Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av 3D-utskrift skrivehjelpemiddel på gjennomførbarhet hos pasienter med nerveskade

26. april 2023 oppdatert av: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effektiviteten av forskjellige vinkler av 3D-utskrift Skrivehjelpemiddel på gjennomførbarhet hos pasienter med nerveskade

Skader på sentrale eller perifere nerver kan føre til begrenset håndfunksjon og ytterligere påvirke skriveevnen. Bruk av hjelpemidler kan hjelpe til med skriveytelse. Vanen med å holde i pennen og evnen til den enkelte sak vil imidlertid påvirke utvalget av hjelpemidler og skriveeffektiviteten. 3D-utskriftshjelpemidlene kan utformes individuelt og tilpasses forskjellige vinkler og typer. Det er ikke noe kriterium for avgjørelse av 3D-utskriftshjelpemidler, ofte ved å bruke en subjektiv prøvesak fra sak til sak for å bekrefte at matching tar mer tid. Mål: Å sammenligne anvendelighet og effektivitet av ulike typer 3D-printede skrivehjelpemidler i nerveskadetilfeller, og utforske hvilke faktorer som påvirker valg av hjelpemidler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Skader på sentrale eller perifere nerver kan føre til begrenset håndfunksjon og ytterligere påvirke skriveevnen. Bruk av hjelpemidler kan hjelpe til med skriveytelse. Vanen med å holde i pennen og evnen til den enkelte sak vil imidlertid påvirke utvalget av hjelpemidler og skriveeffektiviteten. 3D-utskriftshjelpemidlene kan utformes individuelt og tilpasses forskjellige vinkler og typer. Det er ikke noe kriterium for avgjørelse av 3D-utskriftshjelpemidler, ofte ved å bruke en subjektiv prøvesak fra sak til sak for å bekrefte at matching tar mer tid. Mål: Å sammenligne anvendelighet og effektivitet av ulike typer 3D-printede skrivehjelpemidler i nerveskadetilfeller, og utforske hvilke faktorer som påvirker valg av hjelpemidler.

Metoder: 30 forsøkspersoner ble rekruttert fra poliklinisk rehabilitering av nevrologisk skadde pasienter med begrenset håndfunksjon. Deres grunnleggende informasjon ble registrert, inkludert grunnleggende evner, håndflate- og fingerstørrelse, og pennholdende holdning, etc. Ved å bruke tre forskjellige vinkler av 3D-utskrift skrivehjelpemidler, blir skriveeffektiviteten og tilfredsheten til hjelpemidlene evaluert av skriveoppgaven og Satisfaction with Hjelpemiddel. Innsamlede data ble analysert av SPSS (versjon 20.0). Signifikansnivået til den statistiske verdien er satt til 0,05. Grunndataene og evalueringselementene til fagene observeres ved deskriptiv statistisk analyse. Alle de analyserte verdiene vil bli presentert i form av gjennomsnitt ± standardavvik. Wilcoxon-testen brukes til å sammenligne før og etter bruk av hjelpemidler. Data mellom ulike hjelpemidler ble analysert ved enveis variansanalyse (ANOVA) med Bonferroni-justering; grunnleggende data og hjelpemiddelvalg ble analysert ved Pearsons Chi-Square korrelasjonsanalyse; linerregresjon ble brukt, og bakoverregresjon ble brukt for å bekrefte om variabelen ble fjernet (p>0,1), og univariate analyser på en generell lineær måte ble brukt for å analysere om de uavhengige variablene til grunndataene påvirket valg av hjelpemidler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I tilfeller av sentral eller perifer nerveskade, kan symptomer som sensorisk lammelse, begrenset leddmobilitet, utilstrekkelig muskelstyrke, unormale spenninger, ujevne bevegelser og mangel på segmentell bevegelseskontroll oppstå, som påvirker den frivillige kontrollen av muskler og viser svak og unøyaktig bevegelser. , bremse ned, påvirke håndens ytelse, noe som igjen påvirker skriveoppgaver

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Journalen viser at diagnosen er sentral eller perifer nerveskade, og debuten er mer enn tre måneder
  • Bagasjerommet er godt kontrollert og kan sitte stabilt på stolen
  • Den berørte hånden kan kontrollere løftingen av skulderen og bøyningen av albuen, og underarmen kan kontrolleres.
  • Den berørte hånden er den dominerende hånden og har vanskeligheter med å skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Over 75 og under 20 år
  • Kognisjons- eller synssvekkelse som påvirker deres evne til å kopiere
  • Pasienter lider av andre sykdommer i nerve-, kardiopulmonal- og muskel- og skjelettsystemet som påvirker forsøkspersonens ytelse av bevegelsene som kreves av denne testen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
3D-printet skrivehjelpegruppe
30 forsøkspersoner ble rekruttert fra poliklinisk rehabilitering av nevrologisk skadde pasienter med begrenset håndfunksjon. Deres grunnleggende informasjon ble registrert, inkludert grunnleggende evner og pennholding osv. Ved å bruke tre forskjellige vinkler av 3D-utskrift skrivehjelpemidler, blir skriveeffektiviteten og tilfredsheten til hjelpemidlene evaluert av skriveoppgaven og Satisfaction with Hjelpemiddel.
Atferdsmessig: 3D-printede skrivehjelpeoppgaver
Forklar kort hvordan du bruker hjelpemidler, bekreft at saken forstår hvordan den skal fungere, og utfør en skriveoppgavetest. Situasjonen inkluderer ingen brukbar hjelpeenhet, tre pennplasseringsdesign med forskjellige vinkler (5 grader, 20 grader og 30 grader). Registrer skrivehastigheten, lesbarheten, holdningen og tilfredsheten til hjelpemidlet etter hver skriveoppgave osv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skriveoppgave
Tidsramme: Fra dato for skriveoppgave til 4 situasjoner fullført, vurdert opptil 1 økt. Hver økt varer 60 minutter i løpet av en dag.
Den enkelte blir bedt om å kopiere korte setninger i fire situasjoner inkludert ingen hjelpemidler, skrivehjelpemidler med tre vinkler (5 grader, 20 grader, 30 grader). Beregn tiden og kvaliteten det tar å fullføre 10 ord. For å registrere hastigheten, kvaliteten (lesbarheten til riktig antall ord, størrelsen på skriften, antall ganger den overskrider linjen, om styrken er tilstrekkelig og konsistent).
Fra dato for skriveoppgave til 4 situasjoner fullført, vurdert opptil 1 økt. Hver økt varer 60 minutter i løpet av en dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsskala for hjelpemidler
Tidsramme: Fra dato for skriveoppgave til 4 situasjoner fullført, vurdert opptil 1 økt. Hver økt varer 60 minutter i løpet av en dag.
Spørreskjemaet er en subjektiv selvutfyllende skala for bruk av hjelpemidler, og den visuelle analoge skalaen 0-10 brukes. Elementene inkluderer skrivehastighet, brukervennlighet, komfort, effektivitet, etc.
Fra dato for skriveoppgave til 4 situasjoner fullført, vurdert opptil 1 økt. Hver økt varer 60 minutter i løpet av en dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMU-JIRB N202206087

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere