3D-tulostuksen kirjoitusapulaitteen vaikutukset mahdollisuuteen hermovauriosta kärsivillä potilailla
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
3D-tulostuksen kirjoitusapuvälineen eri kulmien tehokkuus hermovauriosta kärsivien potilaiden toteutettavuuteen
Keskus- tai ääreishermojen vauriot voivat heikentää käden toimintaa ja vaikuttaa entisestään kirjoituskykyyn.
Apuvälineiden käyttö voi auttaa kirjoittamisessa.
Kynän käyttötapa ja yksittäistapauksen kyky vaikuttavat kuitenkin apuvälineiden valintaan ja kirjoittamisen tehokkuuteen.
3D-tulostusapuvälineet voidaan suunnitella yksilöllisesti ja säätää eri kulmiin ja tyyppeihin.
3D-tulostuksen apuvälineiden päätöksenteolle ei ole kriteerejä, usein tapauskohtaisella kokeilulla varmistetaan, että yhteensovittaminen vie enemmän aikaa.
Tavoite: Vertaa erityyppisten 3D-tulostettujen kirjoitusapuvälineiden soveltuvuutta ja tehokkuutta hermovauriotapauksissa sekä selvittää, mitkä tekijät vaikuttavat apuvälineiden valintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Keskus- tai ääreishermojen vauriot voivat johtaa käden toiminnan rajoittumiseen ja vaikuttaa entisestään kirjoituskykyyn. Apuvälineiden käyttö voi auttaa kirjoittamisessa. Kynän käyttötapa ja yksittäistapauksen kyky vaikuttavat kuitenkin apuvälineiden valintaan ja kirjoittamisen tehokkuuteen. 3D-tulostusapuvälineet voidaan suunnitella yksilöllisesti ja säätää eri kulmiin ja tyyppeihin. 3D-tulostuksen apuvälineiden päätöksenteolle ei ole kriteerejä, usein tapauskohtaisella kokeilulla varmistetaan, että yhteensovittaminen vie enemmän aikaa. Tavoite: Vertaa erityyppisten 3D-tulostettujen kirjoitusapuvälineiden soveltuvuutta ja tehokkuutta hermovauriotapauksissa sekä selvittää, mitkä tekijät vaikuttavat apuvälineiden valintaan.
Menetelmät: Kolmekymmentä koehenkilöä rekrytoitiin neurologisesti vammautuneiden potilaiden avohoidosta, joilla oli rajoitettu käsi. Heidän perustiedot tallennettiin, mukaan lukien peruskyvyt, kämmen- ja sormenkoko sekä kynän asento jne. 3D-tulostuksen kirjoitusapuvälineitä käyttämällä kolmea eri näkökulmaa kirjoittamisen tehokkuutta ja apuvälineiden tyytyväisyyttä arvioidaan kirjoitustehtävällä ja Satisfaction with Assistive Technologylla. Kerätyt tiedot analysoitiin SPSS:llä (versio 20.0). Tilastoarvon merkitsevyystasoksi asetetaan 0,05. Koehenkilöiden perustiedot ja arviointikohteet tarkkaillaan kuvaavalla tilastoanalyysillä. Kaikki analysoidut arvot esitetään keskiarvona ± keskihajonnan muodossa. Wilcoxon-testiä käytetään vertailuun ennen ja jälkeen apuvälineiden käytön. Tiedot eri apuvälineiden välillä analysoitiin yksisuuntaisella varianssianalyysillä (ANOVA) Bonferroni-säädöllä; perustiedot ja apuvälineiden valinta analysoitiin Pearsonin Chi-Square-korrelaatioanalyysillä; Käytettiin liner-regressiota ja taaksepäin regressiota sen varmistamiseksi, onko muuttuja poistettu (p>0,1), ja yksimuuttujaanalyyseillä yleisellä lineaarisella tavalla analysoitiin, vaikuttivatko perustietojen riippumattomat muuttujat apuvälineiden valintaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskus- tai ääreishermovauriotapauksissa voi seurata oireita, kuten sensorinen halvaus, nivelten liikkuvuuden rajoitukset, riittämätön lihasvoima, epänormaali jännitys, epätasaiset liikkeet ja segmentaalisen liikkeenhallinnan puute, jotka vaikuttavat lihasten vapaaehtoiseen hallintaan ja ovat heikkoja ja epätarkkoja. liikkeet.
, hidastaen, mikä vaikuttaa heidän kätensä suorituskykyyn, mikä puolestaan vaikuttaa kirjoitustehtäviin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärikertomus osoittaa, että diagnoosi on keskus- tai ääreishermovaurio, ja se alkaa yli kolmen kuukauden kuluttua
- Runko on hyvin hallittavissa ja voi istua vakaasti tuolilla
- Vaurioitunut käsi voi hallita olkapään nostamista ja kyynärpään taivutusta, ja kyynärvartta voidaan hallita.
- Vaikuttava käsi on hallitseva käsi ja sillä on vaikeuksia kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 75-vuotiaat ja alle 20-vuotiaat
- Kognitio- tai visuaalisen havainnon heikkeneminen, joka vaikuttaa heidän kykynsä kopioida
- Potilaat kärsivät muista hermoston, sydän- ja keuhkojärjestelmän sekä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, jotka vaikuttavat tämän testin edellyttämien liikkeiden suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3D-tulostettu kirjoitusapuryhmä
Kolmekymmentä koehenkilöä rekrytoitiin neurologisesti vammautuneiden potilaiden avohoidosta, joilla oli rajoitettu käsi.
Heidän perustiedot kirjattiin, mukaan lukien peruskyvyt ja kynänpito-asento jne.
3D-tulostuksen kirjoitusapuvälineitä käyttämällä kolmea eri näkökulmaa kirjoittamisen tehokkuutta ja apuvälineiden tyytyväisyyttä arvioidaan kirjoitustehtävällä ja Satisfaction with Assistive Technologylla.
|
Selitä lyhyesti apuvälineiden käyttö, varmista, että tapaus ymmärtää, miten toimia, ja suorita kirjoitustehtävätesti.
Tilanne ei sisällä puettavaa apulaitetta, kolme kynän sijoitusta eri kulmissa (5 astetta, 20 astetta ja 30 astetta).
Tallenna kirjoitusnopeus, luettavuus, asento ja apuvälineen tyytyväisyys jokaisen kirjoitustehtävän jälkeen jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjoitustehtävä
Aikaikkuna: Tehtävän kirjoituspäivämäärästä neljään tilanteeseen saakka, arvioituna enintään 1 istunnolla. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia yhden päivän sisällä.
|
Henkilöä pyydetään kopioimaan lyhyitä lauseita neljässä tilanteessa, mukaan lukien ilman apuvälineitä, kirjoitusapuvälineitä kolmessa kulmassa (5 astetta, 20 astetta, 30 astetta).
Laske 10 sanan suorittamiseen kuluva aika ja laatu.
Tallentaa sen nopeus, laatu (oikeiden sanojen luettavuus, kirjoituksen koko, kuinka monta kertaa se ylittää rivin, onko vahvuus riittävä ja johdonmukainen).
|
Tehtävän kirjoituspäivämäärästä neljään tilanteeseen saakka, arvioituna enintään 1 istunnolla. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia yhden päivän sisällä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apuvälineiden tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Tehtävän kirjoituspäivämäärästä neljään tilanteeseen saakka, arvioituna enintään 1 istunnolla. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia yhden päivän sisällä.
|
Kyselylomake on subjektiivinen itsetäyttöasteikko apuvälineiden käytölle ja siinä käytetään visuaalista analogista asteikkoa 0-10.
Kohteita ovat kirjoitusnopeus, helppokäyttöisyys, mukavuus, tehokkuus jne.
|
Tehtävän kirjoituspäivämäärästä neljään tilanteeseen saakka, arvioituna enintään 1 istunnolla. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia yhden päivän sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Armour BS, Courtney-Long EA, Fox MH, Fredine H, Cahill A. Prevalence and Causes of Paralysis-United States, 2013. Am J Public Health. 2016 Oct;106(10):1855-7. doi: 10.2105/AJPH.2016.303270. Epub 2016 Aug 23.
- Baronio G, Harran S, Signoroni A. A Critical Analysis of a Hand Orthosis Reverse Engineering and 3D Printing Process. Appl Bionics Biomech. 2016;2016:8347478. doi: 10.1155/2016/8347478. Epub 2016 Aug 9.
- Bethoux F. Spasticity Management After Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):625-39. doi: 10.1016/j.pmr.2015.07.003. Epub 2015 Sep 26.
- Hunzeker, M., & Ozelie, R. (2021). A Cost-Effective Analysis of 3D Printing Applications in Occupational Therapy Practice. The Open Journal of Occupational Therapy, 9(1), 1-12.
- Janson R, Burkhart K, Firchau C, Hicks K, Pittman M, Yopps M, Hatfield S, Garabrant A. Three-dimensional printed assistive devices for addressing occupational performance issues of the hand: A case report. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):164-169. doi: 10.1016/j.jht.2020.03.025. Epub 2020 May 16.
- Jumani, M., Shaikh, S., & Shah, S. A. J. S. I. (2014). RAPID MANUFACTURING TECHNIQUE FOR FABRICATION OF CUSTOM-MADE FOOT ORTHOSES. 26(1).
- Lee KH, Kim DK, Cha YH, Kwon JY, Kim DH, Kim SJ. Personalized assistive device manufactured by 3D modelling and printing techniques. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 Jul;14(5):526-531. doi: 10.1080/17483107.2018.1494217. Epub 2018 Oct 14.
- Long TM, Woolverton M, Perry DF, Thomas MJ. Training needs of pediatric occupational therapists in assistive technology. Am J Occup Ther. 2007 May-Jun;61(3):345-54. doi: 10.5014/ajot.61.3.345.
- Lubbes, E. (2016). Investigation and Assessment of Upper-Limb Prosthetic Care and Business Model Design for 3D-Printed Prostheses in the Netherlands.
- Ma HI, Hwang WJ, Tsai PL, Hsu YW. The effect of eating utensil weight on functional arm movement in people with Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2009 Dec;23(12):1086-92. doi: 10.1177/0269215509342334.
- Marque P, Gasq D, Castel-Lacanal E, De Boissezon X, Loubinoux I. Post-stroke hemiplegia rehabilitation: evolution of the concepts. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Nov;57(8):520-529. doi: 10.1016/j.rehab.2014.08.004. Epub 2014 Aug 23.
- Martin, L. M. J. A. J. o. O. T. (1988). Clinical Mechanics of the Hand. 42(3), 199-199.
- McDonald SS, Levine D, Richards J, Aguilar L. Effectiveness of adaptive silverware on range of motion of the hand. PeerJ. 2016 Feb 15;4:e1667. doi: 10.7717/peerj.1667. eCollection 2016.
- Skymne C, Dahlin-Ivanoff S, Claesson L, Eklund K. Getting used to assistive devices: ambivalent experiences by frail elderly persons. Scand J Occup Ther. 2012 Mar;19(2):194-203. doi: 10.3109/11038128.2011.569757. Epub 2011 May 2.
- Chang SH, Chen CL, Yu NY. Biomechanical analyses of prolonged handwriting in subjects with and without perceived discomfort. Hum Mov Sci. 2015 Oct;43:1-8. doi: 10.1016/j.humov.2015.06.008. Epub 2015 Jun 30.
- De Stefano, C., Fontanella, F., Impedovo, D., Pirlo, G., & di Freca, A. S. J. P. R. L. (2019). Handwriting analysis to support neurodegenerative diseases diagnosis: A review. 121, 37-45.
- Kuo LC, Hsu HM, Wu PT, Lin SC, Hsu HY, Jou IM. Impact of distal median neuropathy on handwriting performance for patients with carpal tunnel syndrome in office and administrative support occupations. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):332-43. doi: 10.1007/s10926-013-9471-8.
- Kushki A, Schwellnus H, Ilyas F, Chau T. Changes in kinetics and kinematics of handwriting during a prolonged writing task in children with and without dysgraphia. Res Dev Disabil. 2011 May-Jun;32(3):1058-64. doi: 10.1016/j.ridd.2011.01.026.
- Meulenbroek, R. G., & Thomassen, A. J. J. P. R. (1992). Effects of handedness and arm position on stroke-direction preferences in drawing. 54(3), 194-201.
- Will, E. J. HANDWRITING, BIOMECHANICS AND SIGNIFICANCE: CONCEPTS IN HANDWRITING IDENTIFICATION.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMU-JIRB N202206087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .