神経損傷患者の実現可能性に対する 3D 印刷補助デバイスの効果
神経損傷患者の実現可能性に対する 3D 印刷補助デバイスの異なる角度の有効性
調査の概要
詳細な説明
背景: 中枢神経または末梢神経の損傷は、手の機能の制限につながり、さらに書く能力に影響を与える可能性があります。 補助具の使用は、筆記能力を補助することができます。 ただし、ペンの持ち方や個々のケースの能力は、補助具の選択や筆記の効率に影響します。 3D プリント補助具は、個別に設計し、さまざまな角度やタイプに合わせて調整できます。 3D プリントには判断基準がなく、多くの場合、ケースバイケースで主観的な方法で確認するため、マッチングには時間がかかります。 目的: 神経損傷症例におけるさまざまなタイプの 3D プリント製筆記補助具の適用性と効率を比較し、どの要因が補助具の選択に影響するかを調べること。
方法: 30 人の被験者が、手の機能が制限された神経学的損傷を受けた患者の外来リハビリテーションから募集されました。 基本的な能力、手のひらと指のサイズ、ペンの持ち方などの基本的な情報が記録されました。 3D プリント製の筆記補助具を 3 つの異なる角度から使用し、筆記タスクと支援技術の満足度によって、筆記効率と補助具の満足度を評価します。 収集されたデータは、SPSS (バージョン 20.0) によって分析されました。 統計値の有意水準は 0.05 に設定されています。 記述統計解析により被験者の基礎データと評価項目を観察する。 分析されたすべての値は、平均 ± 標準偏差の形式で表示されます。 Wilcoxon テストは、補助具の使用前後を比較するために使用されます。 異なるエイド間のデータは、ボンフェローニ調整による一元配置分散分析 (ANOVA) によって分析されました。基本データと補助具の選択は、ピアソンのカイ二乗相関分析によって分析されました。線形回帰が使用され、変数が削除されたかどうかを確認するために後方回帰が使用されました(p> 0.1)。基本データの独立変数が補助具の選択に影響を与えたかどうかを分析するために、一般的な線形方法での単変量解析が使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- カルテによると、診断は中枢神経または末梢神経の損傷であり、発症は 3 か月を超えています。
- 体幹はしっかりとコントロールされており、椅子に安定して座ることができます
- 影響を受けた手は、肩の持ち上げと肘の曲げを制御でき、前腕を制御できます。
- 影響を受けた手は利き手であり、書くことが困難です
除外基準:
- 75歳以上20歳未満
- コピー能力に影響を与える認知障害または視覚障害
- 患者は、このテストに必要な運動の被験者のパフォーマンスに影響を与える、神経系、心肺系、および筋骨格系の他の疾患に苦しんでいます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
3D プリント製筆記用具グループ
手の機能が制限された神経学的損傷患者の外来リハビリテーションから 30 人の被験者が募集されました。
基本的な能力やペンの持ち方など、基本的な情報が記録されていました。
3D プリント製の筆記補助具を 3 つの異なる角度から使用し、筆記タスクと支援技術の満足度によって、筆記効率と補助具の満足度を評価します。
|
補装具の装着方法を簡単に説明し、ケースが操作方法を理解していることを確認し、筆記試験を行います。
シチュエーションには、ウェアラブル補助デバイスがなく、異なる角度 (5 度、20 度、および 30 度) の 3 つのペン配置デザインが含まれます。
書く作業ごとに、書く速度、読みやすさ、姿勢、補助具の満足度などを記録します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
書き込みのタスク
時間枠:課題を書いた日から 4 つのシチュエーションが完了するまで、1 セッションまで評価されます。 1 日のうち、各セッションは 60 分間続きます。
|
個人は、装用補助具なし、3 つの角度 (5 度、20 度、30 度) の筆記補助具を含む 4 つの状況で短い文章をコピーするよう求められます。
10 単語を完成させるのにかかる時間と質を計算します。
その速度、品質(正確な単語数の読みやすさ、文字の大きさ、線を超える回数、強度が十分で一貫しているかどうか)を記録します。
|
課題を書いた日から 4 つのシチュエーションが完了するまで、1 セッションまで評価されます。 1 日のうち、各セッションは 60 分間続きます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
補助具満足度尺度
時間枠:課題を書いた日から 4 つのシチュエーションが完了するまで、1 セッションまで評価されます。 1 日のうち、各セッションは 60 分間続きます。
|
アンケートは、補助具の使用に関する主観的な自己記入式の尺度であり、視覚的アナログ尺度の 0 ~ 10 尺度が使用されます。
項目には、書き込み速度、使いやすさ、快適さ、有効性などがあります。
|
課題を書いた日から 4 つのシチュエーションが完了するまで、1 セッションまで評価されます。 1 日のうち、各セッションは 60 分間続きます。
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Armour BS, Courtney-Long EA, Fox MH, Fredine H, Cahill A. Prevalence and Causes of Paralysis-United States, 2013. Am J Public Health. 2016 Oct;106(10):1855-7. doi: 10.2105/AJPH.2016.303270. Epub 2016 Aug 23.
- Baronio G, Harran S, Signoroni A. A Critical Analysis of a Hand Orthosis Reverse Engineering and 3D Printing Process. Appl Bionics Biomech. 2016;2016:8347478. doi: 10.1155/2016/8347478. Epub 2016 Aug 9.
- Bethoux F. Spasticity Management After Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):625-39. doi: 10.1016/j.pmr.2015.07.003. Epub 2015 Sep 26.
- Hunzeker, M., & Ozelie, R. (2021). A Cost-Effective Analysis of 3D Printing Applications in Occupational Therapy Practice. The Open Journal of Occupational Therapy, 9(1), 1-12.
- Janson R, Burkhart K, Firchau C, Hicks K, Pittman M, Yopps M, Hatfield S, Garabrant A. Three-dimensional printed assistive devices for addressing occupational performance issues of the hand: A case report. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):164-169. doi: 10.1016/j.jht.2020.03.025. Epub 2020 May 16.
- Jumani, M., Shaikh, S., & Shah, S. A. J. S. I. (2014). RAPID MANUFACTURING TECHNIQUE FOR FABRICATION OF CUSTOM-MADE FOOT ORTHOSES. 26(1).
- Lee KH, Kim DK, Cha YH, Kwon JY, Kim DH, Kim SJ. Personalized assistive device manufactured by 3D modelling and printing techniques. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 Jul;14(5):526-531. doi: 10.1080/17483107.2018.1494217. Epub 2018 Oct 14.
- Long TM, Woolverton M, Perry DF, Thomas MJ. Training needs of pediatric occupational therapists in assistive technology. Am J Occup Ther. 2007 May-Jun;61(3):345-54. doi: 10.5014/ajot.61.3.345.
- Lubbes, E. (2016). Investigation and Assessment of Upper-Limb Prosthetic Care and Business Model Design for 3D-Printed Prostheses in the Netherlands.
- Ma HI, Hwang WJ, Tsai PL, Hsu YW. The effect of eating utensil weight on functional arm movement in people with Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2009 Dec;23(12):1086-92. doi: 10.1177/0269215509342334.
- Marque P, Gasq D, Castel-Lacanal E, De Boissezon X, Loubinoux I. Post-stroke hemiplegia rehabilitation: evolution of the concepts. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Nov;57(8):520-529. doi: 10.1016/j.rehab.2014.08.004. Epub 2014 Aug 23.
- Martin, L. M. J. A. J. o. O. T. (1988). Clinical Mechanics of the Hand. 42(3), 199-199.
- McDonald SS, Levine D, Richards J, Aguilar L. Effectiveness of adaptive silverware on range of motion of the hand. PeerJ. 2016 Feb 15;4:e1667. doi: 10.7717/peerj.1667. eCollection 2016.
- Skymne C, Dahlin-Ivanoff S, Claesson L, Eklund K. Getting used to assistive devices: ambivalent experiences by frail elderly persons. Scand J Occup Ther. 2012 Mar;19(2):194-203. doi: 10.3109/11038128.2011.569757. Epub 2011 May 2.
- Chang SH, Chen CL, Yu NY. Biomechanical analyses of prolonged handwriting in subjects with and without perceived discomfort. Hum Mov Sci. 2015 Oct;43:1-8. doi: 10.1016/j.humov.2015.06.008. Epub 2015 Jun 30.
- De Stefano, C., Fontanella, F., Impedovo, D., Pirlo, G., & di Freca, A. S. J. P. R. L. (2019). Handwriting analysis to support neurodegenerative diseases diagnosis: A review. 121, 37-45.
- Kuo LC, Hsu HM, Wu PT, Lin SC, Hsu HY, Jou IM. Impact of distal median neuropathy on handwriting performance for patients with carpal tunnel syndrome in office and administrative support occupations. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):332-43. doi: 10.1007/s10926-013-9471-8.
- Kushki A, Schwellnus H, Ilyas F, Chau T. Changes in kinetics and kinematics of handwriting during a prolonged writing task in children with and without dysgraphia. Res Dev Disabil. 2011 May-Jun;32(3):1058-64. doi: 10.1016/j.ridd.2011.01.026.
- Meulenbroek, R. G., & Thomassen, A. J. J. P. R. (1992). Effects of handedness and arm position on stroke-direction preferences in drawing. 54(3), 194-201.
- Will, E. J. HANDWRITING, BIOMECHANICS AND SIGNIFICANCE: CONCEPTS IN HANDWRITING IDENTIFICATION.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TMU-JIRB N202206087
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。