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Efeitos do dispositivo de escrita assistida por impressão 3D na viabilidade em pacientes com lesão nervosa

26 de abril de 2023 atualizado por: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

A eficácia do ângulo diferente do dispositivo de escrita assistida por impressão 3D na viabilidade em pacientes com lesão nervosa

Lesões nos nervos centrais ou periféricos podem levar à limitação da função da mão e afetar ainda mais a capacidade de escrever. O uso de dispositivos auxiliares pode auxiliar no desempenho da escrita. No entanto, o hábito de segurar a caneta e a habilidade do caso individual afetarão a seleção de auxílios e a eficiência da escrita. Os auxiliares de impressão 3D podem ser projetados individualmente e ajustados para diferentes ângulos e tipos. Não há critério para a decisão de auxílio à impressão 3D, muitas vezes usando uma forma subjetiva de julgamento caso a caso para confirmar, a correspondência leva mais tempo. Objetivo: Comparar a aplicabilidade e a eficiência de diferentes tipos de auxiliares de escrita impressos em 3D em casos de lesão nervosa e explorar quais fatores afetam a escolha dos auxiliares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Contexto: Lesões nos nervos centrais ou periféricos podem levar à limitação da função da mão e afetar ainda mais a capacidade de escrever. O uso de dispositivos auxiliares pode auxiliar no desempenho da escrita. No entanto, o hábito de segurar a caneta e a habilidade do caso individual afetarão a seleção de auxílios e a eficiência da escrita. Os auxiliares de impressão 3D podem ser projetados individualmente e ajustados para diferentes ângulos e tipos. Não há critério para a decisão de auxílio à impressão 3D, muitas vezes usando uma forma subjetiva de julgamento caso a caso para confirmar, a correspondência leva mais tempo. Objetivo: Comparar a aplicabilidade e a eficiência de diferentes tipos de auxiliares de escrita impressos em 3D em casos de lesão nervosa e explorar quais fatores afetam a escolha dos auxiliares.

Métodos: Trinta indivíduos foram recrutados da reabilitação ambulatorial de pacientes com lesões neurológicas com função limitada da mão. Suas informações básicas foram registradas, incluindo habilidades básicas, tamanho da palma e do dedo e postura de segurar a caneta, etc. Usando três ângulos diferentes de suportes de escrita de impressão 3D, a eficiência da escrita e a satisfação dos suportes são avaliadas pela tarefa de escrita e pela satisfação com a tecnologia assistiva. Os dados coletados foram analisados ​​pelo SPSS (Versão 20.0). O nível de significância do valor estatístico é definido em 0,05. Os dados básicos e itens de avaliação dos sujeitos são observados por meio de análise estatística descritiva. Todos os valores analisados ​​serão apresentados na forma de média ± desvio padrão. O teste de Wilcoxon é usado para comparar antes e depois do uso de dispositivos assistivos. Os dados entre diferentes auxílios foram analisados ​​por análise de variância (ANOVA) de uma via com ajuste de Bonferroni; dados básicos e escolha de auxiliares foram analisados ​​pela análise de correlação qui-quadrado de Pearson; foi usada regressão linear e regressão Backward para confirmar se a variável foi removida (p>0,1) e análises univariadas de maneira linear geral foram usadas para analisar se as variáveis ​​independentes dos dados básicos afetaram a escolha de dispositivos assistivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Em casos de lesão do nervo central ou periférico, podem ocorrer sintomas como paralisia sensorial, mobilidade articular limitada, força muscular insuficiente, tensão anormal, movimentos pouco suaves e falta de controle do movimento segmentar, afetando o controle voluntário dos músculos e mostrando fraqueza e imprecisão movimentos. , desacelerando, afetando o desempenho das mãos, o que, por sua vez, afeta as tarefas de escrita

Descrição

Critério de inclusão:

  • O prontuário mostra que o diagnóstico é lesão de nervo central ou periférico, e o início é mais de três meses
  • O tronco é bem controlado e pode ficar estável na cadeira
  • A mão afetada pode controlar o levantamento do ombro e a flexão do cotovelo, e o antebraço pode ser controlado.
  • A mão afetada é a mão dominante e tem dificuldade para escrever

Critério de exclusão:

  • Maiores de 75 anos e menores de 20
  • Deficiência de cognição ou percepção visual que afeta sua capacidade de copiar
  • Os pacientes sofrem de outras doenças dos sistemas nervoso, cardiopulmonar e musculoesquelético que afetam o desempenho do indivíduo nos movimentos exigidos por este teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de auxiliares de escrita impressos em 3D
Trinta indivíduos foram recrutados da reabilitação ambulatorial de pacientes com lesões neurológicas com função limitada da mão. Suas informações básicas foram registradas, incluindo habilidades básicas e postura de segurar a caneta, etc. Usando três ângulos diferentes de suportes de escrita de impressão 3D, a eficiência da escrita e a satisfação dos suportes são avaliadas pela tarefa de escrita e pela satisfação com a tecnologia assistiva.
Explique resumidamente como usar dispositivos de assistência, confirme se o caso entende como operar e realize um teste de tarefa de escrita. A situação não inclui nenhum dispositivo de assistência vestível, três designs de posicionamento de caneta com ângulos diferentes (5 graus, 20 graus e 30 graus). Registre a velocidade de escrita, legibilidade, postura e satisfação do dispositivo de assistência após cada tarefa de escrita, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de escrita
Prazo: Da data da tarefa de escrita até 4 situações completas, avaliadas até 1 sessão. Cada sessão com duração de 60 minutos em um dia.
O indivíduo é solicitado a copiar frases curtas em quatro situações, incluindo sem auxílio de uso, auxílio de escrita com três ângulos (5 graus, 20 graus, 30 graus). Calcule o tempo e a qualidade necessários para completar 10 palavras. Registrar sua velocidade, qualidade (a legibilidade do número correto de palavras, o tamanho da escrita, o número de vezes que ultrapassa a linha, se a força é suficiente e consistente).
Da data da tarefa de escrita até 4 situações completas, avaliadas até 1 sessão. Cada sessão com duração de 60 minutos em um dia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de satisfação com dispositivos de assistência
Prazo: Da data da tarefa de escrita até 4 situações completas, avaliadas até 1 sessão. Cada sessão com duração de 60 minutos em um dia.
O questionário é uma escala subjetiva de autopreenchimento para uso de dispositivos assistivos, sendo utilizada a escala visual analógica de 0 a 10. Os itens incluem a velocidade de escrita, facilidade de uso, conforto, eficácia, etc.
Da data da tarefa de escrita até 4 situações completas, avaliadas até 1 sessão. Cada sessão com duração de 60 minutos em um dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMU-JIRB N202206087

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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