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神経損傷患者の実現可能性に対する 3D 印刷補助デバイスの効果

2023年4月26日 更新者:Hsinchieh Lee、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

神経損傷患者の実現可能性に対する 3D 印刷補助デバイスの異なる角度の有効性

中枢神経または末梢神経の損傷は、手の機能の制限につながり、さらに書く能力に影響を与える可能性があります。 補助具の使用は、筆記能力を補助することができます。 ただし、ペンの持ち方や個々のケースの能力は、補助具の選択や筆記の効率に影響します。 3D プリント補助具は、個別に設計し、さまざまな角度やタイプに合わせて調整できます。 3D プリントには判断基準がなく、多くの場合、ケースバイケースで主観的な方法で確認するため、マッチングには時間がかかります。 目的: 神経損傷症例におけるさまざまなタイプの 3D プリント製筆記補助具の適用性と効率を比較し、どの要因が補助具の選択に影響するかを調べること。

調査の概要

詳細な説明

背景: 中枢神経または末梢神経の損傷は、手の機能の制限につながり、さらに書く能力に影響を与える可能性があります。 補助具の使用は、筆記能力を補助することができます。 ただし、ペンの持ち方や個々のケースの能力は、補助具の選択や筆記の効率に影響します。 3D プリント補助具は、個別に設計し、さまざまな角度やタイプに合わせて調整できます。 3D プリントには判断基準がなく、多くの場合、ケースバイケースで主観的な方法で確認するため、マッチングには時間がかかります。 目的: 神経損傷症例におけるさまざまなタイプの 3D プリント製筆記補助具の適用性と効率を比較し、どの要因が補助具の選択に影響するかを調べること。

方法: 30 人の被験者が、手の機能が制限された神経学的損傷を受けた患者の外来リハビリテーションから募集されました。 基本的な能力、手のひらと指のサイズ、ペンの持ち方などの基本的な情報が記録されました。 3D プリント製の筆記補助具を 3 つの異なる角度から使用し、筆記タスクと支援技術の満足度によって、筆記効率と補助具の満足度を評価します。 収集されたデータは、SPSS (バージョン 20.0) によって分析されました。 統計値の有意水準は 0.05 に設定されています。 記述統計解析により被験者の基礎データと評価項目を観察する。 分析されたすべての値は、平均 ± 標準偏差の形式で表示されます。 Wilcoxon テストは、補助具の使用前後を比較するために使用されます。 異なるエイド間のデータは、ボンフェローニ調整による一元配置分散分析 (ANOVA) によって分析されました。基本データと補助具の選択は、ピアソンのカイ二乗相関分析によって分析されました。線形回帰が使用され、変数が削除されたかどうかを確認するために後方回帰が使用されました(p> 0.1)。基本データの独立変数が補助具の選択に影響を与えたかどうかを分析するために、一般的な線形方法での単変量解析が使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中枢神経または末梢神経の損傷の場合、感覚麻痺、関節可動域の制限、筋力不足、異常な緊張、滑らかでない動き、分節運動制御の欠如などの症状が生じ、筋肉の随意制御に影響を与え、弱く不正確に見えることがあります。動き。 、遅くなり、手のパフォーマンスに影響を与え、それがライティングタスクに影響を与えます

説明

包含基準:

  • カルテによると、診断は中枢神経または末梢神経の損傷であり、発症は 3 か月を超えています。
  • 体幹はしっかりとコントロールされており、椅子に安定して座ることができます
  • 影響を受けた手は、肩の持ち上げと肘の曲げを制御でき、前腕を制御できます。
  • 影響を受けた手は利き手であり、書くことが困難です

除外基準:

  • 75歳以上20歳未満
  • コピー能力に影響を与える認知障害または視覚障害
  • 患者は、このテストに必要な運動の被験者のパフォーマンスに影響を与える、神経系、心肺系、および筋骨格系の他の疾患に苦しんでいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
3D プリント製筆記用具グループ
手の機能が制限された神経学的損傷患者の外来リハビリテーションから 30 人の被験者が募集されました。 基本的な能力やペンの持ち方など、基本的な情報が記録されていました。 3D プリント製の筆記補助具を 3 つの異なる角度から使用し、筆記タスクと支援技術の満足度によって、筆記効率と補助具の満足度を評価します。
補装具の装着方法を簡単に説明し、ケースが操作方法を理解していることを確認し、筆記試験を行います。 シチュエーションには、ウェアラブル補助デバイスがなく、異なる角度 (5 度、20 度、および 30 度) の 3 つのペン配置デザインが含まれます。 書く作業ごとに、書く速度、読みやすさ、姿勢、補助具の満足度などを記録します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
書き込みのタスク
時間枠:課題を書いた日から 4 つのシチュエーションが完了するまで、1 セッションまで評価されます。 1 日のうち、各セッションは 60 分間続きます。
個人は、装用補助具なし、3 つの角度 (5 度、20 度、30 度) の筆記補助具を含む 4 つの状況で短い文章をコピーするよう求められます。 10 単語を完成させるのにかかる時間と質を計算します。 その速度、品質(正確な単語数の読みやすさ、文字の大きさ、線を超える回数、強度が十分で一貫しているかどうか)を記録します。
課題を書いた日から 4 つのシチュエーションが完了するまで、1 セッションまで評価されます。 1 日のうち、各セッションは 60 分間続きます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補助具満足度尺度
時間枠:課題を書いた日から 4 つのシチュエーションが完了するまで、1 セッションまで評価されます。 1 日のうち、各セッションは 60 分間続きます。
アンケートは、補助具の使用に関する主観的な自己記入式の尺度であり、視覚的アナログ尺度の 0 ~ 10 尺度が使用されます。 項目には、書き込み速度、使いやすさ、快適さ、有効性などがあります。
課題を書いた日から 4 つのシチュエーションが完了するまで、1 セッションまで評価されます。 1 日のうち、各セッションは 60 分間続きます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月18日

最初の投稿 (実際)

2022年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TMU-JIRB N202206087

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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