Engage & Connect: Psychoterapie poporodní deprese
19. srpna 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Engage & Connect: Nová psychoterapie za sociální odměnu pro poporodní depresi
Tato studie testuje novou psychoterapii Engage & Connect, která je přizpůsobena ke snížení poporodní deprese.
Studie zahrnuje 9 týdnů psychoterapie poskytované na dálku.
Bude zkoumat změny v sociální izolaci, zpracování sociálních odměn a závažnost deprese během 9 týdnů léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Poporodní deprese je spojena se sníženou motivací vyhledávat odměňující aktivity a užívat si příjemné zážitky.
Sociální izolace a nízká vnímaná sociální podpora predikují přetrvávání poporodní deprese.
Zapojení do odměňování společenských aktivit s významnými druhými může zvýšit motivaci a požitek, motivující k využívání terapie, která řeší sociální izolaci a odměňování.
Vyšetřovatelé vyvinuli Engage & Connect, 9týdenní psychoterapeutický program, který se zaměřuje na zvyšování smysluplných sociálních aktivit s významnými lidmi.
Tato studie bude testovat léčebné přínosy Engage & Connect a změny v myšlenkách, pocitech a chování během terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nili Solomonov, PhD
- Telefonní číslo: 212-746-5886
- E-mail: nis2051@med.cornell.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joohyun Kang
- Telefonní číslo: 914-270-7732
- E-mail: jok4025@med.cornell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- Nábor
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Nili Solomonov, PhD
- Telefonní číslo: 718 844 999 8746
- E-mail: nis2051@med.cornell.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 4-12 týdnů po dodání
- Skóre Edinburghské postnatální škály deprese (EPDS) ≥ 10.
- Mini Mental Status Exam (MMSE) ≤ 1 SD pod průměrným skóre pro věk a vzdělání pacienta
- Vysaďte antidepresiva nebo na stabilní dávku antidepresiva po dobu 8 týdnů a v následujících 10 týdnech neplánujte měnit dávku.
- Schopnost poskytnout souhlas s hodnocením výzkumu a léčbou.
- Hovoří zdatně anglicky
Kritéria vyloučení:
- Průběžná psychoterapie (ne více než jednou za 8 týdnů nebo během trvání intervence)
- Závažné anomálie plodu, narození mrtvého dítěte nebo úmrtí kojence v době zápisu do indexového těhotenství
- Anamnéza nebo přítomnost psychiatrických diagnóz jiných než velká depresivní porucha bez psychotických rysů, generalizovaná úzkostná porucha, perzistující depresivní porucha nebo specifická fobie.
- Užívání jiných psychofarmak nebo inhibitorů cholinesterázy než použití ≤ 0,5 mg lorazepamu denně až sedmkrát týdně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zapojit a připojit
|
Engage & Connect, je vzdáleně dodávané rozšíření Engage psychoterapie.
Jeho cílem je zvýšit zapojení do odměňování společenských aktivit a následně snížit poporodní depresi.
Na každém sezení bude terapeut pracovat s pacientem na vypracování „akčního plánu“ k provádění odměňujících sociálních aktivit dle vlastního výběru s cílem snížit sociální izolaci.
|
|
Experimentální: Revize symptomů a psychoedukace
|
SPR je intervence dodávaná na dálku, jejímž cílem je zvýšit znalosti o poporodní depresi a sledovat změny duševního zdraví.
Na každém sezení terapeut zhodnotí symptomy účastníka a prodiskutuje informace související s poporodní depresí a změnami po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Edinburghské škále postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: EPDS se bude měřit týdně po dobu 9 týdnů
|
Míra závažnosti deprese.
Skóre se pohybuje od 0 (žádná závažnost deprese) do 30 (vysoká závažnost deprese)
|
EPDS se bude měřit týdně po dobu 9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v behaviorální aktivaci na stupnici deprese (BADS)
Časové okno: Základní, časná léčba (3. týden), střední léčba (6. týden) a po léčbě (9. týden)
|
25-položková míra self-report míra aktivace chování.
Skóre se pohybuje od 0 (velmi nízká behaviorální aktivace) do 150 (vysoká behaviorální aktivace).
|
Základní, časná léčba (3. týden), střední léčba (6. týden) a po léčbě (9. týden)
|
|
Změna ve zpracování sociální odměny na úkolu STAR
Časové okno: Základní, časná léčba (3. týden), střední léčba (6. týden) a po léčbě (9. týden)
|
Výkon na "Sociální úkol pro hodnocení odměny" [STAR].
Měřeno reakční dobou na sociální zpětnou vazbu během zkoušek odměn za úkol.
Vyšší hodnoty reakční doby ukazují na pomalejší reakci na sociální zpětnou vazbu.
|
Základní, časná léčba (3. týden), střední léčba (6. týden) a po léčbě (9. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-04024696
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .