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Efectos de la impresión 3D del dispositivo auxiliar de escritura sobre la viabilidad en pacientes con lesión nerviosa

26 de abril de 2023 actualizado por: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

La efectividad de diferentes ángulos de impresión 3D Dispositivo auxiliar de escritura sobre la viabilidad en pacientes con lesión nerviosa

La lesión de los nervios centrales o periféricos puede provocar una función manual limitada y afectar aún más la capacidad de escribir. El uso de dispositivos de asistencia puede ayudar al desempeño de la escritura. Sin embargo, el hábito de sostener la pluma y la habilidad del caso individual afectarán la selección de ayudas y la eficiencia de la escritura. Las ayudas de impresión 3D pueden diseñarse individualmente y ajustarse a diferentes ángulos y tipos. No existe un criterio para la decisión de las ayudas de impresión 3D, a menudo se utiliza una forma subjetiva de prueba caso por caso para confirmar, la coincidencia lleva más tiempo. Objetivo: comparar la aplicabilidad y la eficiencia de diferentes tipos de ayudas de escritura impresas en 3D en casos de lesiones nerviosas y explorar qué factores afectan la elección de las ayudas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: la lesión de los nervios centrales o periféricos puede conducir a una función manual limitada y afectar aún más la capacidad de escribir. El uso de dispositivos de asistencia puede ayudar al desempeño de la escritura. Sin embargo, el hábito de sostener la pluma y la habilidad del caso individual afectarán la selección de ayudas y la eficiencia de la escritura. Las ayudas de impresión 3D pueden diseñarse individualmente y ajustarse a diferentes ángulos y tipos. No existe un criterio para la decisión de las ayudas de impresión 3D, a menudo se utiliza una forma subjetiva de prueba caso por caso para confirmar, la coincidencia lleva más tiempo. Objetivo: comparar la aplicabilidad y la eficiencia de diferentes tipos de ayudas de escritura impresas en 3D en casos de lesiones nerviosas y explorar qué factores afectan la elección de las ayudas.

Métodos: Treinta sujetos fueron reclutados de rehabilitación ambulatoria de pacientes neurológicamente lesionados con función limitada de la mano. Se registró su información básica, incluidas las habilidades básicas, el tamaño de la palma y los dedos, la postura para sostener el bolígrafo, etc. Usando tres ángulos diferentes de ayudas de escritura de impresión 3D, la eficiencia de escritura y la satisfacción de las ayudas se evalúan por la tarea de escritura y la Satisfacción con la Tecnología de Asistencia. Los datos recopilados fueron analizados por SPSS (Versión 20.0). El nivel de significación del valor estadístico se establece en 0,05. Los datos básicos y elementos de evaluación de los sujetos se observan mediante análisis estadístico descriptivo. Todos los valores analizados se presentarán en forma de media ± desviación estándar. La prueba de Wilcoxon se utiliza para comparar antes y después del uso de dispositivos de asistencia. Los datos entre diferentes ayudas se analizaron mediante análisis de varianza de una vía (ANOVA) con ajuste de Bonferroni; los datos básicos y la elección de las ayudas se analizaron mediante el análisis de correlación Chi-Square de Pearson; se utilizó la regresión lineal, y la regresión hacia atrás para confirmar si la variable se eliminó (p>0,1), y se utilizaron análisis univariados de manera lineal general para analizar si las variables independientes de los datos básicos afectaron la elección de los dispositivos de asistencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En los casos de lesión del nervio central o periférico, pueden producirse síntomas como parálisis sensorial, movilidad articular limitada, fuerza muscular insuficiente, tensión anormal, movimientos irregulares y falta de control del movimiento segmentario, lo que afecta el control voluntario de los músculos y muestra debilidad e imprecisión. movimientos , ralentizándose, afectando el rendimiento de sus manos, lo que a su vez afecta las tareas de escritura

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La historia clínica muestra que el diagnóstico es lesión de nervio central o periférico, y el tiempo de evolución es de más de tres meses
  • El tronco está bien controlado y puede sentarse estable en la silla.
  • La mano afectada puede controlar la elevación del hombro y la flexión del codo, y se puede controlar el antebrazo.
  • La mano afectada es la mano dominante y tiene dificultad para escribir

Criterio de exclusión:

  • Mayores de 75 y menores de 20
  • Deficiencia cognitiva o de percepción visual que afecta su capacidad para copiar
  • Los pacientes padecen otras enfermedades de los sistemas nervioso, cardiopulmonar y musculoesquelético que afectan la realización de los movimientos requeridos por esta prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de ayudas de escritura impresas en 3D
Treinta sujetos fueron reclutados de rehabilitación ambulatoria de pacientes neurológicamente lesionados con función manual limitada. Se registró su información básica, incluidas las habilidades básicas y la postura para sostener el bolígrafo, etc. Usando tres ángulos diferentes de ayudas de escritura de impresión 3D, la eficiencia de escritura y la satisfacción de las ayudas se evalúan por la tarea de escritura y la Satisfacción con la Tecnología de Asistencia.
Explique brevemente cómo usar dispositivos de asistencia, confirme que el caso entiende cómo operar y realice una prueba de tarea de escritura. La situación no incluye ningún dispositivo de asistencia portátil, tres diseños de colocación de bolígrafos con diferentes ángulos (5 grados, 20 grados y 30 grados). Registre la velocidad de escritura, la legibilidad, la postura y la satisfacción del dispositivo de asistencia después de cada tarea de escritura, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de escritura
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la tarea de escritura hasta 4 situaciones completas, evaluadas hasta 1 sesión. Cada sesión dura 60 minutos en un día.
Se le pide al individuo que copie oraciones cortas en cuatro situaciones, que incluyen ayudas para escribir sin usar, ayudas para escribir con tres ángulos (5 grados, 20 grados, 30 grados). Calcula el tiempo y la calidad que lleva completar 10 palabras. Para registrar su velocidad, calidad (la legibilidad del número correcto de palabras, el tamaño de la escritura, el número de veces que excede la línea, si la fuerza es suficiente y consistente).
Desde la fecha de la tarea de escritura hasta 4 situaciones completas, evaluadas hasta 1 sesión. Cada sesión dura 60 minutos en un día.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de satisfacción de dispositivos de asistencia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la tarea de escritura hasta 4 situaciones completas, evaluadas hasta 1 sesión. Cada sesión dura 60 minutos en un día.
El cuestionario es una escala subjetiva de auto cumplimentación para el uso de dispositivos de ayuda, y se utiliza la escala analógica visual de 0-10. Los elementos incluyen la velocidad de escritura, la facilidad de uso, la comodidad, la eficacia, etc.
Desde la fecha de la tarea de escritura hasta 4 situaciones completas, evaluadas hasta 1 sesión. Cada sesión dura 60 minutos en un día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TMU-JIRB N202206087

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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