- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05588505
Traitement cognitivo-comportemental du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les étudiants universitaires - Étude 1 (ADHD)
21 janvier 2025 mis à jour par: Northwell Health
Raffinement et mise à l'essai d'une nouvelle intervention cognitivo-comportementale pour traiter le dysfonctionnement exécutif chez les étudiants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
Les étudiants universitaires atteints de TDAH ont beaucoup de difficulté à gérer efficacement leur temps, à organiser, à planifier et à terminer leur travail scolaire.
En conséquence, ils ont généralement des moyennes pondérées inférieures, plus d'échecs et d'abandons de cours, sont plus susceptibles d'être placés en probation scolaire et sont moins susceptibles d'obtenir un diplôme universitaire que les étudiants sans TDAH.
Le but de ce projet est d'affiner et de tester une intervention psychologique sur le campus pour aider les étudiants atteints de TDAH à développer ces compétences d'autogestion afin qu'ils puissent mieux réussir à l'université et éviter ces résultats négatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront évalués avant et après l'intervention lors des entretiens avec les cliniciens-investigateurs et sur plusieurs questionnaires d'auto-évaluation conçus pour évaluer leur autogestion du temps, de l'organisation et de la planification.
Les commentaires des résultats seront discutés avec eux, y compris toutes les recommandations pour un traitement ultérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10031
- City College of New York
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant au City College de New York
- Diagnostic du TDAH, sous-type inattentif ou combiné
- En bonne santé physique
Critère d'exclusion:
- Abus actif de drogues ou d'alcool au cours des 6 derniers mois
- Activement suicidaire
- Diagnostic du trouble de la personnalité borderline
- Diagnostic du trouble bipolaire
- Diagnostic d'un trouble psychotique
- Trouble neurologique (tel qu'une lésion cérébrale traumatique, une tumeur au cerveau, la maladie de Parkinson)
- Antécédents de maltraitance ou de traumatisme dans l'enfance ou de troubles psychiatriques qui empêchent
- confirmation de la présence du TDAH dans l'enfance
- Toute autre affection psychiatrique aiguë (par ex. trouble panique aigu, dépression sévère) avec des besoins de traitement qui priment sur le TDAH.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale dispensée en groupe
Les étudiants participants seront évalués avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe de 12 semaines pour déterminer leur réponse au traitement.
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L'intervention dure 12 semaines, composée d'une séance de 2 heures par semaine.
Ces sessions sont conçues pour aider les participants à développer des stratégies pour améliorer leurs compétences de fonctionnement exécutif, y compris les soins personnels, la gestion du temps et les compétences organisationnelles.
Ces compétences seront également appliquées à des tâches académiques spécifiques telles que la prise de notes pendant la lecture et les conférences, l'organisation et la conduite de recherches et la rédaction d'articles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation des symptômes de l'investigateur adulte (AISRS) à six mois
Délai: Changement par rapport à l'AISRS de base à six mois
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L'AISRS est un entretien de diagnostic structuré, administré par l'un des enquêteurs de l'étude pour évaluer le TDAH chez l'adulte.
Les scores sont rapportés sur une échelle de 0 à 27, le score le plus élevé étant le pire.
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Changement par rapport à l'AISRS de base à six mois
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation du comportement de base de la fonction exécutive - version adulte (BRIEF-A) à six mois
Délai: Changement par rapport à la ligne de base BRIEF-A à 6 mois
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L'indice métacognitif du BRIEF-A sera utilisé pour mesurer les changements dans les fonctions exécutives, y compris la gestion du temps, l'organisation et la planification.
Les scores sont rapportés sous forme de centiles de 0 à 99, un score plus élevé étant pire.
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Changement par rapport à la ligne de base BRIEF-A à 6 mois
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Changement par rapport à l'inventaire de base des stratégies d'apprentissage et d'étude (LASSI) à six mois
Délai: Changement par rapport à la ligne de base LASSI à 6 mois
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Le LASSI est une échelle d'auto-évaluation qui mesure la sensibilisation des élèves et l'utilisation de stratégies d'apprentissage et d'étude sur 10 échelles liées aux compétences, à la volonté et à l'autorégulation.
Les scores sont rapportés sous forme de centiles de 0 à 99, un score plus élevé étant meilleur.
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Changement par rapport à la ligne de base LASSI à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary V. Solanto, Ph.D., Northwell Health
- Chercheur principal: Anthony Rostain, M.D., Cooper School of Medicine at Rowan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Première publication (Réel)
20 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .