- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05588505
Tratamiento cognitivo-conductual del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en estudiantes universitarios - Estudio 1 (ADHD)
21 de enero de 2025 actualizado por: Northwell Health
Refinamiento y prueba de una nueva intervención cognitivo-conductual para tratar la disfunción ejecutiva en estudiantes universitarios con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
Los estudiantes universitarios con TDAH tienen una gran dificultad para administrar su tiempo, organizar, planificar y completar su trabajo académico de manera efectiva.
Como resultado, por lo general tienen promedios de calificaciones más bajos, más fracasos en los cursos y retiros, es más probable que sean puestos en prueba académica y es menos probable que se gradúen de la universidad que los estudiantes sin TDAH.
El propósito de este proyecto es perfeccionar y probar una intervención psicológica en el campus para ayudar a los estudiantes con TDAH a desarrollar estas habilidades de autocontrol para que puedan tener más éxito en la universidad y evitar estos resultados negativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención durante las entrevistas con los investigadores clínicos y en varios cuestionarios de autoinforme diseñados para evaluar su autogestión del tiempo, la organización y la planificación.
La retroalimentación de los resultados se discutirá con ellos, incluidas cualquier recomendación para un tratamiento adicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10031
- City College of New York
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante en el City College de Nueva York
- Diagnóstico de TDAH, Subtipo Inatento o Combinado
- En buena salud fisica
Criterio de exclusión:
- Abuso activo de drogas o alcohol en los últimos 6 meses
- Activamente suicida
- Diagnóstico del trastorno límite de la personalidad
- Diagnóstico del trastorno bipolar
- Diagnóstico de un trastorno psicótico
- Trastorno neurológico (como lesión cerebral traumática, tumor cerebral, Parkinson)
- Historial de abuso infantil o trauma o condición psiquiátrica que impide clara
- confirmación de la presencia de TDAH en la infancia
- Cualquier otra afección psiquiátrica aguda (p. trastorno de pánico agudo, depresión severa) con necesidades de tratamiento que tienen prioridad sobre el TDAH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitiva conductual impartida en formato grupal
Los estudiantes participantes serán evaluados antes y después de la intervención cognitiva conductual grupal de 12 semanas para determinar su respuesta al tratamiento.
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La intervención tiene una duración de 12 semanas, compuesta por una sesión de 2 horas cada semana.
Estas sesiones están diseñadas para ayudar a los participantes a desarrollar estrategias para mejorar sus habilidades de funcionamiento ejecutivo, incluido el cuidado personal, la gestión del tiempo y las habilidades organizativas.
Estas habilidades también se aplicarán a tareas académicas específicas, como tomar notas durante la lectura y las conferencias, organizar y realizar investigaciones y escribir documentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la escala de calificación de síntomas del investigador de adultos de referencia (AISRS) a los seis meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el AISRS de referencia a los seis meses
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El AISRS es una entrevista de diagnóstico estructurada, administrada por uno de los investigadores del estudio para evaluar el TDAH en adultos.
Las puntuaciones se informan en una escala de 0 a 27, siendo peor la puntuación más alta.
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Cambio desde el AISRS de referencia a los seis meses
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Cambio con respecto a la escala de evaluación del comportamiento inicial de la función ejecutiva, versión para adultos (BRIEF-A) a los seis meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio BRIEF-A a los 6 meses
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El índice metacognitivo del BRIEF-A se utilizará para medir el cambio en las funciones ejecutivas, incluida la gestión del tiempo, la organización y la planificación.
Las puntuaciones se informan como percentiles de 0 a 99, siendo peor una puntuación más alta.
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Cambio desde el inicio BRIEF-A a los 6 meses
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Cambio del Inventario de estrategias de estudio y aprendizaje de referencia (LASSI) a los seis meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el LASSI basal a los 6 meses
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LASSI es una escala de autoevaluación que mide la conciencia y el uso de estrategias de aprendizaje y estudio por parte de los estudiantes en 10 escalas relacionadas con la habilidad, la voluntad y la autorregulación.
Las puntuaciones se informan como percentiles del 0 al 99, siendo mejor una puntuación más alta.
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Cambio desde el LASSI basal a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary V. Solanto, Ph.D., Northwell Health
- Investigador principal: Anthony Rostain, M.D., Cooper School of Medicine at Rowan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .