Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Engage & Connect: Psychoterapie poporodní deprese

19. října 2023 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Engage & Connect: Nová psychoterapie za sociální odměnu pro poporodní depresi

Tato studie testuje novou psychoterapii Engage & Connect, která je přizpůsobena ke snížení poporodní deprese. Studie zahrnuje 9 týdnů psychoterapie poskytované na dálku. Bude zkoumat změny v sociální izolaci, zpracování sociálních odměn a závažnost deprese během 9 týdnů léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poporodní deprese je spojena se sníženou motivací vyhledávat odměňující aktivity a užívat si příjemné zážitky. Sociální izolace a nízká vnímaná sociální podpora predikují přetrvávání poporodní deprese. Zapojení do odměňování společenských aktivit s významnými druhými může zvýšit motivaci a požitek, motivující k využívání terapie, která řeší sociální izolaci a odměňování. Vyšetřovatelé vyvinuli Engage & Connect, 9týdenní psychoterapeutický program, který se zaměřuje na zvyšování smysluplných sociálních aktivit s významnými lidmi. Tato studie bude testovat léčebné přínosy Engage & Connect a změny v myšlenkách, pocitech a chování během terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Nábor
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 4-12 týdnů po dodání
  2. Skóre Edinburghské postnatální škály deprese (EPDS) ≥ 10.
  3. Mini Mental Status Exam (MMSE) ≤ 1 SD pod průměrným skóre pro věk a vzdělání pacienta
  4. Vysaďte antidepresiva nebo na stabilní dávku antidepresiva po dobu 8 týdnů a v následujících 10 týdnech neplánujte měnit dávku.
  5. Schopnost poskytnout souhlas s hodnocením výzkumu a léčbou.
  6. Hovoří zdatně anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Průběžná psychoterapie (ne více než jednou za 8 týdnů nebo během trvání intervence)
  2. Závažné anomálie plodu, narození mrtvého dítěte nebo úmrtí kojence v době zápisu do indexového těhotenství
  3. Anamnéza nebo přítomnost psychiatrických diagnóz jiných než velká depresivní porucha bez psychotických rysů, generalizovaná úzkostná porucha, perzistující depresivní porucha nebo specifická fobie.
  4. Užívání jiných psychofarmak nebo inhibitorů cholinesterázy než použití ≤ 0,5 mg lorazepamu denně až sedmkrát týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zapojit a připojit
Behaviorální: Zapojit a připojit
Engage & Connect, je vzdáleně dodávané rozšíření Engage psychoterapie. Jeho cílem je zvýšit zapojení do odměňování společenských aktivit a následně snížit sebevražednost. V Engage & Connect pracují depresivní dospělí středního a staršího věku se sebevražednými myšlenkami s terapeutem, aby vytvořili „akční plány“, aby mohli vykonávat odměňující sociální aktivity podle vlastního výběru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Edinburghské škále postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: EPDS se bude měřit týdně po dobu 9 týdnů
Míra závažnosti deprese. Skóre se pohybuje od 0 (žádná závažnost deprese) do 30 (vysoká závažnost deprese)
EPDS se bude měřit týdně po dobu 9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v behaviorální aktivaci na stupnici deprese (BADS)
Časové okno: Základní, časná léčba (3. týden), střední léčba (6. týden) a po léčbě (9. týden)
25-položková míra self-report míra aktivace chování. Skóre se pohybuje od 0 (velmi nízká behaviorální aktivace) do 150 (vysoká behaviorální aktivace).
Základní, časná léčba (3. týden), střední léčba (6. týden) a po léčbě (9. týden)
Změna ve zpracování sociální odměny na úkolu STAR
Časové okno: Základní, časná léčba (3. týden), střední léčba (6. týden) a po léčbě (9. týden)
Výkon na "Sociální úkol pro hodnocení odměny" [STAR]. Měřeno reakční dobou na sociální zpětnou vazbu během zkoušek odměn za úkol. Vyšší hodnoty reakční doby ukazují na pomalejší reakci na sociální zpětnou vazbu.
Základní, časná léčba (3. týden), střední léčba (6. týden) a po léčbě (9. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-04024696

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojit a připojit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit