Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zařízení na podporu psaní 3D tisku na proveditelnost u pacientů s poraněním nervů

26. dubna 2023 aktualizováno: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Účinnost různého úhlu 3D tiskového zařízení na podporu psaní na proveditelnost u pacientů s poraněním nervů

Poranění centrálních nebo periferních nervů může vést k omezení funkce ruky a dále ovlivnit schopnost psaní. Použití pomocných zařízení může pomoci při psaní. Zvyk držet pero a schopnost jednotlivého případu však ovlivní výběr pomůcek a efektivitu psaní. Pomůcky pro 3D tisk lze individuálně navrhnout a upravit do různých úhlů a typů. Neexistuje žádné kritérium pro rozhodování o pomůckách pro 3D tisk, často se k potvrzení používá subjektivní způsob hodnocení případ od případu, párování trvá déle. Cíl: Porovnat použitelnost a účinnost různých typů 3D tištěných psacích pomůcek v případech poranění nervů a prozkoumat, které faktory ovlivňují výběr pomůcek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Poranění centrálních nebo periferních nervů může vést k omezení funkce ruky a dále ovlivnit schopnost psaní. Použití pomocných zařízení může pomoci při psaní. Zvyk držet pero a schopnost jednotlivého případu však ovlivní výběr pomůcek a efektivitu psaní. Pomůcky pro 3D tisk lze individuálně navrhnout a upravit do různých úhlů a typů. Neexistuje žádné kritérium pro rozhodování o pomůckách pro 3D tisk, často se k potvrzení používá subjektivní způsob hodnocení případ od případu, párování trvá déle. Cíl: Porovnat použitelnost a účinnost různých typů 3D tištěných psacích pomůcek v případech poranění nervů a prozkoumat, které faktory ovlivňují výběr pomůcek.

Metodika: Bylo získáno 30 osob z ambulantní rehabilitace neurologicky zraněných pacientů s omezenou funkcí ruky. Byly zaznamenány jejich základní informace, včetně základních schopností, velikosti dlaně a prstů, držení pera atd. Pomocí tří různých úhlů psacích pomůcek pro 3D tisk se hodnotí efektivita psaní a spokojenost s pomůckami podle psacího úkolu a spokojenosti s asistenční technologií. Shromážděná data byla analyzována pomocí SPSS (verze 20.0). Hladina významnosti statistické hodnoty je stanovena na 0,05. Základní údaje a položky hodnocení subjektů jsou sledovány deskriptivní statistickou analýzou. Všechny analyzované hodnoty budou prezentovány ve formě průměru ± standardní odchylka. Wilcoxonův test se používá k porovnání před a po použití asistenčních zařízení. Data mezi různými pomůckami byla analyzována jednosměrnou analýzou rozptylu (ANOVA) s Bonferroniho úpravou; základní data a výběr pomůcek byly analyzovány Pearsonovou korelační analýzou Chi-Square; byla použita lineární regrese a zpětná regrese byla použita k potvrzení, zda byla proměnná odstraněna (p>0,1), a jednorozměrné analýzy obecným lineárním způsobem byly použity k analýze, zda nezávislé proměnné základních dat ovlivnily výběr asistenčních zařízení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fen-Ling Kuo, Master
  • Telefonní číslo: 1624 +88622490088
  • E-mail: 08655@s.tmu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V případech poškození centrálního nebo periferního nervu mohou vést k příznakům, jako je senzorická paralýza, omezená pohyblivost kloubů, nedostatečná svalová síla, abnormální napětí, neplynulé pohyby a nedostatek segmentální kontroly pohybu, což ovlivňuje dobrovolnou kontrolu svalů a projevuje se slabými a nepřesnými pohyby. , zpomaluje, ovlivňuje výkon jejich rukou, což zase ovlivňuje psaní úkolů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařský záznam ukazuje, že diagnóza je poškození centrálního nebo periferního nervu a začátek trvá déle než tři měsíce
  • Kufr se dobře ovládá a na židli může sedět stabilně
  • Postižená ruka může ovládat zvedání ramene a ohýbání lokte, předloktí lze ovládat.
  • Postižená ruka je dominantní rukou a má potíže s psaním

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku nad 75 a do 20 let
  • Zhoršení kognice nebo zrakového vnímání, které ovlivňuje jejich schopnost kopírovat
  • Pacienti trpí dalšími onemocněními nervového, kardiopulmonálního a muskuloskeletálního systému, které ovlivňují výkon subjektu při pohybech požadovaných tímto testem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina psacích pomůcek z 3D tisku
Třicet subjektů bylo rekrutováno z ambulantní rehabilitace neurologicky zraněných pacientů s omezenou funkcí ruky. Byly zaznamenány jejich základní informace, včetně základních schopností a držení pera atd. Pomocí tří různých úhlů psacích pomůcek pro 3D tisk se hodnotí efektivita psaní a spokojenost s pomůckami podle psacího úkolu a spokojenosti s asistenční technologií.
Behaviorální: Úkol s 3D tiskem psacích pomůcek
Stručně vysvětlete, jak nosit asistenční zařízení, ověřte, že pouzdro rozumí ovládání, a proveďte písemný test. Situace neobsahuje žádné nositelné asistenční zařízení, tři návrhy umístění per s různými úhly (5 stupňů, 20 stupňů a 30 stupňů). Po každém psaní atd. zaznamenejte rychlost psaní, čitelnost, držení těla a spokojenost s pomocným zařízením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psací úkol
Časové okno: Od data psaní úkolu do dokončení 4 situací, hodnoceno do 1 sezení. Každé sezení trvá 60 minut v rámci jednoho dne.
Jednotlivec je požádán, aby opsal krátké věty ve čtyřech situacích, včetně bez pomůcek na nošení, psacích pomůcek se třemi úhly (5 stupňů, 20 stupňů, 30 stupňů). Vypočítejte čas a kvalitu, kterou zabere dokončení 10 slov. Zaznamenat jeho rychlost, kvalitu (čitelnost správného počtu slov, velikost písma, kolikrát přesahuje řádek, zda je síla dostatečná a konzistentní).
Od data psaní úkolu do dokončení 4 situací, hodnoceno do 1 sezení. Každé sezení trvá 60 minut v rámci jednoho dne.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice spokojenosti pomocných zařízení
Časové okno: Od data psaní úkolu do dokončení 4 situací, hodnoceno do 1 sezení. Každé sezení trvá 60 minut v rámci jednoho dne.
Dotazník je subjektivní samovyplňovací škála pro použití asistenčních zařízení a používá se vizuální analogová škála 0-10. Mezi položky patří rychlost psaní, snadnost použití, pohodlí, účinnost atd.
Od data psaní úkolu do dokončení 4 situací, hodnoceno do 1 sezení. Každé sezení trvá 60 minut v rámci jednoho dne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMU-JIRB N202206087

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit