Влияние 3D-печати вспомогательного устройства для письма на возможность применения у пациентов с повреждением нерва
26 апреля 2023 г. обновлено: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Эффективность вспомогательного устройства для письма с помощью 3D-печати под различным углом в отношении возможности применения у пациентов с повреждением нерва
Повреждение центральных или периферических нервов может привести к ограничению функции рук и дальнейшему нарушению способности писать.
Использование вспомогательных устройств может помочь в выполнении письма.
Однако привычка держать перо и способности в каждом конкретном случае будут влиять на выбор вспомогательных средств и эффективность письма.
Вспомогательные средства для 3D-печати могут быть индивидуально спроектированы и адаптированы к различным углам и типам.
Не существует критерия для принятия решения о средствах 3D-печати, часто используется субъективный способ подтверждения в каждом конкретном случае, согласование занимает больше времени.
Цель: сравнить применимость и эффективность различных типов вспомогательных средств для письма, напечатанных на 3D-принтере, в случаях повреждения нервов, а также изучить факторы, влияющие на выбор вспомогательных средств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Повреждение центральных или периферических нервов может привести к ограничению функции рук и дальнейшему нарушению способности писать. Использование вспомогательных устройств может помочь в выполнении письма. Однако привычка держать перо и способности в каждом конкретном случае будут влиять на выбор вспомогательных средств и эффективность письма. Вспомогательные средства для 3D-печати могут быть индивидуально спроектированы и адаптированы к различным углам и типам. Не существует критерия для принятия решения о средствах 3D-печати, часто используется субъективный способ подтверждения в каждом конкретном случае, согласование занимает больше времени. Цель: сравнить применимость и эффективность различных типов вспомогательных средств для письма, напечатанных на 3D-принтере, в случаях повреждения нервов, а также изучить факторы, влияющие на выбор вспомогательных средств.
Методы: Тридцать субъектов были набраны из амбулаторной реабилитации пациентов с неврологическими травмами и ограниченной функцией рук. Была записана их основная информация, включая основные способности, размер ладони и пальцев, позу, в которой они держали ручку, и т. д. Используя вспомогательные средства для письма при 3D-печати под тремя разными углами, эффективность письма и удовлетворенность вспомогательными средствами оцениваются по задаче письма и степени удовлетворенности вспомогательной технологией. Собранные данные были проанализированы с помощью SPSS (версия 20.0). Уровень значимости статистической величины установлен на уровне 0,05. Основные данные и элементы оценки испытуемых наблюдают с помощью описательного статистического анализа. Все проанализированные значения будут представлены в виде среднего ± стандартное отклонение. Тест Уилкоксона используется для сравнения до и после использования вспомогательных устройств. Данные между различными вспомогательными средствами анализировали с помощью однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) с поправкой Бонферрони; исходные данные и выбор вспомогательных средств были проанализированы с помощью корреляционного анализа Пирсона Хи-квадрат; использовалась линейная регрессия, и обратная регрессия использовалась для подтверждения того, была ли переменная удалена (p>0,1), и одномерный анализ в общем линейном порядке использовался для анализа того, повлияли ли независимые переменные основных данных на выбор вспомогательных устройств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В случаях повреждения центрального или периферического нерва могут возникнуть такие симптомы, как чувствительный паралич, ограниченная подвижность суставов, недостаточная мышечная сила, ненормальное напряжение, неплавные движения и отсутствие контроля сегментарных движений, влияющие на произвольный контроль мышц и демонстрирующие слабость и неточность. движения.
, замедляя, влияя на производительность рук, что, в свою очередь, влияет на письменные задачи.
Описание
Критерии включения:
- Медицинская карта показывает, что диагноз — повреждение центрального или периферического нерва, а начало болезни — более трех месяцев.
- Туловище хорошо контролируется и может устойчиво сидеть на стуле
- Пораженная рука может контролировать подъем плеча и сгибание локтя, а также можно контролировать предплечье.
- Пораженная рука является доминирующей рукой и испытывает трудности при письме.
Критерий исключения:
- Возраст старше 75 и моложе 20 лет
- Нарушение познания или зрительного восприятия, влияющее на их способность копировать
- Пациенты страдают другими заболеваниями нервной, сердечно-легочной и опорно-двигательной систем, которые влияют на выполнение испытуемым движений, требуемых этим тестом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа средств для письма, напечатанных на 3D-принтере
Тридцать субъектов были набраны из амбулаторной реабилитации пациентов с неврологическими травмами и ограниченной функцией рук.
Их основная информация была записана, включая основные способности и позу держания ручки и т. д.
Используя вспомогательные средства для письма при 3D-печати под тремя разными углами, эффективность письма и удовлетворенность вспомогательными средствами оцениваются по задаче письма и степени удовлетворенности вспомогательной технологией.
|
Кратко объясните, как носить вспомогательные устройства, подтвердите, что кейс понимает, как ими пользоваться, и проведите тест с письменным заданием.
Ситуация включает в себя отсутствие носимого вспомогательного устройства, три конструкции размещения пера под разными углами (5 градусов, 20 градусов и 30 градусов).
Записывайте скорость письма, разборчивость, позу и удовлетворенность вспомогательным устройством после каждого письменного задания и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Письменное задание
Временное ограничение: С момента написания задания до завершения 4 ситуаций оценивается до 1 сеанса. Каждое занятие продолжительностью 60 минут в течение одного дня.
|
Индивидуума просят скопировать короткие предложения в четырех ситуациях, включая отсутствие приспособлений для ношения, приспособления для письма под тремя углами (5 градусов, 20 градусов, 30 градусов).
Подсчитайте время и качество, необходимое для завершения 10 слов.
Зафиксировать его скорость, качество (разборчивость правильного количества слов, размер письма, количество раз, когда оно выходит за линию, достаточна ли сила и постоянство).
|
С момента написания задания до завершения 4 ситуаций оценивается до 1 сеанса. Каждое занятие продолжительностью 60 минут в течение одного дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворенности вспомогательными устройствами
Временное ограничение: С момента написания задания до завершения 4 ситуаций оценивается до 1 сеанса. Каждое занятие продолжительностью 60 минут в течение одного дня.
|
Опросник представляет собой субъективную самозаполняющуюся шкалу использования вспомогательных средств, при этом используется визуальная аналоговая шкала 0-10.
Пункты включают скорость письма, простоту использования, удобство, эффективность и т. д.
|
С момента написания задания до завершения 4 ситуаций оценивается до 1 сеанса. Каждое занятие продолжительностью 60 минут в течение одного дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Armour BS, Courtney-Long EA, Fox MH, Fredine H, Cahill A. Prevalence and Causes of Paralysis-United States, 2013. Am J Public Health. 2016 Oct;106(10):1855-7. doi: 10.2105/AJPH.2016.303270. Epub 2016 Aug 23.
- Baronio G, Harran S, Signoroni A. A Critical Analysis of a Hand Orthosis Reverse Engineering and 3D Printing Process. Appl Bionics Biomech. 2016;2016:8347478. doi: 10.1155/2016/8347478. Epub 2016 Aug 9.
- Bethoux F. Spasticity Management After Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):625-39. doi: 10.1016/j.pmr.2015.07.003. Epub 2015 Sep 26.
- Hunzeker, M., & Ozelie, R. (2021). A Cost-Effective Analysis of 3D Printing Applications in Occupational Therapy Practice. The Open Journal of Occupational Therapy, 9(1), 1-12.
- Janson R, Burkhart K, Firchau C, Hicks K, Pittman M, Yopps M, Hatfield S, Garabrant A. Three-dimensional printed assistive devices for addressing occupational performance issues of the hand: A case report. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):164-169. doi: 10.1016/j.jht.2020.03.025. Epub 2020 May 16.
- Jumani, M., Shaikh, S., & Shah, S. A. J. S. I. (2014). RAPID MANUFACTURING TECHNIQUE FOR FABRICATION OF CUSTOM-MADE FOOT ORTHOSES. 26(1).
- Lee KH, Kim DK, Cha YH, Kwon JY, Kim DH, Kim SJ. Personalized assistive device manufactured by 3D modelling and printing techniques. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 Jul;14(5):526-531. doi: 10.1080/17483107.2018.1494217. Epub 2018 Oct 14.
- Long TM, Woolverton M, Perry DF, Thomas MJ. Training needs of pediatric occupational therapists in assistive technology. Am J Occup Ther. 2007 May-Jun;61(3):345-54. doi: 10.5014/ajot.61.3.345.
- Lubbes, E. (2016). Investigation and Assessment of Upper-Limb Prosthetic Care and Business Model Design for 3D-Printed Prostheses in the Netherlands.
- Ma HI, Hwang WJ, Tsai PL, Hsu YW. The effect of eating utensil weight on functional arm movement in people with Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2009 Dec;23(12):1086-92. doi: 10.1177/0269215509342334.
- Marque P, Gasq D, Castel-Lacanal E, De Boissezon X, Loubinoux I. Post-stroke hemiplegia rehabilitation: evolution of the concepts. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Nov;57(8):520-529. doi: 10.1016/j.rehab.2014.08.004. Epub 2014 Aug 23.
- Martin, L. M. J. A. J. o. O. T. (1988). Clinical Mechanics of the Hand. 42(3), 199-199.
- McDonald SS, Levine D, Richards J, Aguilar L. Effectiveness of adaptive silverware on range of motion of the hand. PeerJ. 2016 Feb 15;4:e1667. doi: 10.7717/peerj.1667. eCollection 2016.
- Skymne C, Dahlin-Ivanoff S, Claesson L, Eklund K. Getting used to assistive devices: ambivalent experiences by frail elderly persons. Scand J Occup Ther. 2012 Mar;19(2):194-203. doi: 10.3109/11038128.2011.569757. Epub 2011 May 2.
- Chang SH, Chen CL, Yu NY. Biomechanical analyses of prolonged handwriting in subjects with and without perceived discomfort. Hum Mov Sci. 2015 Oct;43:1-8. doi: 10.1016/j.humov.2015.06.008. Epub 2015 Jun 30.
- De Stefano, C., Fontanella, F., Impedovo, D., Pirlo, G., & di Freca, A. S. J. P. R. L. (2019). Handwriting analysis to support neurodegenerative diseases diagnosis: A review. 121, 37-45.
- Kuo LC, Hsu HM, Wu PT, Lin SC, Hsu HY, Jou IM. Impact of distal median neuropathy on handwriting performance for patients with carpal tunnel syndrome in office and administrative support occupations. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):332-43. doi: 10.1007/s10926-013-9471-8.
- Kushki A, Schwellnus H, Ilyas F, Chau T. Changes in kinetics and kinematics of handwriting during a prolonged writing task in children with and without dysgraphia. Res Dev Disabil. 2011 May-Jun;32(3):1058-64. doi: 10.1016/j.ridd.2011.01.026.
- Meulenbroek, R. G., & Thomassen, A. J. J. P. R. (1992). Effects of handedness and arm position on stroke-direction preferences in drawing. 54(3), 194-201.
- Will, E. J. HANDWRITING, BIOMECHANICS AND SIGNIFICANCE: CONCEPTS IN HANDWRITING IDENTIFICATION.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMU-JIRB N202206087
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .