- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05588505
Kognitive Verhaltenstherapie der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei College-Studenten – Studie 1 (ADHD)
21. Januar 2025 aktualisiert von: Northwell Health
Verfeinerung und Erprobung einer neuen kognitiven Verhaltensintervention zur Behandlung von exekutiven Dysfunktionen bei College-Studenten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
College-Studenten mit ADHS haben erhebliche Schwierigkeiten, ihre Zeit effektiv zu verwalten, ihre akademische Arbeit zu organisieren, zu planen und abzuschließen.
Infolgedessen haben sie in der Regel niedrigere Notendurchschnitte, mehr Kursversagen und -abbrüche, werden mit größerer Wahrscheinlichkeit auf akademische Probe gestellt und schließen mit geringerer Wahrscheinlichkeit das College ab als Studenten ohne ADHS.
Der Zweck dieses Projekts ist es, eine psychologische Intervention auf dem Campus zu verfeinern und zu testen, um Schülern mit ADHS zu helfen, diese Selbstmanagementfähigkeiten zu entwickeln, damit sie im College erfolgreicher sein und diese negativen Ergebnisse vermeiden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden während der Interviews mit den Arztinvestigatoren und bei mehreren Selbstberichtsfragebögen vor und nach der Intervention bewertet, die ihr Selbstverwaltung von Zeit, Organisation und Planung beurteilen sollen.
Die Rückmeldung der Ergebnisse wird mit ihnen diskutiert, einschließlich aller Empfehlungen für die weitere Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10031
- City College of New York
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student am City College in New York
- Diagnose von ADHS, unaufmerksamem oder kombiniertem Subtyp
- Bei guter körperlicher Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Aktiver Missbrauch von Drogen oder Alkohol in den letzten 6 Monaten
- Aktiv selbstmörderisch
- Diagnose der Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Diagnose einer bipolaren Störung
- Diagnose einer psychotischen Störung
- Neurologische Störung (z. B. Schädel-Hirn-Trauma, Hirntumor, Parkinson)
- Vorgeschichte von Missbrauch oder Trauma in der Kindheit oder psychiatrischer Zustand, der eine Klärung verhindert
- Bestätigung des Vorhandenseins von ADHS in der Kindheit
- Jede andere akute psychiatrische Erkrankung (z. akute Panikstörung, schwere Depression) mit Behandlungsbedarf, der Vorrang vor ADHS hat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie im Gruppenformat
Die teilnehmenden Studenten werden vor und nach der 12-wöchigen kognitiv-behavioralen Gruppenintervention untersucht, um ihr Ansprechen auf die Behandlung festzustellen.
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Die Intervention dauert 12 Wochen und besteht aus einer 2-stündigen Sitzung pro Woche.
Diese Sitzungen sollen den Teilnehmern helfen, Strategien zu entwickeln, um ihre exekutiven Fähigkeiten zu verbessern, einschließlich Selbstfürsorge, Zeitmanagement und organisatorische Fähigkeiten.
Diese Fähigkeiten werden auch auf spezifische akademische Aufgaben wie das Anfertigen von Notizen während des Lesens und der Vorlesung, das Organisieren und Durchführen von Forschungsarbeiten und das Verfassen von Arbeiten angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber der Baseline Adult Investigator Symptom Rating Scale (AISRS) nach sechs Monaten
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline AISRS nach sechs Monaten
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Das AISRS ist ein strukturiertes diagnostisches Interview, das von einem der Studienprüfer durchgeführt wird, um ADHS bei Erwachsenen zu beurteilen.
Die Punktzahlen werden auf einer Skala von 0 bis 27 angegeben, wobei eine höhere Punktzahl schlechter ist.
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Änderung gegenüber Baseline AISRS nach sechs Monaten
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Änderung von der Baseline Behavior Rating Scale of Executive Function – Adult Version (BRIEF-A) nach sechs Monaten
Zeitfenster: Änderung von Baseline BRIEF-A nach 6 Monaten
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Der metakognitive Index des BRIEF-A wird verwendet, um Veränderungen in exekutiven Funktionen zu messen, einschließlich Zeitmanagement, Organisation und Planung.
Die Punktzahlen werden als Perzentile von 0 bis 99 angegeben, wobei eine höhere Punktzahl schlechter ist.
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Änderung von Baseline BRIEF-A nach 6 Monaten
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Änderung des Baseline Learning and Study Strategies Inventory (LASSI) nach sechs Monaten
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline-LASSI nach 6 Monaten
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Das LASSI ist eine Selbstbewertungsskala, die das Bewusstsein der Schüler und die Nutzung von Lern- und Lernstrategien auf 10 Skalen in Bezug auf Fähigkeiten, Willen und Selbstregulierung misst.
Die Punktzahlen werden als Perzentile von 0 bis 99 angegeben, wobei eine höhere Punktzahl besser ist.
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Wechsel vom Baseline-LASSI nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary V. Solanto, Ph.D., Northwell Health
- Hauptermittler: Anthony Rostain, M.D., Cooper School of Medicine at Rowan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-0013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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