Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af 3D-udskrivning skrivehjælpemiddel på gennemførlighed hos patienter med nerveskade

26. april 2023 opdateret af: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effektiviteten af ​​forskellige vinkler af 3D-udskrivning Skrivehjælpemiddel på gennemførlighed hos patienter med nerveskade

Skader på de centrale eller perifere nerver kan føre til begrænset håndfunktion og yderligere påvirke evnen til at skrive. Brugen af ​​hjælpemidler kan hjælpe med at skrive. Vanen med at holde pennen og den enkelte sags formåen vil dog påvirke valget af hjælpemidler og skriveeffektiviteten. 3D-printhjælpemidlerne kan designes individuelt og tilpasses til forskellige vinkler og typer. Der er intet kriterium for 3D-udskrivning hjælpemidler beslutning, ofte ved at bruge en sag-til-sag forsøg subjektiv måde at bekræfte, matching tager længere tid. Formål: At sammenligne anvendeligheden og effektiviteten af ​​forskellige typer 3D-printede skrivehjælpemidler i nerveskadetilfælde, og at undersøge hvilke faktorer der påvirker valget af hjælpemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Skader på de centrale eller perifere nerver kan føre til begrænset håndfunktion og yderligere påvirke skriveevnen. Brugen af ​​hjælpemidler kan hjælpe med at skrive. Vanen med at holde pennen og den enkelte sags formåen vil dog påvirke valget af hjælpemidler og skriveeffektiviteten. 3D-printhjælpemidlerne kan designes individuelt og tilpasses til forskellige vinkler og typer. Der er intet kriterium for 3D-udskrivning hjælpemidler beslutning, ofte ved at bruge en sag-til-sag forsøg subjektiv måde at bekræfte, matching tager længere tid. Formål: At sammenligne anvendeligheden og effektiviteten af ​​forskellige typer 3D-printede skrivehjælpemidler i nerveskadetilfælde, og at undersøge hvilke faktorer der påvirker valget af hjælpemidler.

Metoder: Tredive forsøgspersoner blev rekrutteret fra ambulant rehabilitering af neurologisk skadede patienter med begrænset håndfunktion. Deres grundlæggende oplysninger blev registreret, herunder grundlæggende evner, håndflade og fingerstørrelse, og penholdende holdning osv. Ved hjælp af tre forskellige vinkler af 3D-print af skrivehjælpemidler vurderes skriveeffektiviteten og hjælpemidlernes tilfredshed ved skriveopgaven og Tilfredsheden med hjælpemidler. Indsamlede data blev analyseret af SPSS (Version 20.0). Signifikansniveauet for den statistiske værdi er sat til 0,05. Fagenes grundlæggende data og evalueringspunkter observeres ved deskriptiv statistisk analyse. Alle de analyserede værdier vil blive præsenteret i form af middel ± standardafvigelse. Wilcoxon-testen bruges til at sammenligne før og efter brug af hjælpemidler. Data mellem forskellige hjælpemidler blev analyseret ved en-vejs variansanalyse (ANOVA) med Bonferroni-justering; grundlæggende data og valg af hjælpemidler blev analyseret ved Pearsons Chi-Square korrelationsanalyse; linerregression blev brugt, og baglæns regression blev brugt til at bekræfte, om variablen var fjernet (p>0,1), og univariate analyser på en generel lineær måde blev brugt til at analysere, om de uafhængige variable i grunddataene påvirkede valget af hjælpemidler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I tilfælde af central eller perifer nerveskade kan symptomer som sensorisk lammelse, begrænset ledmobilitet, utilstrækkelig muskelstyrke, unormale spændinger, ujævne bevægelser og manglende segmental bevægelseskontrol opstå, hvilket påvirker den frivillige kontrol af musklerne og viser svag og unøjagtig bevægelser. , sænker farten, påvirker deres håndydelse, hvilket igen påvirker skriveopgaver

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Journalen viser, at diagnosen er central eller perifer nerveskade, og debut er mere end tre måneder
  • Bagagerummet er godt styret og kan sidde stabilt på stolen
  • Den berørte hånd kan styre løft af skulderen og bøjning af albuen, og underarmen kan kontrolleres.
  • Den berørte hånd er den dominerende hånd og har svært ved at skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Over 75 og under 20 år
  • Kognitions- eller visuel perceptionsnedsættelse, der påvirker deres evne til at kopiere
  • Patienter lider af andre sygdomme i nerve-, hjerte- og lungesystemet og muskuloskeletale systemer, som påvirker forsøgspersonens udførelse af de bevægelser, som denne test kræver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
3D-printede skrivehjælpegruppe
Tredive forsøgspersoner blev rekrutteret fra ambulant rehabilitering af neurologisk skadede patienter med begrænset håndfunktion. Deres grundlæggende oplysninger blev registreret, herunder grundlæggende evner og penholdende holdning osv. Ved hjælp af tre forskellige vinkler af 3D-print af skrivehjælpemidler vurderes skriveeffektiviteten og hjælpemidlernes tilfredshed ved skriveopgaven og Tilfredsheden med hjælpemidler.
Adfærdsmæssigt: 3D-printet skrivehjælpsopgave
Forklar kort, hvordan man bærer hjælpemidler, bekræft, at sagen forstår, hvordan man fungerer, og udfør en skriveopgavetest. Situationen inkluderer ingen bærbart hjælpemiddel, tre penplaceringsdesigns med forskellige vinkler (5 grader, 20 grader og 30 grader). Registrer skrivehastigheden, læsbarheden, holdningen og tilfredsheden af ​​hjælpemidlet efter hver skriveopgave osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skriveopgave
Tidsramme: Fra dato for skriveopgave til 4 situationer er afsluttet, vurderet op til 1 session. Hver session varer 60 minutter inden for en dag.
Individet bliver bedt om at kopiere korte sætninger i fire situationer, inklusive ingen hjælpemidler, skrivehjælpemidler med tre vinkler (5 grader, 20 grader, 30 grader). Beregn den tid og kvalitet, det tager at færdiggøre 10 ord. At registrere dens hastighed, kvalitet (læsbarheden af ​​det korrekte antal ord, størrelsen af ​​skriften, antallet af gange, den overskrider linjen, om styrken er tilstrækkelig og konsistent).
Fra dato for skriveopgave til 4 situationer er afsluttet, vurderet op til 1 session. Hver session varer 60 minutter inden for en dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsskala for hjælpemidler
Tidsramme: Fra dato for skriveopgave til 4 situationer er afsluttet, vurderet op til 1 session. Hver session varer 60 minutter inden for en dag.
Spørgeskemaet er en subjektiv selvudfyldende skala til brug af hjælpemidler, og den visuelle analoge skala 0-10 anvendes. Elementerne omfatter skrivehastighed, brugervenlighed, komfort, effektivitet osv.
Fra dato for skriveopgave til 4 situationer er afsluttet, vurderet op til 1 session. Hver session varer 60 minutter inden for en dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMU-JIRB N202206087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner