- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05588505
Cognitief-gedragsmatige behandeling van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) bij studenten - Studie 1 (ADHD)
18 januari 2024 bijgewerkt door: Northwell Health
Verfijning en testen van een nieuwe cognitieve gedragsinterventie om executieve disfunctie te behandelen bij studenten met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
Studenten met ADHD hebben aanzienlijke moeite om hun tijd effectief te beheren, te organiseren, te plannen en hun academische werk af te ronden.
Als gevolg hiervan hebben ze doorgaans lagere gemiddelden, meer mislukkingen en terugtrekkingen, hebben ze meer kans op een academische proeftijd en zullen ze minder snel afstuderen dan studenten zonder ADHD.
Het doel van dit project is het verfijnen en testen van een psychologische interventie op de campus om studenten met ADHD te helpen deze zelfmanagementvaardigheden te ontwikkelen, zodat ze succesvoller kunnen zijn op de universiteit en deze negatieve resultaten kunnen vermijden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah O'Neill, Ph.D.
- Telefoonnummer: 212-650-5701
- E-mail: soneill2@ccny.cuny.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Zeina Kamareddine, M.A.
- Telefoonnummer: 212-650-7427
- E-mail: zkamare000@citymail.cuny.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10031
- Werving
- City College of New York
-
Contact:
- Sarah O'Neill, Ph.D.
- Telefoonnummer: 212-650-5701
- E-mail: soneill1@ccny.cuny.edu
-
Contact:
- Zeina Kamareddine, M.A.
- Telefoonnummer: 212-650-7427
- E-mail: zkamare000@citymail.cuny.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student aan het City College van New York
- Diagnose van ADHD, onoplettend of gecombineerd subtype
- In goede lichamelijke gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Actief misbruik van drugs of alcohol in de afgelopen 6 maanden
- Actief suïcidaal
- Diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis
- Diagnose van een bipolaire stoornis
- Diagnose van een psychotische stoornis
- Neurologische aandoening (zoals traumatisch hersenletsel, hersentumor, Parkinson)
- Geschiedenis van kindermishandeling of trauma of psychiatrische aandoening die duidelijk voorkomt
- bevestiging van de aanwezigheid van ADHD in de kindertijd
- Elke andere acute psychiatrische aandoening (bijv. acute paniekstoornis, ernstige depressie) met behandelingsbehoeften die voorrang hebben op ADHD.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie wordt in groepsverband gegeven
Deelnemende studenten zullen voor en na de 12 weken durende cognitieve gedragsinterventie worden beoordeeld om hun reactie op de behandeling vast te stellen.
|
De interventie duurt 12 weken en bestaat uit één sessie van 2 uur per week.
Deze sessies zijn bedoeld om de deelnemers te helpen strategieën te ontwikkelen om hun executieve functies te verbeteren, waaronder zelfzorg, tijdmanagement en organisatorische vaardigheden.
Deze vaardigheden worden ook toegepast bij specifieke academische taken, zoals het maken van aantekeningen tijdens het lezen en colleges, het organiseren en uitvoeren van onderzoek en het schrijven van werkstukken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline Adult Investigator Symptom Rating Scale (AISRS) na zes maanden
Tijdsspanne: Verandering van Baseline AISRS na zes maanden
|
De AISRS is een gestructureerd diagnostisch interview, afgenomen door een van de onderzoeksonderzoekers om ADHD bij volwassenen te beoordelen.
Scores worden gerapporteerd op een schaal van 0 tot 27, waarbij een hogere score slechter is.
|
Verandering van Baseline AISRS na zes maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline gedragsbeoordelingsschaal van uitvoerende functie - versie voor volwassenen (BRIEF-A) na zes maanden
Tijdsspanne: Verandering van Baseline BRIEF-A na 6 maanden
|
De Meta-Cognitieve Index van de BRIEF-A zal worden gebruikt om verandering in executieve functies te meten, waaronder tijdmanagement, organisatie en planning.
Scores worden gerapporteerd als percentielen van 0 tot 99, waarbij een hogere score slechter is.
|
Verandering van Baseline BRIEF-A na 6 maanden
|
Verandering van Baseline Learning and Study Strategies Inventory (LASSI) na zes maanden
Tijdsspanne: Verandering van Baseline LASSI na 6 maanden
|
De LASSI is een zelfbeoordelingsschaal die het bewustzijn van studenten en het gebruik van leer- en studiestrategieën meet op 10 schalen die verband houden met vaardigheid, wil en zelfregulatie.
Scores worden gerapporteerd als percentielen van 0 tot 99, waarbij een hogere score beter is.
|
Verandering van Baseline LASSI na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary V. Solanto, Ph.D., Northwell Health
- Hoofdonderzoeker: Anthony Rostain, M.D., Cooper School of Medicine at Rowan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ADHD
-
InnosphereNog niet aan het werven
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWerving
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
VIZO Specs LtdWerving
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteWerving
-
Florida State UniversityWerving
-
Florida International UniversityWerving
-
Region Örebro CountyWerving
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenADHDVerenigde Staten
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcVoltooidADHDVerenigde Staten