Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van schrijfhulpmiddel voor 3D-printen op haalbaarheid bij patiënten met zenuwbeschadiging

26 april 2023 bijgewerkt door: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

De effectiviteit van verschillende hoeken van 3D-afdrukhulpmiddelen voor schrijven op haalbaarheid bij patiënten met zenuwbeschadiging

Letsel aan de centrale of perifere zenuwen kan leiden tot een beperkte handfunctie en kan het schrijfvermogen verder aantasten. Het gebruik van hulpmiddelen kan de schrijfprestaties ondersteunen. De gewoonte om de pen vast te houden en de vaardigheid van het individuele geval zullen echter van invloed zijn op de keuze van hulpmiddelen en de efficiëntie van het schrijven. De 3D-printhulpmiddelen kunnen individueel worden ontworpen en aangepast aan verschillende hoeken en typen. Er is geen criterium voor beslissingen over 3D-printhulpmiddelen, vaak met behulp van een subjectieve proef per geval om te bevestigen dat het matchen meer tijd kost. Doel: De toepasbaarheid en efficiëntie van verschillende soorten 3D-geprinte schrijfhulpmiddelen in gevallen van zenuwletsel vergelijken en onderzoeken welke factoren van invloed zijn op de keuze van hulpmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Letsel aan de centrale of perifere zenuwen kan leiden tot een beperkte handfunctie en kan het schrijfvermogen verder aantasten. Het gebruik van hulpmiddelen kan de schrijfprestaties ondersteunen. De gewoonte om de pen vast te houden en de vaardigheid van het individuele geval zullen echter van invloed zijn op de keuze van hulpmiddelen en de efficiëntie van het schrijven. De 3D-printhulpmiddelen kunnen individueel worden ontworpen en aangepast aan verschillende hoeken en typen. Er is geen criterium voor beslissingen over 3D-printhulpmiddelen, vaak met behulp van een subjectieve proef per geval om te bevestigen dat het matchen meer tijd kost. Doel: De toepasbaarheid en efficiëntie van verschillende soorten 3D-geprinte schrijfhulpmiddelen in gevallen van zenuwletsel vergelijken en onderzoeken welke factoren van invloed zijn op de keuze van hulpmiddelen.

Methoden: Dertig proefpersonen werden gerekruteerd uit poliklinische revalidatie van neurologisch gewonde patiënten met een beperkte handfunctie. Hun basisinformatie werd vastgelegd, inclusief basisvaardigheden, handpalm- en vingergrootte, houding om de pen vast te houden, enz. Met behulp van drie verschillende invalshoeken van 3D-geprinte schrijfhulpmiddelen, worden de schrijfefficiëntie en de tevredenheid van de hulpmiddelen geëvalueerd door de schrijftaak en de tevredenheid met ondersteunende technologie. Verzamelde gegevens werden geanalyseerd door SPSS (versie 20.0). Het significantieniveau van de statistische waarde is vastgesteld op 0,05. De basisgegevens en evaluatie-items van de proefpersonen worden geobserveerd door beschrijvende statistische analyse. Alle geanalyseerde waarden worden gepresenteerd in de vorm van gemiddelde ± standaarddeviatie. De Wilcoxon-test wordt gebruikt om voor en na het gebruik van hulpmiddelen te vergelijken. Gegevens tussen verschillende hulpmiddelen werden geanalyseerd door one-way variantieanalyse (ANOVA) met Bonferroni-aanpassing; basisgegevens en hulpkeuze werden geanalyseerd door Pearson's Chi-Square-correlatieanalyse; liner-regressie werd gebruikt en Backward-regressie werd gebruikt om te bevestigen of de variabele was verwijderd (p>0,1), en univariate analyses op een algemeen lineaire manier werden gebruikt om te analyseren of de onafhankelijke variabelen van de basisgegevens de keuze van hulpmiddelen beïnvloedden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In gevallen van centrale of perifere zenuwbeschadiging kunnen symptomen optreden zoals sensorische verlamming, beperkte gewrichtsmobiliteit, onvoldoende spierkracht, abnormale spanning, onregelmatige bewegingen en gebrek aan beheersing van segmentale bewegingen, waardoor de vrijwillige controle van spieren wordt beïnvloed en zwakke en onnauwkeurige bewegingen. , vertragen, wat hun handprestaties beïnvloedt, wat op zijn beurt weer invloed heeft op schrijftaken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uit het medisch dossier blijkt dat de diagnose centrale of perifere zenuwbeschadiging is en dat het begin meer dan drie maanden duurt
  • De romp wordt goed gecontroleerd en kan stabiel op de stoel zitten
  • De aangedane hand kan het optillen van de schouder en het buigen van de elleboog regelen, en de onderarm kan worden gecontroleerd.
  • De aangedane hand is de dominante hand en heeft moeite met schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder dan 75 jaar en jonger dan 20 jaar
  • Cognitieve of visuele perceptiestoornis die hun vermogen om te kopiëren beïnvloedt
  • Patiënten lijden aan andere ziekten van het zenuwstelsel, het cardiopulmonale systeem en het bewegingsapparaat die van invloed zijn op de uitvoering van de door deze test vereiste bewegingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 3D-geprinte schrijfhulpmiddelen
Dertig proefpersonen werden gerekruteerd uit poliklinische revalidatie van neurologisch gewonde patiënten met een beperkte handfunctie. Hun basisinformatie werd vastgelegd, inclusief basisvaardigheden en houding om de pen vast te houden, enz. Met behulp van drie verschillende invalshoeken van 3D-geprinte schrijfhulpmiddelen, worden de schrijfefficiëntie en de tevredenheid van de hulpmiddelen geëvalueerd door de schrijftaak en de tevredenheid met ondersteunende technologie.
Gedragsmatig: Taak met 3D-geprinte schrijfhulpmiddelen
Leg in het kort uit hoe u hulpmiddelen moet dragen, bevestig dat de case begrijpt hoe te werken en voer een schrijftaaktest uit. Situatie omvat geen draagbaar hulpmiddel, drie penplaatsingsontwerpen met verschillende hoeken (5 graden, 20 graden en 30 graden). Noteer de schrijfsnelheid, leesbaarheid, houding en tevredenheid van het hulpmiddel na elke schrijftaak, enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schrijfopdracht
Tijdsspanne: Vanaf datum schrijfopdracht tot 4 situaties voltooid, beoordeeld tot 1 sessie. Elke sessie duurt 60 minuten binnen één dag.
Het individu wordt gevraagd korte zinnen over te schrijven in vier situaties, waaronder geen draaghulpmiddelen, schrijfhulpmiddelen met drie hoeken (5 graden, 20 graden, 30 graden). Bereken de tijd en kwaliteit die nodig is om 10 woorden te voltooien. Om de snelheid, kwaliteit vast te leggen (de leesbaarheid van het juiste aantal woorden, de grootte van het schrift, het aantal keren dat het de lijn overschrijdt, of de sterkte voldoende en consistent is).
Vanaf datum schrijfopdracht tot 4 situaties voltooid, beoordeeld tot 1 sessie. Elke sessie duurt 60 minuten binnen één dag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsschaal voor hulpmiddelen
Tijdsspanne: Vanaf datum schrijfopdracht tot 4 situaties voltooid, beoordeeld tot 1 sessie. Elke sessie duurt 60 minuten binnen één dag.
De vragenlijst is een subjectieve zelfvullende schaal voor het gebruik van hulpmiddelen en er wordt gebruik gemaakt van de visuele analoge schaal van 0-10. De items omvatten de schrijfsnelheid, gebruiksgemak, comfort, effectiviteit, enz.
Vanaf datum schrijfopdracht tot 4 situaties voltooid, beoordeeld tot 1 sessie. Elke sessie duurt 60 minuten binnen één dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMU-JIRB N202206087

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren