Engage & Connect: una psicoterapia para la depresión posparto
9 de mayo de 2024 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Engage & Connect: una nueva psicoterapia de recompensa social para la depresión posparto
Este estudio prueba una nueva psicoterapia, Engage & Connect, diseñada para reducir la depresión posparto.
El estudio incluye 9 semanas de psicoterapia, impartidas de forma remota.
Examinará los cambios en el aislamiento social, el procesamiento de las recompensas sociales y la gravedad de la depresión durante 9 semanas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión posparto está relacionada con una disminución de la motivación para buscar actividades gratificantes y el disfrute de experiencias placenteras.
El aislamiento social y el bajo apoyo social percibido predicen la persistencia de la depresión posparto.
La participación en actividades sociales gratificantes con otras personas significativas puede aumentar la motivación y el disfrute, lo que motiva el uso de una terapia que aborde el aislamiento social y la respuesta a la recompensa.
Los investigadores desarrollaron Engage & Connect, un programa de psicoterapia de 9 semanas que se enfoca en aumentar las actividades sociales significativas con otras personas importantes.
Este estudio evaluará los beneficios del tratamiento de Engage & Connect y los cambios en los pensamientos, sentimientos y comportamientos durante la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nili Solomonov, PhD
- Número de teléfono: 718 844 999 8746
- Correo electrónico: nis2051@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maddy Schier
- Número de teléfono: 720 646-289-5271
- Correo electrónico: mas4019@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medicine
-
Contacto:
- Nili Solomonov, PhD
- Número de teléfono: 718 844-999-8746
- Correo electrónico: nis2051@med.cornell.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 4-12 semanas después del parto
- Puntuación de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) ≥ 10.
- Mini examen del estado mental (MMSE) ≤ 1 DE por debajo de la puntuación media para la edad y la educación del paciente
- Sin antidepresivos o con una dosis estable de un antidepresivo durante 8 semanas y no tiene la intención de cambiar la dosis en las próximas 10 semanas.
- Capacidad para dar consentimiento para la evaluación y el tratamiento de la investigación.
- Habla inglés con soltura
Criterio de exclusión:
- Psicoterapia continua (no más de una vez cada 8 semanas o durante la duración de la intervención)
- Anomalías fetales graves, muerte fetal o muerte infantil en el momento de la inscripción para el embarazo índice
- Antecedentes o presencia de diagnósticos psiquiátricos distintos al trastorno depresivo mayor sin rasgos psicóticos, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno depresivo persistente o fobia específica.
- Uso de psicofármacos o inhibidores de la colinesterasa distintos del uso de ≤ 0,5 mg de lorazepam al día hasta siete veces por semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participar y conectar
|
Engage & Connect, es una extensión remota de la psicoterapia Engage.
Su objetivo es aumentar la participación en actividades sociales gratificantes y, a su vez, reducir la depresión posparto.
En cada sesión, el terapeuta trabajará con el paciente para desarrollar "planes de acción" para realizar actividades sociales gratificantes de su elección con el objetivo de reducir el aislamiento social.
|
|
Experimental: Revisión de síntomas y psicoeducación
|
SPR es una intervención remota destinada a aumentar el conocimiento sobre la depresión posparto y monitorear los cambios en la salud mental.
En cada sesión, el terapeuta revisará los síntomas de la participante y discutirá información relacionada con la depresión posparto y los cambios después del nacimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: el EPDS se medirá semanalmente durante 9 semanas
|
Medida de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones van desde 0 (sin gravedad de la depresión) hasta 30 (alta gravedad de la depresión)
|
el EPDS se medirá semanalmente durante 9 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Escala de Activación Conductual para la Depresión (BADS)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento temprano (semana 3), tratamiento medio (semana 6) y tratamiento posterior (semana 9)
|
Medida de autoinforme de 25 ítems de activación conductual.
Las puntuaciones van desde 0 (activación conductual muy baja) hasta 150 (activación conductual alta).
|
Línea de base, tratamiento temprano (semana 3), tratamiento medio (semana 6) y tratamiento posterior (semana 9)
|
|
Cambio en el procesamiento de recompensas sociales en la tarea STAR
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento temprano (semana 3), tratamiento medio (semana 6) y tratamiento posterior (semana 9)
|
Desempeño en la “Tarea Social para Evaluación de Recompensa” [STAR].
Medido por el tiempo de reacción a la retroalimentación social durante las pruebas de recompensa en la tarea.
Los valores más altos de tiempo de reacción indican una respuesta más lenta a la retroalimentación social.
|
Línea de base, tratamiento temprano (semana 3), tratamiento medio (semana 6) y tratamiento posterior (semana 9)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-04024696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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