent, à réduire la dépression post-partum.
À chaque séance, le thérapeute travaillera avec le patient pour élaborer des « plans d'action » pour poursuivre des activités sociales enrichissantes de son choix dans le but de réduire l'isolement social.
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Expérimental: Examen des symptômes et psychoéducation
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SPR est une intervention dispensée à distance visant à accroître les connaissances sur la dépression post-partum et à surveiller les changements en matière de santé mentale.
À chaque séance, le thérapeute examinera les symptômes de la participante et discutera des informations liées à la dépression post-partum et aux changements après la naissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: l'EPDS sera mesuré chaque semaine pendant 9 semaines
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Mesure de la gravité de la dépression.
Les scores vont de 0 (pas de sévérité de la dépression) à 30 (sévérité élevée de la dépression)
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l'EPDS sera mesuré chaque semaine pendant 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS)
Délai: Ligne de base, traitement précoce (semaine 3), traitement intermédiaire (semaine 6) et post-traitement (semaine 9)
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Mesure d'auto-évaluation de l'activation comportementale en 25 items.
Les scores vont de 0 (très faible activation comportementale) à 150 (forte activation comportementale).
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Ligne de base, traitement précoce (semaine 3), traitement intermédiaire (semaine 6) et post-traitement (semaine 9)
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Modification du traitement des récompenses sociales sur la tâche STAR
Délai: Ligne de base, traitement précoce (semaine 3), traitement intermédiaire (semaine 6) et post-traitement (semaine 9)
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Performance sur la "Tâche sociale d'évaluation de la récompense" [STAR].
Mesuré par le temps de réaction aux commentaires sociaux lors des essais de récompense sur la tâche.
Des valeurs plus élevées du temps de réaction indiquent une réponse plus lente aux commentaires sociaux.
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Ligne de base, traitement précoce (semaine 3), traitement intermédiaire (semaine 6) et post-traitement (semaine 9)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Première publication (Réel)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-04024696
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .