Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ drukowania 3D urządzenia wspomagającego pisanie na wykonalność u pacjentów z uszkodzeniem nerwów

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Skuteczność różnych kątów drukowania 3D urządzenia wspomagającego pisanie na wykonalność u pacjentów z uszkodzeniem nerwów

Uraz nerwów centralnych lub obwodowych może prowadzić do ograniczonej funkcji ręki i dodatkowo wpływać na zdolność pisania. Korzystanie z urządzeń wspomagających może pomóc w pisaniu. Jednak nawyk trzymania pióra i umiejętność indywidualnego przypadku będą miały wpływ na dobór pomocy i efektywność pisania. Pomoce do drukowania 3D można indywidualnie projektować i dostosowywać do różnych kątów i typów. Nie ma żadnego kryterium przy podejmowaniu decyzji o środkach pomocniczych do drukowania 3D, często przy użyciu indywidualnej próby subiektywnego potwierdzenia, dopasowanie zajmuje więcej czasu. Cel: Porównanie przydatności i skuteczności różnych typów pomocy do pisania drukowanych w 3D w przypadkach uszkodzenia nerwów oraz zbadanie, jakie czynniki wpływają na wybór pomocy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Uraz nerwów centralnych lub obwodowych może prowadzić do ograniczenia funkcji ręki i dodatkowo wpływać na zdolność pisania. Korzystanie z urządzeń wspomagających może pomóc w pisaniu. Jednak nawyk trzymania pióra i umiejętność indywidualnego przypadku będą miały wpływ na dobór pomocy i efektywność pisania. Pomoce do drukowania 3D można indywidualnie projektować i dostosowywać do różnych kątów i typów. Nie ma żadnego kryterium przy podejmowaniu decyzji o środkach pomocniczych do drukowania 3D, często przy użyciu indywidualnej próby subiektywnego potwierdzenia, dopasowanie zajmuje więcej czasu. Cel: Porównanie przydatności i skuteczności różnych typów pomocy do pisania drukowanych w 3D w przypadkach uszkodzenia nerwów oraz zbadanie, jakie czynniki wpływają na wybór pomocy.

Metody: Zrekrutowano 30 osób z ambulatoryjnej rehabilitacji pacjentów po urazach neurologicznych z ograniczoną funkcją ręki. Rejestrowano ich podstawowe informacje, w tym podstawowe umiejętności, rozmiar dłoni i palców oraz postawę trzymania pióra itp. Używając trzech różnych kątów pomocy do pisania do druku 3D, skuteczność pisania i zadowolenie z pomocy są oceniane na podstawie zadania pisania i zadowolenia z technologii wspomagającej. Zebrane dane zostały przeanalizowane przez SPSS (wersja 20.0). Poziom istotności wartości statystycznej ustalono na 0,05. Podstawowe dane i elementy oceny badanych są obserwowane za pomocą opisowej analizy statystycznej. Wszystkie analizowane wartości zostaną przedstawione w postaci średniej ± odchylenia standardowego. Test Wilcoxona służy do porównania przed i po użyciu urządzeń wspomagających. Dane pomiędzy różnymi środkami pomocniczymi analizowano za pomocą jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA) z korektą Bonferroniego; podstawowe dane i wybór pomocy przeanalizowano za pomocą analizy korelacji Chi-kwadrat Pearsona; zastosowano regresję liniową i zastosowano regresję wsteczną w celu potwierdzenia, czy zmienna została usunięta (p>0,1), a analizy jednowymiarowe w sposób ogólnie liniowy zastosowano do analizy, czy zmienne niezależne podstawowych danych wpłynęły na wybór urządzeń wspomagających.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W przypadku uszkodzenia nerwów ośrodkowych lub obwodowych mogą wystąpić objawy, takie jak porażenie czucia, ograniczona ruchomość stawów, niewystarczająca siła mięśniowa, nieprawidłowe napięcie, niepłynne ruchy i brak segmentarnej kontroli ruchu, wpływając na dobrowolną kontrolę mięśni i wykazując słabe i niedokładne ruchy. , spowalniając, wpływając na wydajność ich rąk, co z kolei wpływa na zadania pisania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dokumentacja medyczna wskazuje, że diagnoza to uszkodzenie nerwów centralnych lub obwodowych, a początek trwa dłużej niż trzy miesiące
  • Tułów jest dobrze kontrolowany i może stabilnie siedzieć na krześle
  • Dotknięta ręka może kontrolować podnoszenie barku i zginanie łokcia, a przedramię może być kontrolowane.
  • Dotknięta ręka jest ręką dominującą i ma trudności z pisaniem

Kryteria wyłączenia:

  • W wieku powyżej 75 lat i poniżej 20 lat
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub percepcji wzrokowej, które wpływa na ich zdolność do kopiowania
  • Pacjenci cierpią na inne choroby układu nerwowego, krążeniowo-oddechowego i układu mięśniowo-szkieletowego, które wpływają na wykonywanie przez badanego ruchów wymaganych w tym teście.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pomocy do pisania drukowanych w 3D
Trzydziestu osób rekrutowano z ambulatoryjnej rehabilitacji pacjentów po urazach neurologicznych z ograniczoną funkcją ręki. Rejestrowano ich podstawowe informacje, w tym podstawowe umiejętności i postawę trzymania pióra itp. Używając trzech różnych kątów pomocy do pisania do druku 3D, skuteczność pisania i zadowolenie z pomocy są oceniane na podstawie zadania pisania i zadowolenia z technologii wspomagającej.
Behawioralne: Pomoce do pisania wydrukowane na drukarce 3D
Krótko wyjaśnij, jak nosić urządzenia wspomagające, potwierdź, że pacjent rozumie, jak działać, i przeprowadź test zadania pisemnego. Sytuacja obejmuje brak urządzenia wspomagającego do noszenia, trzy projekty umieszczenia pióra pod różnymi kątami (5 stopni, 20 stopni i 30 stopni). Zapisz szybkość pisania, czytelność, postawę i zadowolenie z urządzenia pomocniczego po każdym zadaniu pisania itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie pisemne
Ramy czasowe: Od daty napisania zadania do wykonania 4 sytuacji, oceniane do 1 sesji. Każda sesja trwa 60 minut w ciągu jednego dnia.
Osoba jest proszona o skopiowanie krótkich zdań w czterech sytuacjach, w tym bez pomocy do noszenia, pomoce do pisania pod trzema kątami (5 stopni, 20 stopni, 30 stopni). Oblicz czas i jakość potrzebne do napisania 10 słów. Aby zarejestrować jego szybkość, jakość (czytelność prawidłowej liczby słów, wielkość pisma, ile razy przekracza linię, czy siła jest wystarczająca i spójna).
Od daty napisania zadania do wykonania 4 sytuacji, oceniane do 1 sesji. Każda sesja trwa 60 minut w ciągu jednego dnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zadowolenia z urządzeń wspomagających
Ramy czasowe: Od daty napisania zadania do wykonania 4 sytuacji, oceniane do 1 sesji. Każda sesja trwa 60 minut w ciągu jednego dnia.
Kwestionariusz jest subiektywną skalą samouzupełniającą się do korzystania z urządzeń wspomagających, przy czym stosowana jest wizualna skala analogowa 0-10. Pozycje obejmują szybkość pisania, łatwość obsługi, wygodę, skuteczność itp.
Od daty napisania zadania do wykonania 4 sytuacji, oceniane do 1 sesji. Każda sesja trwa 60 minut w ciągu jednego dnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMU-JIRB N202206087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj