Engage & Connect: Psykoterapia synnytyksen jälkeiseen masennukseen
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Engage & Connect: Uusi sosiaalinen palkkiopsykoterapia synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Tässä tutkimuksessa testataan uutta Engage & Connect -psykoterapiaa, joka on suunniteltu vähentämään synnytyksen jälkeistä masennusta.
Tutkimus sisältää 9 viikkoa psykoterapiaa etänä.
Se tutkii muutoksia sosiaalisessa eristäytymisessä, sosiaalisten palkkioiden käsittelyssä ja masennuksen vaikeusasteessa 9 viikon hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen masennus liittyy alentuneeseen motivaatioon etsiä palkitsevaa toimintaa ja nautinnollisista kokemuksista.
Sosiaalinen eristyneisyys ja alhainen sosiaalinen tuki ennustavat synnytyksen jälkeisen masennuksen jatkumista.
Osallistuminen sosiaalisen toiminnan palkitsemiseen merkittävien muiden kanssa voi lisätä motivaatiota ja nautintoa, motivoivaa sosiaalista eristäytymistä ja palkitsemisvastaavaa käsittelevän terapian käyttöä.
Tutkijat kehittivät Engage & Connect -ohjelman, 9 viikon psykoterapiaohjelman, joka keskittyy mielekkäiden sosiaalisten toimintojen lisäämiseen merkittävien muiden kanssa.
Tässä tutkimuksessa testataan Engage & Connectin hoitoetuja ja muutoksia ajatuksissa, tunteissa ja käyttäytymisessä terapian aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nili Solomonov, PhD
- Puhelinnumero: 212-746-5886
- Sähköposti: nis2051@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joohyun Kang
- Puhelinnumero: 914-270-7732
- Sähköposti: jok4025@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Nili Solomonov, PhD
- Puhelinnumero: 718 844 999 8746
- Sähköposti: nis2051@med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-12 viikkoa toimituksesta
- Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -pisteet ≥ 10.
- Minimental Status Exam (MMSE) ≤ 1 SD alle potilaan iän ja koulutuksen keskimääräisen pistemäärän
- Älä käytä masennuslääkkeitä tai vakaalla annoksella masennuslääkettä 8 viikon ajan, etkä aio muuttaa annosta seuraavien 10 viikon aikana.
- Kyky antaa suostumus tutkimuksen arviointiin ja hoitoon.
- Puhuu englantia taitavasti
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva psykoterapia (enintään kerran 8 viikossa tai intervention aikana)
- Vakavat sikiön epämuodostumat, kuolleena syntymä tai lapsen kuolema indeksiraskauden rekisteröinnin yhteydessä
- Muiden psykiatristen diagnoosien historia tai olemassaolo, paitsi vakava masennushäiriö ilman psykoottisia piirteitä, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, jatkuva masennushäiriö tai tietty fobia.
- Psykotrooppisten lääkkeiden tai koliiniesteraasin estäjien käyttö, lukuun ottamatta ≤ 0,5 mg loratsepaamia päivittäin enintään seitsemän kertaa viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ota yhteyttä
|
Engage & Connect on Engage-psykoterapian etätoimitettu laajennus.
Sen tavoitteena on lisätä sitoutumista palkitsevaan sosiaaliseen toimintaan ja puolestaan vähentää synnytyksen jälkeistä masennusta.
Jokaisessa istunnossa terapeutti työskentelee potilaan kanssa kehittääkseen "toimintasuunnitelmia" heidän valitsemaansa palkitsevaa sosiaalista toimintaa varten tavoitteenaan vähentää sosiaalista eristäytymistä.
|
|
Kokeellinen: Oireiden tarkastelu ja psykokasvatus
|
SPR on etätoimitettu interventio, jonka tarkoituksena on lisätä tietoa synnytyksen jälkeisestä masennuksesta ja seurata mielenterveyden muutoksia.
Jokaisella istunnolla terapeutti käy läpi osallistujan oireita ja keskustelee synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja synnytyksen jälkeisiin muutoksiin liittyvistä tiedoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: EPDS mitataan viikoittain 9 viikon ajan
|
Masennuksen vakavuuden mitta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennuksen vakavuutta) 30:een (korkea masennuksen vakavuus)
|
EPDS mitataan viikoittain 9 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusasteikon käyttäytymisaktivaatiossa (BADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, varhainen hoito (viikko 3), hoito kesken (viikko 6) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
|
25-kohdan mitta itseraportoimalla käyttäytymisen aktivoinnin mitta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin alhainen käyttäytymisaktivaatio) 150:een (korkea käyttäytymisaktivaatio).
|
Lähtötilanne, varhainen hoito (viikko 3), hoito kesken (viikko 6) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
|
|
Muutos sosiaalisten palkkioiden käsittelyssä STAR-tehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, varhainen hoito (viikko 3), hoito kesken (viikko 6) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
|
Suoritus "Sosiaalinen tehtävä palkitsemisen arvioimiseksi" [STAR].
Mitattu reaktioajalla sosiaaliseen palautteeseen tehtävän palkitsemiskokeiden aikana.
Korkeammat reaktioajan arvot osoittavat hitaampaa reagointia sosiaaliseen palautteeseen.
|
Lähtötilanne, varhainen hoito (viikko 3), hoito kesken (viikko 6) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-04024696
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .