Взаимодействуй и соединяйся: психотерапия послеродовой депрессии
19 августа 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Взаимодействуй и общайся: новая психотерапия с социальным вознаграждением для послеродовой депрессии
В этом исследовании тестируется новая психотерапия Engage & Connect, предназначенная для уменьшения послеродовой депрессии.
Исследование включает в себя 9 недель психотерапии, проводимой дистанционно.
В нем будут изучены изменения в социальной изоляции, обработке социальных вознаграждений и тяжести депрессии в течение 9 недель лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Послеродовая депрессия связана со снижением мотивации к поиску полезной деятельности и получению удовольствия от приятных переживаний.
Социальная изоляция и низкая воспринимаемая социальная поддержка предсказывают сохранение послеродовой депрессии.
Участие в поощрении социальной деятельности со значимыми другими может повысить мотивацию и удовольствие, мотивируя использование терапии, направленной на социальную изоляцию и реакцию на вознаграждение.
Исследователи разработали Engage & Connect, 9-недельную психотерапевтическую программу, направленную на увеличение значимой социальной активности со значимыми другими людьми.
В этом исследовании будут проверены преимущества лечения Engage & Connect и изменения в мыслях, чувствах и поведении во время терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nili Solomonov, PhD
- Номер телефона: 212-746-5886
- Электронная почта: nis2051@med.cornell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joohyun Kang
- Номер телефона: 914-270-7732
- Электронная почта: jok4025@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medicine
-
Контакт:
- Nili Solomonov, PhD
- Номер телефона: 718 844 999 8746
- Электронная почта: nis2051@med.cornell.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 4-12 недель после родов
- Оценка по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) ≥ 10.
- Мини-обследование психического статуса (MMSE) ≤ 1 SD ниже среднего балла для возраста и образования пациента
- Отказаться от антидепрессантов или принимать стабильную дозу антидепрессанта в течение 8 недель и не намерены менять дозу в течение следующих 10 недель.
- Способность давать согласие на исследование, оценку и лечение.
- Владеет английским языком
Критерий исключения:
- Постоянная психотерапия (не чаще одного раза в 8 недель или в течение всего периода вмешательства)
- Тяжелые аномалии развития плода, мертворождение или младенческая смерть на момент включения в индексную беременность
- История или наличие психиатрических диагнозов, кроме большого депрессивного расстройства без психотических признаков, генерализованного тревожного расстройства, стойкого депрессивного расстройства или специфической фобии.
- Использование психотропных препаратов или ингибиторов холинэстеразы, кроме использования ≤ 0,5 мг лоразепама ежедневно до семи раз в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вовлекайте и подключайтесь
|
Engage & Connect — это дистанционное расширение психотерапии Engage.
Его цель — повысить вовлеченность в полезную социальную деятельность и, в свою очередь, уменьшить послеродовую депрессию.
На каждом сеансе терапевт будет работать с пациентом над разработкой «планов действий» по осуществлению полезной социальной деятельности по их выбору с целью уменьшения социальной изоляции.
|
|
Экспериментальный: Обзор симптомов и психообразование
|
SPR — это дистанционное вмешательство, направленное на расширение знаний о послеродовой депрессии и мониторинг изменений психического здоровья.
На каждом сеансе терапевт рассмотрит симптомы участницы и обсудит информацию, связанную с послеродовой депрессией и изменениями после рождения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: EPDS будет измеряться еженедельно в течение 9 недель
|
Мера тяжести депрессии.
Баллы варьируются от 0 (нет тяжести депрессии) до 30 (высокая тяжесть депрессии).
|
EPDS будет измеряться еженедельно в течение 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведенческой активации по шкале депрессии (BADS)
Временное ограничение: Исходный уровень, начало лечения (неделя 3), середина лечения (неделя 6) и после лечения (неделя 9)
|
Самостоятельный отчет о поведенческой активации из 25 пунктов.
Баллы варьируются от 0 (очень низкая поведенческая активация) до 150 (высокая поведенческая активация).
|
Исходный уровень, начало лечения (неделя 3), середина лечения (неделя 6) и после лечения (неделя 9)
|
|
Изменение в обработке социального вознаграждения в задаче STAR
Временное ограничение: Исходный уровень, начало лечения (неделя 3), середина лечения (неделя 6) и после лечения (неделя 9)
|
Выполнение «Социального задания на оценку вознаграждения» [STAR].
Измеряется временем реакции на социальную обратную связь во время испытаний с вознаграждением за задание.
Более высокие значения времени реакции указывают на более медленную реакцию на социальную обратную связь.
|
Исходный уровень, начало лечения (неделя 3), середина лечения (неделя 6) и после лечения (неделя 9)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-04024696
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .