Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální léčba poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u vysokoškoláků – studie 1 (ADHD)

21. ledna 2025 aktualizováno: Northwell Health

Upřesnění a testování nové kognitivně-behaviorální intervence k léčbě exekutivní dysfunkce u vysokoškolských studentů s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Vysokoškolští studenti s ADHD mají značné potíže s efektivním řízením svého času, organizováním, plánováním a dokončením své akademické práce. Výsledkem je, že mají obvykle nižší průměry známek, více neúspěšných a odhlášených kurzů, je pravděpodobnější, že dostanou akademickou zkušební dobu a je méně pravděpodobné, že dokončí vysokou školu než studenti bez ADHD. Účelem tohoto projektu je zdokonalit a otestovat psychologickou intervenci na akademické půdě, která pomůže studentům s ADHD rozvíjet tyto dovednosti sebeřízení, aby mohli být úspěšnější na vysoké škole a vyhnout se těmto negativním výsledkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou posouzeni před intervencí a po ní během rozhovorů s klinickými vyšetřovateli a na základě několika dotazníků s vlastním hodnocením, které byly navrženy tak, aby zhodnotily jejich sebeřízení s časem, organizací a plánováním. Bude s nimi prodiskutována zpětná vazba výsledků včetně případných doporučení pro další léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10031
        • City College of New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student na City College of New York
  • Diagnóza ADHD, nepozorný nebo kombinovaný podtyp
  • V dobrém fyzickém zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní užívání drog nebo alkoholu během posledních 6 měsíců
  • Aktivně sebevražedné
  • Diagnostika hraniční poruchy osobnosti
  • Diagnóza bipolární poruchy
  • Diagnóza psychotické poruchy
  • Neurologické poruchy (jako je traumatické poranění mozku, mozkový nádor, Parkinsonova choroba)
  • Historie zneužívání nebo traumatu v dětství nebo psychiatrického stavu, který brání vyjasnění
  • potvrzení přítomnosti ADHD v dětství
  • Jakýkoli jiný akutní psychiatrický stav (např. akutní panická porucha, těžká deprese) s potřebami léčby, které mají přednost před ADHD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie dodávaná ve skupinovém formátu
Zúčastnění studenti budou hodnoceni před a po 12týdenní skupinové kognitivně-behaviorální intervenci, aby se zjistila jejich reakce na léčbu.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na výkonnou dysfunkci u vysokoškoláků s ADHD
Intervence trvá 12 týdnů a každý týden se skládá z jednoho 2hodinového sezení. Tato sezení jsou navržena tak, aby pomohla účastníkům vyvinout strategie pro zlepšení jejich výkonných dovedností, včetně sebeobsluhy, řízení času a organizačních dovedností. Tyto dovednosti budou také aplikovány na konkrétní akademické úkoly, jako je psaní poznámek během čtení a přednášek, organizování a provádění výzkumu a psaní článků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní škály hodnocení příznaků dospělého vyšetřovatele (AISRS) po šesti měsících
Časové okno: Změna od základního AISRS po šesti měsících
AISRS je strukturovaný diagnostický rozhovor, vedený jedním z výzkumníků studie za účelem posouzení ADHD dospělých. Skóre se uvádí na stupnici od 0 do 27, přičemž vyšší skóre je horší.
Změna od základního AISRS po šesti měsících
Změna od základní hodnotící stupnice chování výkonné funkce – verze pro dospělé (BRIEF-A) po šesti měsících
Časové okno: Změna od základního stavu BRIEF-A po 6 měsících
Meta-kognitivní index BRIEF-A bude použit k měření změn ve výkonných funkcích, včetně time-managementu, organizace a plánování. Skóre se uvádí jako percentily od 0 do 99, přičemž vyšší skóre je horší.
Změna od základního stavu BRIEF-A po 6 měsících
Změna oproti inventáři základních strategií učení a studia (LASSI) po šesti měsících
Časové okno: Změna od základní linie LASSI po 6 měsících
LASSI je sebehodnotící škála, která měří povědomí studentů a používání strategií učení a studia na 10 škálách týkajících se dovedností, vůle a seberegulace. Skóre se uvádí jako percentily od 0 do 99, přičemž vyšší skóre je lepší.
Změna od základní linie LASSI po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Spolupracovníci

The City College of New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary V. Solanto, Ph.D., Northwell Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Rostain, M.D., Cooper School of Medicine at Rowan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-0013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit