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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05589324
Effets du dispositif d'assistance à l'écriture d'impression 3D sur la faisabilité chez les patients souffrant de lésions nerveuses
L'efficacité de différents angles de dispositif d'assistance à l'écriture d'impression 3D sur la faisabilité chez les patients souffrant de lésions nerveuses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Une blessure aux nerfs centraux ou périphériques peut entraîner une limitation de la fonction de la main et affecter davantage la capacité d'écriture. L'utilisation d'appareils fonctionnels peut améliorer les performances d'écriture. Cependant, l'habitude de tenir le stylo et la capacité de chaque cas affecteront le choix des aides et l'efficacité de l'écriture. Les aides à l'impression 3D peuvent être conçues individuellement et ajustées à différents angles et types. Il n'y a pas de critère pour la décision des aides à l'impression 3D, utilisant souvent une méthode subjective d'essai au cas par cas pour confirmer, l'appariement prend plus de temps. Objectif : Comparer l'applicabilité et l'efficacité de différents types d'aides à l'écriture imprimées en 3D dans les cas de lésions nerveuses et explorer les facteurs qui affectent le choix des aides.
Méthodes : Trente sujets ont été recrutés en réadaptation ambulatoire de patients atteints de lésions neurologiques avec une fonction de la main limitée. Leurs informations de base ont été enregistrées, y compris les capacités de base, la taille de la paume et des doigts, la posture de tenue du stylo, etc. En utilisant trois angles différents d'aides à l'écriture d'impression 3D, l'efficacité de l'écriture et la satisfaction des aides sont évaluées par la tâche d'écriture et la satisfaction à l'égard de la technologie d'assistance. Les données collectées ont été analysées par SPSS (version 20.0). Le seuil de signification de la valeur statistique est fixé à 0,05. Les données de base et les éléments d'évaluation des sujets sont observés par une analyse statistique descriptive. Toutes les valeurs analysées seront présentées sous forme de moyenne ± écart type. Le test de Wilcoxon est utilisé pour comparer avant et après l'utilisation d'appareils fonctionnels. Les données entre les différentes aides ont été analysées par analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) avec ajustement de Bonferroni ; les données de base et le choix des aides ont été analysés par l'analyse de corrélation Chi-Square de Pearson ; la régression linéaire a été utilisée et la régression vers l'arrière a été utilisée pour confirmer si la variable a été supprimée (p> 0,1), et des analyses univariées de manière linéaire générale ont été utilisées pour analyser si les variables indépendantes des données de base affectaient le choix des dispositifs d'assistance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le dossier médical montre que le diagnostic est une lésion du nerf central ou périphérique et que le début est supérieur à trois mois
- Le tronc est bien contrôlé et peut être assis de manière stable sur la chaise
- La main affectée peut contrôler le soulèvement de l'épaule et la flexion du coude, et l'avant-bras peut être contrôlé.
- La main affectée est la main dominante et a des difficultés à écrire
Critère d'exclusion:
- Plus de 75 ans et moins de 20 ans
- Déficience cognitive ou de perception visuelle qui affecte leur capacité à copier
- Les patients souffrent d'autres maladies des systèmes nerveux, cardio-pulmonaire et musculo-squelettique qui affectent l'exécution par le sujet des mouvements requis par ce test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'aides à l'écriture imprimées en 3D
Trente sujets ont été recrutés à partir de la réadaptation ambulatoire de patients atteints de lésions neurologiques avec une fonction de la main limitée.
Leurs informations de base ont été enregistrées, y compris les capacités de base et la posture de tenue du stylo, etc.
En utilisant trois angles différents d'aides à l'écriture d'impression 3D, l'efficacité de l'écriture et la satisfaction des aides sont évaluées par la tâche d'écriture et la satisfaction à l'égard de la technologie d'assistance.
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Expliquez brièvement comment porter les appareils fonctionnels, confirmez que le cas comprend comment les utiliser et effectuez un test de tâche d'écriture.
La situation ne comprend aucun dispositif d'assistance portable, trois conceptions de placement de stylo avec différents angles (5 degrés, 20 degrés et 30 degrés).
Enregistrez la vitesse d'écriture, la lisibilité, la posture et la satisfaction de l'appareil d'assistance après chaque tâche d'écriture, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche d'écriture
Délai: De la date de la tâche d'écriture jusqu'à 4 situations complétées, évaluées jusqu'à 1 session. Chaque session dure 60 minutes sur une journée.
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L'individu est invité à copier des phrases courtes dans quatre situations, y compris sans aide au port, aides à l'écriture avec trois angles (5 degrés, 20 degrés, 30 degrés).
Calculez le temps et la qualité nécessaires pour compléter 10 mots.
Pour enregistrer sa rapidité, sa qualité (la lisibilité du nombre correct de mots, la taille de l'écriture, le nombre de fois où elle dépasse la ligne, si la force est suffisante et cohérente).
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De la date de la tâche d'écriture jusqu'à 4 situations complétées, évaluées jusqu'à 1 session. Chaque session dure 60 minutes sur une journée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de satisfaction des appareils fonctionnels
Délai: De la date de la tâche d'écriture jusqu'à 4 situations complétées, évaluées jusqu'à 1 session. Chaque session dure 60 minutes sur une journée.
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Le questionnaire est une échelle subjective d'auto-remplissage pour l'utilisation d'appareils fonctionnels, et l'échelle visuelle analogique 0-10 est utilisée.
Les items incluent la vitesse d'écriture, la facilité d'utilisation, le confort, l'efficacité, etc.
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De la date de la tâche d'écriture jusqu'à 4 situations complétées, évaluées jusqu'à 1 session. Chaque session dure 60 minutes sur une journée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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- TMU-JIRB N202206087
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