Effetti della stampa 3D sulla scrittura del dispositivo assistivo sulla fattibilità nei pazienti con lesioni nervose
26 aprile 2023 aggiornato da: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
L'efficacia della diversa angolazione della stampa 3D che scrive il dispositivo assistivo sulla fattibilità nei pazienti con lesioni nervose
Lesioni ai nervi centrali o periferici possono portare a una funzione della mano limitata e influenzare ulteriormente la capacità di scrittura.
L'uso di dispositivi di assistenza può aiutare le prestazioni di scrittura.
Tuttavia, l'abitudine di impugnare la penna e l'abilità del singolo caso influenzeranno la scelta degli ausili e l'efficienza della scrittura.
Gli ausili per la stampa 3D possono essere progettati individualmente e adattati a diversi angoli e tipi.
Non esiste un criterio per la decisione sugli aiuti alla stampa 3D, spesso utilizzando un modo soggettivo di prova caso per caso per confermare, la corrispondenza richiede più tempo.
Obiettivo: confrontare l'applicabilità e l'efficienza di diversi tipi di ausili per la scrittura stampati in 3D nei casi di lesioni nervose e per esplorare quali fattori influenzano la scelta degli ausili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: lesioni ai nervi centrali o periferici possono portare a una funzione della mano limitata e influenzare ulteriormente la capacità di scrittura. L'uso di dispositivi di assistenza può aiutare le prestazioni di scrittura. Tuttavia, l'abitudine di impugnare la penna e l'abilità del singolo caso influenzeranno la scelta degli ausili e l'efficienza della scrittura. Gli ausili per la stampa 3D possono essere progettati individualmente e adattati a diversi angoli e tipi. Non esiste un criterio per la decisione sugli aiuti alla stampa 3D, spesso utilizzando un modo soggettivo di prova caso per caso per confermare, la corrispondenza richiede più tempo. Obiettivo: confrontare l'applicabilità e l'efficienza di diversi tipi di ausili per la scrittura stampati in 3D nei casi di lesioni nervose e per esplorare quali fattori influenzano la scelta degli ausili.
Metodi: Trenta soggetti sono stati reclutati dalla riabilitazione ambulatoriale di pazienti con lesioni neurologiche con funzionalità della mano limitata. Sono state registrate le loro informazioni di base, comprese le abilità di base, le dimensioni del palmo e delle dita, la postura con la penna, ecc. Utilizzando tre diverse angolazioni degli ausili per la scrittura della stampa 3D, l'efficienza della scrittura e la soddisfazione degli ausili vengono valutate dal compito di scrittura e dalla soddisfazione con la tecnologia assistiva. I dati raccolti sono stati analizzati da SPSS (versione 20.0). Il livello di significatività del valore statistico è fissato a 0,05. I dati di base e gli elementi di valutazione dei soggetti sono osservati dall'analisi statistica descrittiva. Tutti i valori analizzati saranno presentati sotto forma di media ± deviazione standard. Il test di Wilcoxon viene utilizzato per confrontare prima e dopo l'uso di ausili. I dati tra diversi aiuti sono stati analizzati mediante analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) con aggiustamento di Bonferroni; i dati di base e la scelta degli aiuti sono stati analizzati mediante l'analisi di correlazione Chi-quadrato di Pearson; è stata utilizzata la regressione lineare e la regressione all'indietro è stata utilizzata per confermare se la variabile è stata rimossa (p> 0,1) e sono state utilizzate analisi univariate in modo lineare generale per analizzare se le variabili indipendenti dei dati di base hanno influenzato la scelta dei dispositivi di assistenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In caso di lesione del nervo centrale o periferico, possono verificarsi sintomi come paralisi sensoriale, mobilità articolare limitata, forza muscolare insufficiente, tensione anormale, movimenti irregolari e mancanza di controllo del movimento segmentale, che influenzano il controllo volontario dei muscoli e mostrano debole e impreciso movimenti.
, rallentando, influenzando le prestazioni della mano, che a sua volta influisce sulle attività di scrittura
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La cartella clinica mostra che la diagnosi è una lesione del nervo centrale o periferico e l'esordio è superiore a tre mesi
- Il tronco è ben controllato e può stare stabile sulla sedia
- La mano colpita può controllare il sollevamento della spalla e la flessione del gomito e l'avambraccio può essere controllato.
- La mano interessata è la mano dominante e ha difficoltà a scrivere
Criteri di esclusione:
- Età superiore ai 75 anni e inferiore ai 20 anni
- Compromissione cognitiva o della percezione visiva che influisce sulla loro capacità di copiare
- I pazienti soffrono di altre malattie del sistema nervoso, cardiopolmonare e muscoloscheletrico che influenzano l'esecuzione del soggetto dei movimenti richiesti da questo test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di ausili per la scrittura stampati in 3D
Trenta soggetti sono stati reclutati dalla riabilitazione ambulatoriale di pazienti con lesioni neurologiche con funzionalità della mano limitata.
Le loro informazioni di base sono state registrate, comprese le abilità di base e la postura della penna, ecc.
Utilizzando tre diverse angolazioni degli ausili per la scrittura della stampa 3D, l'efficienza della scrittura e la soddisfazione degli ausili vengono valutate dal compito di scrittura e dalla soddisfazione con la tecnologia assistiva.
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Spiegare brevemente come indossare dispositivi di assistenza, confermare che il caso comprende come operare e condurre un test di attività di scrittura.
La situazione non include alcun dispositivo di assistenza indossabile, tre design di posizionamento della penna con diverse angolazioni (5 gradi, 20 gradi e 30 gradi).
Registra la velocità di scrittura, la leggibilità, la postura e la soddisfazione del dispositivo di assistenza dopo ogni attività di scrittura, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compito di scrittura
Lasso di tempo: Dalla data di scrittura del compito fino al completamento di 4 situazioni, valutate fino a 1 sessione. Ogni sessione della durata di 60 minuti in un giorno.
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All'individuo viene chiesto di copiare brevi frasi in quattro situazioni tra cui non indossare ausili, ausili per la scrittura con tre angoli (5 gradi, 20 gradi, 30 gradi).
Calcola il tempo e la qualità necessari per completare 10 parole.
Per registrarne la velocità, la qualità (la leggibilità del numero corretto di parole, la dimensione della scrittura, il numero di volte che supera la linea, se la forza è sufficiente e coerente).
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Dalla data di scrittura del compito fino al completamento di 4 situazioni, valutate fino a 1 sessione. Ogni sessione della durata di 60 minuti in un giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di soddisfazione degli ausili
Lasso di tempo: Dalla data di scrittura del compito fino al completamento di 4 situazioni, valutate fino a 1 sessione. Ogni sessione della durata di 60 minuti in un giorno.
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Il questionario è una scala soggettiva autocompilante per l'uso di ausili e viene utilizzata la scala analogica visiva 0-10.
Gli elementi includono la velocità di scrittura, la facilità d'uso, il comfort, l'efficacia, ecc.
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Dalla data di scrittura del compito fino al completamento di 4 situazioni, valutate fino a 1 sessione. Ogni sessione della durata di 60 minuti in un giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMU-JIRB N202206087
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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