- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05588505
Tratamento Cognitivo-Comportamental do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em Estudantes Universitários - Estudo 1 (ADHD)
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Northwell Health
Refinamento e teste de uma nova intervenção cognitivo-comportamental para tratar a disfunção executiva em estudantes universitários com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
Estudantes universitários com TDAH têm dificuldade significativa em administrar efetivamente seu tempo, organizar, planejar e concluir seu trabalho acadêmico.
Como resultado, eles normalmente têm médias de notas mais baixas, mais reprovações e desistências do curso, são mais propensos a serem colocados em liberdade condicional acadêmica e são menos propensos a se formar na faculdade do que os alunos sem TDAH.
O objetivo deste projeto é refinar e testar uma intervenção psicológica no campus para ajudar os alunos com TDAH a desenvolver essas habilidades de autogerenciamento para que possam ter mais sucesso na faculdade e evitar esses resultados negativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão avaliados pré e pós-intervenção durante entrevistas com os clínicos-investigadores e em vários questionários de autorrelato elaborados para avaliar sua autogestão de tempo, organização e planejamento.
O feedback dos resultados será discutido com eles, incluindo quaisquer recomendações para tratamento adicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10031
- City College of New York
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante na City College of New York
- Diagnóstico de TDAH, Subtipo Desatento ou Combinado
- Em boa saúde física
Critério de exclusão:
- Abuso ativo de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
- ativamente suicida
- Diagnóstico de transtorno de personalidade borderline
- Diagnóstico de transtorno bipolar
- Diagnóstico de um transtorno psicótico
- Distúrbio neurológico (como lesão cerebral traumática, tumor cerebral, Parkinson)
- História de abuso ou trauma na infância ou condição psiquiátrica que impeça
- confirmação da presença de TDAH na infância
- Qualquer outra condição psiquiátrica aguda (p. transtorno de pânico agudo, depressão grave) com necessidades de tratamento que têm precedência sobre o TDAH.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Cognitivo Comportamental ministrada em formato de grupo
Os alunos participantes serão avaliados antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo de 12 semanas para verificar sua resposta ao tratamento.
|
A intervenção tem duração de 12 semanas, composta por uma sessão de 2 horas por semana.
Essas sessões são projetadas para ajudar os participantes a desenvolver estratégias para melhorar suas habilidades de funcionamento executivo, incluindo autocuidado, gerenciamento de tempo e habilidades organizacionais.
Essas habilidades também serão aplicadas a tarefas acadêmicas específicas, como anotações durante leituras e palestras, organização e condução de pesquisas e redação de artigos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da Escala de Avaliação de Sintomas do Investigador Adulto de Linha de Base (AISRS) em seis meses
Prazo: Mudança da linha de base AISRS em seis meses
|
O AISRS é uma entrevista diagnóstica estruturada, administrada por um dos investigadores do estudo para avaliar o TDAH em adultos.
As pontuações são relatadas em uma escala de 0 a 27, sendo a pontuação mais alta a pior.
|
Mudança da linha de base AISRS em seis meses
|
|
Mudança da Escala de Avaliação do Comportamento de Linha de Base da Função Executiva - Versão Adulto (BRIEF-A) aos seis meses
Prazo: Mudança da linha de base BRIEF-A em 6 meses
|
O Índice Meta-Cognitivo do BRIEF-A será usado para medir a mudança nas funções executivas, incluindo gerenciamento de tempo, organização e planejamento.
As pontuações são relatadas como percentis de 0 a 99, sendo a pontuação mais alta pior.
|
Mudança da linha de base BRIEF-A em 6 meses
|
|
Mudança do Inventário de Estratégias de Aprendizagem e Estudo de Linha de Base (LASSI) em seis meses
Prazo: Alteração da linha de base LASSI em 6 meses
|
O LASSI é uma escala de autoavaliação que mede a consciência do aluno e o uso de estratégias de aprendizado e estudo em 10 escalas relacionadas à habilidade, vontade e autorregulação.
As pontuações são relatadas como percentis de 0 a 99, com uma pontuação mais alta sendo melhor.
|
Alteração da linha de base LASSI em 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary V. Solanto, Ph.D., Northwell Health
- Investigador principal: Anthony Rostain, M.D., Cooper School of Medicine at Rowan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .