- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05588505
Poznawczo-behawioralne leczenie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u studentów – badanie 1 (ADHD)
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Northwell Health
Udoskonalanie i testowanie nowej interwencji poznawczo-behawioralnej w leczeniu dysfunkcji wykonawczych u studentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
Studenci z ADHD mają znaczne trudności z efektywnym zarządzaniem czasem, organizowaniem, planowaniem i wykonywaniem pracy akademickiej.
W rezultacie zazwyczaj mają niższe średnie ocen, więcej niepowodzeń w kursach i wycofań, częściej są umieszczani na akademickim okresie próbnym i rzadziej kończą studia niż uczniowie bez ADHD.
Celem tego projektu jest udoskonalenie i przetestowanie interwencji psychologicznej w kampusie, aby pomóc uczniom z ADHD rozwinąć te umiejętności samozarządzania, aby mogli odnosić większe sukcesy na studiach i unikać tych negatywnych skutków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji podczas wywiadów z klinicystami-badaczami oraz na podstawie kilku kwestionariuszy samoopisowych opracowanych w celu oceny ich samodzielnego zarządzania czasem, organizacji i planowania.
Informacje zwrotne na temat wyników zostaną z nimi omówione, łącznie z zaleceniami dotyczącymi dalszego leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10031
- City College of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student City College w Nowym Jorku
- Diagnoza ADHD, podtyp nieuważny lub mieszany
- W dobrej kondycji fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktywnie samobójczy
- Diagnoza osobowości typu borderline
- Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej
- Diagnoza zaburzenia psychotycznego
- Zaburzenia neurologiczne (takie jak urazowe uszkodzenie mózgu, guz mózgu, choroba Parkinsona)
- Historia nadużyć w dzieciństwie lub urazu lub stanu psychicznego, który uniemożliwia jasne
- potwierdzenie obecności ADHD w dzieciństwie
- Każdy inny ostry stan psychiczny (np. ostry zespół lęku napadowego, ciężka depresja) z potrzebami terapeutycznymi, które mają pierwszeństwo przed ADHD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona w formie grupowej
Uczestniczący uczniowie zostaną poddani ocenie przed i po 12-tygodniowej grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej w celu ustalenia ich odpowiedzi na leczenie.
|
Interwencja trwa 12 tygodni i składa się z jednej 2-godzinnej sesji tygodniowo.
Sesje te mają na celu pomóc uczestnikom w opracowaniu strategii poprawy ich umiejętności funkcjonowania wykonawczego, w tym dbania o siebie, zarządzania czasem i umiejętności organizacyjnych.
Umiejętności te zostaną również zastosowane do określonych zadań akademickich, takich jak robienie notatek podczas czytania i wykładów, organizowanie i prowadzenie badań oraz pisanie prac.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do początkowej Skali Oceny Objawów Dorosłych Badaczy (AISRS) po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazowym AISRS po sześciu miesiącach
|
AISRS to ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny przeprowadzany przez jednego z badaczy w celu oceny ADHD u dorosłych.
Wyniki są podawane w skali od 0 do 27, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy.
|
Zmiana w porównaniu z bazowym AISRS po sześciu miesiącach
|
|
Zmiana ze skali oceny zachowania wyjściowego funkcji wykonawczych — wersja dla dorosłych (BRIEF-A) po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do punktu początkowego BRIEF-A po 6 miesiącach
|
Indeks metapoznawczy BRIEF-A zostanie wykorzystany do pomiaru zmian w funkcjach wykonawczych, w tym zarządzania czasem, organizacji i planowania.
Wyniki są podawane jako percentyle od 0 do 99, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy.
|
Zmiana w stosunku do punktu początkowego BRIEF-A po 6 miesiącach
|
|
Zmiana z podstawowego wykazu strategii uczenia się i studiowania (LASSI) po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana LASSI od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
LASSI to skala samooceny, która mierzy świadomość uczniów i wykorzystanie strategii uczenia się i uczenia się na 10 skalach związanych z umiejętnościami, wolą i samoregulacją.
Wyniki są podawane jako percentyle od 0 do 99, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy.
|
Zmiana LASSI od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary V. Solanto, Ph.D., Northwell Health
- Główny śledczy: Anthony Rostain, M.D., Cooper School of Medicine at Rowan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .