Zaangażuj się i połącz: psychoterapia depresji poporodowej
19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Engage & Connect: Nowatorska psychoterapia społeczna na depresję poporodową
To badanie testuje nową psychoterapię, Engage & Connect, dostosowaną do zmniejszania depresji poporodowej.
Badanie obejmuje 9 tygodni psychoterapii prowadzonej zdalnie.
Zbadane zostaną zmiany w izolacji społecznej, przetwarzaniu nagród społecznych i nasileniu depresji w ciągu 9 tygodni leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja poporodowa wiąże się ze zmniejszoną motywacją do poszukiwania satysfakcjonujących zajęć i czerpania przyjemności z przyjemnych doświadczeń.
Izolacja społeczna i niskie postrzegane wsparcie społeczne przewidują utrzymywanie się depresji poporodowej.
Zaangażowanie w nagradzanie działań społecznych ze znaczącymi innymi osobami może zwiększyć motywację i przyjemność, motywując do wykorzystania terapii, która dotyczy izolacji społecznej i reakcji nagrody.
Badacze opracowali Engage & Connect, 9-tygodniowy program psychoterapeutyczny, który koncentruje się na zwiększaniu wartościowych aktywności społecznych ze znaczącymi osobami.
To badanie przetestuje korzyści terapeutyczne Engage & Connect oraz zmiany w myślach, uczuciach i zachowaniach podczas terapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nili Solomonov, PhD
- Numer telefonu: 212-746-5886
- E-mail: nis2051@med.cornell.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joohyun Kang
- Numer telefonu: 914-270-7732
- E-mail: jok4025@med.cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Nili Solomonov, PhD
- Numer telefonu: 718 844 999 8746
- E-mail: nis2051@med.cornell.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 4-12 tygodni po porodzie
- Wynik w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) ≥ 10.
- Mini Mental Status Exam (MMSE) ≤ 1 SD poniżej średniego wyniku dla wieku i wykształcenia pacjenta
- Odstawiasz leki przeciwdepresyjne lub przyjmujesz stałą dawkę leku przeciwdepresyjnego przez 8 tygodni i nie zamierzasz zmieniać dawki w ciągu najbliższych 10 tygodni.
- Zdolność do wyrażenia zgody na ocenę badań i leczenie.
- Posługuje się biegle językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Psychoterapia bieżąca (nie częściej niż raz na 8 tygodni lub w trakcie trwania interwencji)
- Ciężkie wady płodu, urodzenie martwego płodu lub śmierć niemowlęcia w momencie włączenia do ciąży wskaźnikowej
- Historia lub obecność rozpoznań psychiatrycznych innych niż duże zaburzenie depresyjne bez cech psychotycznych, uogólnione zaburzenie lękowe, uporczywe zaburzenie depresyjne lub specyficzna fobia.
- Stosowanie leków psychotropowych lub inhibitorów cholinoesterazy inne niż stosowanie lorazepamu w dawce ≤ 0,5 mg dziennie do siedmiu razy w tygodniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaangażuj się i połącz
|
Engage & Connect to zdalnie dostarczane rozszerzenie psychoterapii Engage.
Ma na celu zwiększenie zaangażowania w satysfakcjonujące działania społeczne, a co za tym idzie, zmniejszenie depresji poporodowej.
Podczas każdej sesji terapeuta będzie współpracował z pacjentem nad opracowaniem „planów działania” mających na celu realizację wybranych przez niego satysfakcjonujących działań społecznych w celu zmniejszenia izolacji społecznej.
|
|
Eksperymentalny: Przegląd objawów i psychoedukacja
|
SPR to zdalnie realizowana interwencja, której celem jest zwiększenie wiedzy na temat depresji poporodowej i monitorowanie zmian w zdrowiu psychicznym.
Na każdej sesji terapeuta dokona przeglądu objawów uczestniczki i omówi informacje związane z depresją poporodową i zmianami po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w edynburskiej skali depresji poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: EPDS będzie mierzony co tydzień przez 9 tygodni
|
Miara nasilenia depresji.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak nasilenia depresji) do 30 (wysokie nasilenie depresji)
|
EPDS będzie mierzony co tydzień przez 9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Behawioralnej Aktywacji Skali Depresji (BADS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wczesne leczenie (tydzień 3), leczenie w połowie leczenia (tydzień 6) i po leczeniu (tydzień 9)
|
25-itemowa samoopisowa miara aktywacji behawioralnej.
Wyniki wahają się od 0 (bardzo niska aktywacja behawioralna) do 150 (wysoka aktywacja behawioralna).
|
Wartość wyjściowa, wczesne leczenie (tydzień 3), leczenie w połowie leczenia (tydzień 6) i po leczeniu (tydzień 9)
|
|
Zmiana w przetwarzaniu nagród społecznościowych w zadaniu STAR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wczesne leczenie (tydzień 3), leczenie w połowie leczenia (tydzień 6) i po leczeniu (tydzień 9)
|
Występ w ramach „Zadania społecznego do oceny nagrody” [STAR].
Mierzone na podstawie czasu reakcji na informacje zwrotne od społeczności podczas prób nagradzania za zadanie.
Wyższe wartości czasu reakcji wskazują na wolniejszą reakcję na społeczne sprzężenie zwrotne.
|
Wartość wyjściowa, wczesne leczenie (tydzień 3), leczenie w połowie leczenia (tydzień 6) i po leczeniu (tydzień 9)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-04024696
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .