- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05588505
Trattamento cognitivo-comportamentale del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) negli studenti universitari - Studio 1 (ADHD)
18 gennaio 2024 aggiornato da: Northwell Health
Perfezionamento e test di un nuovo intervento cognitivo-comportamentale per trattare la disfunzione esecutiva negli studenti universitari con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Gli studenti universitari con ADHD hanno notevoli difficoltà a gestire efficacemente il loro tempo, organizzare, pianificare e completare il loro lavoro accademico.
Di conseguenza, in genere hanno una media dei voti più bassa, più bocciature e ritiri dal corso, hanno maggiori probabilità di essere messi in libertà vigilata accademica e hanno meno probabilità di laurearsi al college rispetto agli studenti senza ADHD.
Lo scopo di questo progetto è perfezionare e testare un intervento psicologico nel campus per aiutare gli studenti con ADHD a sviluppare queste capacità di autogestione in modo che possano avere più successo al college ed evitare questi esiti negativi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah O'Neill, Ph.D.
- Numero di telefono: 212-650-5701
- Email: soneill2@ccny.cuny.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zeina Kamareddine, M.A.
- Numero di telefono: 212-650-7427
- Email: zkamare000@citymail.cuny.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10031
- Reclutamento
- City College of New York
-
Contatto:
- Sarah O'Neill, Ph.D.
- Numero di telefono: 212-650-5701
- Email: soneill1@ccny.cuny.edu
-
Contatto:
- Zeina Kamareddine, M.A.
- Numero di telefono: 212-650-7427
- Email: zkamare000@citymail.cuny.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente al City College di New York
- Diagnosi di ADHD, sottotipo disattento o combinato
- In buona salute fisica
Criteri di esclusione:
- Abuso attivo di droghe o alcol negli ultimi 6 mesi
- Attivamente suicida
- Diagnosi di disturbo borderline di personalità
- Diagnosi di disturbo bipolare
- Diagnosi di un disturbo psicotico
- Disturbo neurologico (come trauma cranico, tumore cerebrale, morbo di Parkinson)
- Storia di abuso o trauma infantile o condizione psichiatrica che impedisce di chiarire
- conferma della presenza di ADHD nell'infanzia
- Qualsiasi altra condizione psichiatrica acuta (ad es. disturbo di panico acuto, depressione grave) con esigenze terapeutiche che hanno la precedenza sull'ADHD.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale erogata in un formato di gruppo
Gli studenti partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento cognitivo-comportamentale di gruppo di 12 settimane per accertare la loro risposta al trattamento.
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L'intervento dura 12 settimane, composto da una sessione di 2 ore ogni settimana.
Queste sessioni sono progettate per aiutare i partecipanti a sviluppare strategie per migliorare le proprie capacità di funzionamento esecutivo, tra cui la cura di sé, la gestione del tempo e le capacità organizzative.
Queste abilità saranno anche applicate a compiti accademici specifici come prendere appunti durante la lettura e le lezioni, organizzare e condurre ricerche e scrivere documenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dalla scala di valutazione dei sintomi degli investigatori per adulti al basale (AISRS) a sei mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale AISRS a sei mesi
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L'AISRS è un colloquio diagnostico strutturato, somministrato da uno dei ricercatori dello studio per valutare l'ADHD per adulti.
I punteggi sono riportati su una scala da 0 a 27, dove il punteggio più alto è peggiore.
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Variazione rispetto al basale AISRS a sei mesi
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Modifica dalla scala di valutazione del comportamento di base della funzione esecutiva - Versione per adulti (BRIEF-A) a sei mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale BRIEF-A a 6 mesi
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L'Indice Meta-Cognitivo del BRIEF-A sarà utilizzato per misurare il cambiamento nelle funzioni esecutive, inclusa la gestione del tempo, l'organizzazione e la pianificazione.
I punteggi sono riportati come percentili da 0 a 99 con un punteggio più alto peggiore.
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Variazione rispetto al basale BRIEF-A a 6 mesi
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Variazione dal Baseline Learning and Study Strategies Inventory (LASSI) a sei mesi
Lasso di tempo: Variazione dal basale LASSI a 6 mesi
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La LASSI è una scala di autovalutazione che misura la consapevolezza degli studenti e l'uso delle strategie di apprendimento e studio su 10 scale relative all'abilità, alla volontà e all'autoregolamentazione.
I punteggi sono riportati come percentili da 0 a 99 con un punteggio più alto migliore.
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Variazione dal basale LASSI a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary V. Solanto, Ph.D., Northwell Health
- Investigatore principale: Anthony Rostain, M.D., Cooper School of Medicine at Rowan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0013
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ADHD
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The Hong Kong Polytechnic UniversityReclutamento
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Reclutamento
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VIZO Specs LtdReclutamento
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Loewenstein HospitalWingate InstituteReclutamento
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Florida State UniversityReclutamento
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Florida International UniversityReclutamento
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Region Örebro CountyReclutamento
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Johns Hopkins UniversityRitirato
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Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcCompletato