- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05588505
Когнитивно-поведенческое лечение синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у студентов колледжа — исследование 1 (ADHD)
21 января 2025 г. обновлено: Northwell Health
Уточнение и тестирование нового когнитивно-поведенческого вмешательства для лечения исполнительной дисфункции у студентов колледжей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
Студенты колледжей с СДВГ испытывают значительные трудности с эффективным управлением своим временем, организацией, планированием и завершением своей академической работы.
В результате они, как правило, имеют более низкие средние баллы, больше провалов и исключений из курса, с большей вероятностью получат академический испытательный срок и с меньшей вероятностью закончат колледж, чем студенты без СДВГ.
Цель этого проекта — усовершенствовать и протестировать психологическое вмешательство в кампусе, чтобы помочь учащимся с СДВГ развить эти навыки самоуправления, чтобы они могли быть более успешными в колледже и избежать этих негативных последствий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут оцениваться до и после вмешательства во время интервью с провозглашением клиницистов и по нескольким анкету самоотчеты, предназначенным для оценки их самостоятельного управления времени, организацией и планированием.
Обратная связь с результатами будет обсуждаться с ними, включая любые рекомендации для дальнейшего лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10031
- City College of New York
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Студент Городского колледжа Нью-Йорка
- Диагностика СДВГ, невнимательного или комбинированного подтипа
- В хорошем физическом здоровье
Критерий исключения:
- Активное злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последних 6 месяцев
- Активно суицидальный
- Диагностика пограничного расстройства личности
- Диагностика биполярного расстройства
- Диагностика психотического расстройства
- Неврологическое расстройство (например, черепно-мозговая травма, опухоль головного мозга, болезнь Паркинсона)
- История жестокого обращения в детстве, травмы или психического расстройства, препятствующего ясному
- подтверждение наличия СДВГ в детстве
- Любое другое острое психическое состояние (например, острое паническое расстройство, тяжелая депрессия) с потребностью в лечении, которая имеет приоритет над СДВГ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия проводится в групповом формате.
Участвующие учащиеся будут оцениваться до и после 12-недельного группового когнитивно-поведенческого вмешательства, чтобы определить их реакцию на лечение.
|
Вмешательство длится 12 недель и состоит из одного двухчасового сеанса каждую неделю.
Эти занятия предназначены для того, чтобы помочь участникам разработать стратегии для улучшения своих исполнительных навыков, включая самообслуживание, тайм-менеджмент и организационные навыки.
Эти навыки также будут применяться к конкретным академическим задачам, таким как ведение заметок во время чтения и лекций, организация и проведение исследований и написание статей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходной шкалой оценки симптомов у взрослых исследователей (AISRS) через шесть месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем AISRS через шесть месяцев
|
AISRS представляет собой структурированное диагностическое интервью, проводимое одним из исследователей для оценки СДВГ у взрослых.
Оценки приводятся по шкале от 0 до 27, чем выше балл, тем хуже.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем AISRS через шесть месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходной шкалой оценки поведения исполнительной функции — версия для взрослых (BRIEF-A) через шесть месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем BRIEF-A через 6 месяцев
|
Метакогнитивный индекс BRIEF-A будет использоваться для измерения изменений в исполнительных функциях, включая тайм-менеджмент, организацию и планирование.
Оценки представляются в виде процентилей от 0 до 99, где чем выше оценка, тем хуже.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем BRIEF-A через 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовой инвентаризацией учебных и учебных стратегий (LASSI) через шесть месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем LASSI через 6 месяцев
|
LASSI - это шкала самооценки, которая измеряет осведомленность учащихся и использование стратегий обучения и обучения по 10 шкалам, связанным с навыками, волей и саморегуляцией.
Оценки представляются в виде процентилей от 0 до 99, где чем выше оценка, тем лучше.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем LASSI через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary V. Solanto, Ph.D., Northwell Health
- Главный следователь: Anthony Rostain, M.D., Cooper School of Medicine at Rowan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .