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Effets du dispositif d'assistance à l'écriture d'impression 3D sur la faisabilité chez les patients souffrant de lésions nerveuses

26 avril 2023 mis à jour par: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

L'efficacité de différents angles de dispositif d'assistance à l'écriture d'impression 3D sur la faisabilité chez les patients souffrant de lésions nerveuses

Une blessure aux nerfs centraux ou périphériques peut entraîner une limitation de la fonction de la main et affecter davantage la capacité d'écriture. L'utilisation d'appareils fonctionnels peut améliorer les performances d'écriture. Cependant, l'habitude de tenir le stylo et la capacité de chaque cas affecteront le choix des aides et l'efficacité de l'écriture. Les aides à l'impression 3D peuvent être conçues individuellement et ajustées à différents angles et types. Il n'y a pas de critère pour la décision des aides à l'impression 3D, utilisant souvent une méthode subjective d'essai au cas par cas pour confirmer, l'appariement prend plus de temps. Objectif : Comparer l'applicabilité et l'efficacité de différents types d'aides à l'écriture imprimées en 3D dans les cas de lésions nerveuses et explorer les facteurs qui affectent le choix des aides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Une blessure aux nerfs centraux ou périphériques peut entraîner une limitation de la fonction de la main et affecter davantage la capacité d'écriture. L'utilisation d'appareils fonctionnels peut améliorer les performances d'écriture. Cependant, l'habitude de tenir le stylo et la capacité de chaque cas affecteront le choix des aides et l'efficacité de l'écriture. Les aides à l'impression 3D peuvent être conçues individuellement et ajustées à différents angles et types. Il n'y a pas de critère pour la décision des aides à l'impression 3D, utilisant souvent une méthode subjective d'essai au cas par cas pour confirmer, l'appariement prend plus de temps. Objectif : Comparer l'applicabilité et l'efficacité de différents types d'aides à l'écriture imprimées en 3D dans les cas de lésions nerveuses et explorer les facteurs qui affectent le choix des aides.

Méthodes : Trente sujets ont été recrutés en réadaptation ambulatoire de patients atteints de lésions neurologiques avec une fonction de la main limitée. Leurs informations de base ont été enregistrées, y compris les capacités de base, la taille de la paume et des doigts, la posture de tenue du stylo, etc. En utilisant trois angles différents d'aides à l'écriture d'impression 3D, l'efficacité de l'écriture et la satisfaction des aides sont évaluées par la tâche d'écriture et la satisfaction à l'égard de la technologie d'assistance. Les données collectées ont été analysées par SPSS (version 20.0). Le seuil de signification de la valeur statistique est fixé à 0,05. Les données de base et les éléments d'évaluation des sujets sont observés par une analyse statistique descriptive. Toutes les valeurs analysées seront présentées sous forme de moyenne ± écart type. Le test de Wilcoxon est utilisé pour comparer avant et après l'utilisation d'appareils fonctionnels. Les données entre les différentes aides ont été analysées par analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) avec ajustement de Bonferroni ; les données de base et le choix des aides ont été analysés par l'analyse de corrélation Chi-Square de Pearson ; la régression linéaire a été utilisée et la régression vers l'arrière a été utilisée pour confirmer si la variable a été supprimée (p> 0,1), et des analyses univariées de manière linéaire générale ont été utilisées pour analyser si les variables indépendantes des données de base affectaient le choix des dispositifs d'assistance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

En cas de lésion nerveuse centrale ou périphérique, des symptômes tels qu'une paralysie sensorielle, une mobilité articulaire limitée, une force musculaire insuffisante, une tension anormale, des mouvements irréguliers et un manque de contrôle des mouvements segmentaires peuvent en résulter, affectant le contrôle volontaire des muscles et montrant une faiblesse et une imprécision. mouvements. , ralentissant, affectant la performance de leur main, qui à son tour affecte les tâches d'écriture

La description

Critère d'intégration:

  • Le dossier médical montre que le diagnostic est une lésion du nerf central ou périphérique et que le début est supérieur à trois mois
  • Le tronc est bien contrôlé et peut être assis de manière stable sur la chaise
  • La main affectée peut contrôler le soulèvement de l'épaule et la flexion du coude, et l'avant-bras peut être contrôlé.
  • La main affectée est la main dominante et a des difficultés à écrire

Critère d'exclusion:

  • Plus de 75 ans et moins de 20 ans
  • Déficience cognitive ou de perception visuelle qui affecte leur capacité à copier
  • Les patients souffrent d'autres maladies des systèmes nerveux, cardio-pulmonaire et musculo-squelettique qui affectent l'exécution par le sujet des mouvements requis par ce test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'aides à l'écriture imprimées en 3D
Trente sujets ont été recrutés à partir de la réadaptation ambulatoire de patients atteints de lésions neurologiques avec une fonction de la main limitée. Leurs informations de base ont été enregistrées, y compris les capacités de base et la posture de tenue du stylo, etc. En utilisant trois angles différents d'aides à l'écriture d'impression 3D, l'efficacité de l'écriture et la satisfaction des aides sont évaluées par la tâche d'écriture et la satisfaction à l'égard de la technologie d'assistance.
Expliquez brièvement comment porter les appareils fonctionnels, confirmez que le cas comprend comment les utiliser et effectuez un test de tâche d'écriture. La situation ne comprend aucun dispositif d'assistance portable, trois conceptions de placement de stylo avec différents angles (5 degrés, 20 degrés et 30 degrés). Enregistrez la vitesse d'écriture, la lisibilité, la posture et la satisfaction de l'appareil d'assistance après chaque tâche d'écriture, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche d'écriture
Délai: De la date de la tâche d'écriture jusqu'à 4 situations complétées, évaluées jusqu'à 1 session. Chaque session dure 60 minutes sur une journée.
L'individu est invité à copier des phrases courtes dans quatre situations, y compris sans aide au port, aides à l'écriture avec trois angles (5 degrés, 20 degrés, 30 degrés). Calculez le temps et la qualité nécessaires pour compléter 10 mots. Pour enregistrer sa rapidité, sa qualité (la lisibilité du nombre correct de mots, la taille de l'écriture, le nombre de fois où elle dépasse la ligne, si la force est suffisante et cohérente).
De la date de la tâche d'écriture jusqu'à 4 situations complétées, évaluées jusqu'à 1 session. Chaque session dure 60 minutes sur une journée.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de satisfaction des appareils fonctionnels
Délai: De la date de la tâche d'écriture jusqu'à 4 situations complétées, évaluées jusqu'à 1 session. Chaque session dure 60 minutes sur une journée.
Le questionnaire est une échelle subjective d'auto-remplissage pour l'utilisation d'appareils fonctionnels, et l'échelle visuelle analogique 0-10 est utilisée. Les items incluent la vitesse d'écriture, la facilité d'utilisation, le confort, l'efficacité, etc.
De la date de la tâche d'écriture jusqu'à 4 situations complétées, évaluées jusqu'à 1 session. Chaque session dure 60 minutes sur une journée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Première publication (Réel)

21 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMU-JIRB N202206087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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