- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05588505
Kognitiv atferdsbehandling av oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos høyskolestudenter - Studie 1 (ADHD)
21. januar 2025 oppdatert av: Northwell Health
Forfining og testing av en ny kognitiv atferdsintervensjon for å behandle eksekutiv dysfunksjon hos studenter med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Studenter med ADHD har betydelige problemer med å effektivt administrere tiden sin, organisere, planlegge og fullføre sitt akademiske arbeid.
Som et resultat har de vanligvis lavere karaktergjennomsnitt, flere kursfeil og uttak, er mer sannsynlig å bli plassert på akademisk prøvetid og har mindre sannsynlighet for å oppgradere fra college enn studenter uten ADHD.
Formålet med dette prosjektet er å avgrense og teste en psykologisk intervensjon på campus for å hjelpe studenter med ADHD med å utvikle disse selvledelsesferdighetene slik at de kan lykkes mer på college og unngå disse negative resultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon under intervjuer med kliniker-etterforskerne og på flere selvrapporterings spørreskjemaer designet for å vurdere deres selvledelse av tid, organisering og planlegging.
Tilbakemelding av resultatene vil bli diskutert med dem, inkludert anbefalinger for videre behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10031
- City College of New York
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student ved City College of New York
- Diagnose av ADHD, uoppmerksom eller kombinert undertype
- Ved god fysisk helse
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt misbruk av narkotika eller alkohol i løpet av de siste 6 månedene
- Aktivt suicidal
- Diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse
- Diagnose av bipolar lidelse
- Diagnose av en psykotisk lidelse
- Nevrologisk lidelse (som traumatisk hjerneskade, hjernesvulst, Parkinsons)
- Historie om overgrep i barndommen eller traumer eller psykiatrisk tilstand som forhindrer klar
- bekreftelse på tilstedeværelsen av ADHD i barndommen
- Enhver annen akutt psykiatrisk tilstand (f. akutt panikklidelse, alvorlig depresjon) med behandlingsbehov som går foran ADHD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi levert i gruppeformat
Deltakende studenter vil bli vurdert før og etter den 12-ukers gruppen kognitiv-atferdsintervensjon for å fastslå deres respons på behandlingen.
|
Intervensjonen er 12 uker lang, bestående av en 2-timers økt hver uke.
Disse øktene er utformet for å hjelpe deltakerne med å utvikle strategier for å forbedre sine utøvende funksjonsevner, inkludert egenomsorg, tidsstyring og organisatoriske ferdigheter.
Disse ferdighetene vil også bli brukt på spesifikke akademiske oppgaver som å ta notater under lesing og forelesninger, organisere og gjennomføre forskning og skrive oppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Adult Investigator Symptom Rating Scale (AISRS) ved seks måneder
Tidsramme: Endring fra Baseline AISRS ved seks måneder
|
AISRS er et strukturert diagnostisk intervju, administrert av en av studiens etterforskere for å vurdere for voksen ADHD.
Poeng rapporteres på en skala fra 0 til 27, hvor høyere poengsum er dårligere.
|
Endring fra Baseline AISRS ved seks måneder
|
|
Endring fra Baseline Behavior Rating Scale of Executive Function – Voksenversjon (BRIEF-A) etter seks måneder
Tidsramme: Endring fra Baseline BRIEF-A ved 6 måneder
|
Den meta-kognitive indeksen til BRIEF-A vil bli brukt til å måle endringer i utøvende funksjoner, inkludert tidsstyring, organisering og planlegging.
Poeng rapporteres som persentiler fra 0 til 99 med en høyere poengsum som dårligere.
|
Endring fra Baseline BRIEF-A ved 6 måneder
|
|
Endring fra Baseline Learning and Study Strategies Inventory (LASSI) etter seks måneder
Tidsramme: Endring fra Baseline LASSI ved 6 måneder
|
LASSI er en selvvurderingsskala som måler studentens bevissthet og bruk av lærings- og studiestrategier på 10 skalaer knyttet til ferdigheter, vilje og selvregulering.
Poeng rapporteres som persentiler fra 0 til 99 med en høyere poengsum som bedre.
|
Endring fra Baseline LASSI ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary V. Solanto, Ph.D., Northwell Health
- Hovedetterforsker: Anthony Rostain, M.D., Cooper School of Medicine at Rowan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-0013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .