- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05588505
Kognitiv adfærdsmæssig behandling af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos universitetsstuderende - undersøgelse 1 (ADHD)
21. januar 2025 opdateret af: Northwell Health
Forfining og test af en ny kognitiv adfærdsmæssig intervention til behandling af eksekutiv dysfunktion hos universitetsstuderende med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Universitetsstuderende med ADHD har betydelige problemer med effektivt at administrere deres tid, organisere, planlægge og fuldføre deres akademiske arbejde.
Som følge heraf har de typisk lavere karaktergennemsnit, flere kursusfejl og tilbagetrækninger, er mere tilbøjelige til at blive sat på akademisk prøvetid og er mindre tilbøjelige til at dimittere fra college end studerende uden ADHD.
Formålet med dette projekt er at forfine og teste en psykologisk intervention på campus for at hjælpe studerende med ADHD med at udvikle disse selvledelsesevner, så de kan få mere succes på college og undgå disse negative resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive vurderet før og efter intervention under interviews med kliniker-efterforskere og på flere selvrapporteringsspørgeskemaer designet til at vurdere deres selvstyring af tid, organisering og planlægning.
Feedback af resultaterne vil blive drøftet med dem, herunder eventuelle anbefalinger til yderligere behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10031
- City College of New York
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende på The City College of New York
- Diagnose af ADHD, uopmærksom eller kombineret undertype
- Ved godt fysisk helbred
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt misbrug af stoffer eller alkohol inden for de seneste 6 måneder
- Aktivt selvmordstruet
- Diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse
- Diagnose af bipolar lidelse
- Diagnose af en psykotisk lidelse
- Neurologisk lidelse (såsom traumatisk hjerneskade, hjernetumor, Parkinsons)
- Historie om misbrug i barndommen eller traumer eller psykiatrisk tilstand, der forhindrer klar
- bekræftelse af tilstedeværelsen af ADHD i barndommen
- Enhver anden akut psykiatrisk tilstand (f. akut panikangst, svær depression) med behandlingsbehov, der går forud for ADHD.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi leveret i gruppeformat
Deltagende studerende vil blive vurderet før og efter den 12-ugers gruppe Kognitiv-Behavioral intervention for at fastslå deres respons på behandlingen.
|
Interventionen varer 12 uger og består af en 2-timers session hver uge.
Disse sessioner er designet til at hjælpe deltagerne med at udvikle strategier til at forbedre deres eksekutive funktionsevner, herunder egenomsorg, tidsstyring og organisatoriske færdigheder.
Disse færdigheder vil også blive anvendt til specifikke akademiske opgaver såsom notetagning under læsning og forelæsninger, organisering og udførelse af forskning og skrivning af papirer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Adult Investigator Symptom Rating Scale (AISRS) efter seks måneder
Tidsramme: Ændring fra Baseline AISRS efter seks måneder
|
AISRS er et struktureret diagnostisk interview, administreret af en af undersøgelsens efterforskere for at vurdere for voksen ADHD.
Scores rapporteres på en skala fra 0 til 27, hvor højere score er dårligere.
|
Ændring fra Baseline AISRS efter seks måneder
|
|
Ændring fra baseline adfærdsvurderingsskala for udøvende funktion - voksenversion (BRIEF-A) efter seks måneder
Tidsramme: Ændring fra Baseline BRIEF-A efter 6 måneder
|
Det meta-kognitive indeks af BRIEF-A vil blive brugt til at måle ændringer i eksekutive funktioner, herunder tidsstyring, organisation og planlægning.
Scores rapporteres som percentiler fra 0 til 99, hvor en højere score er dårligere.
|
Ændring fra Baseline BRIEF-A efter 6 måneder
|
|
Ændring fra Baseline Learning and Study Strategies Inventory (LASSI) efter seks måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline LASSI efter 6 måneder
|
LASSI er en selvvurderingsskala, der måler elevernes bevidsthed og brug af lærings- og studiestrategier på 10 skalaer relateret til færdigheder, vilje og selvregulering.
Scorer rapporteres som percentiler fra 0 til 99, hvor en højere score er bedre.
|
Ændring fra baseline LASSI efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary V. Solanto, Ph.D., Northwell Health
- Ledende efterforsker: Anthony Rostain, M.D., Cooper School of Medicine at Rowan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .