Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von 3D-Druck-Schreibhilfen auf die Machbarkeit bei Patienten mit Nervenverletzung

26. April 2023 aktualisiert von: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Die Wirksamkeit verschiedener Winkel des 3D-Druck-Schreibhilfsgeräts auf die Machbarkeit bei Patienten mit Nervenverletzung

Eine Verletzung der zentralen oder peripheren Nerven kann zu einer eingeschränkten Handfunktion führen und die Schreibfähigkeit weiter beeinträchtigen. Die Verwendung von Hilfsmitteln kann die Schreibleistung unterstützen. Allerdings wirken sich die Schreibgewohnheit und das Können des Einzelfalls auf die Auswahl der Hilfsmittel und die Effizienz des Schreibens aus. Die 3D-Druckhilfen können individuell gestaltet und auf verschiedene Winkel und Typen angepasst werden. Es gibt kein Entscheidungskriterium für 3D-Druckhilfen, oft wird durch einen Fall-zu-Fall-Versuch subjektiv bestätigt, dass der Abgleich mehr Zeit in Anspruch nimmt. Ziel: Anwendbarkeit und Effizienz verschiedener Arten von 3D-gedruckten Schreibhilfen bei Nervenverletzungen zu vergleichen und zu untersuchen, welche Faktoren die Wahl der Hilfsmittel beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Eine Verletzung der zentralen oder peripheren Nerven kann zu einer eingeschränkten Handfunktion führen und die Schreibfähigkeit weiter beeinträchtigen. Die Verwendung von Hilfsmitteln kann die Schreibleistung unterstützen. Allerdings wirken sich die Schreibgewohnheit und das Können des Einzelfalls auf die Auswahl der Hilfsmittel und die Effizienz des Schreibens aus. Die 3D-Druckhilfen können individuell gestaltet und auf verschiedene Winkel und Typen angepasst werden. Es gibt kein Entscheidungskriterium für 3D-Druckhilfen, oft wird durch einen Fall-zu-Fall-Versuch subjektiv bestätigt, dass der Abgleich mehr Zeit in Anspruch nimmt. Ziel: Anwendbarkeit und Effizienz verschiedener Arten von 3D-gedruckten Schreibhilfen bei Nervenverletzungen zu vergleichen und zu untersuchen, welche Faktoren die Wahl der Hilfsmittel beeinflussen.

Methoden: Dreißig Probanden wurden aus der ambulanten Rehabilitation von neurologisch verletzten Patienten mit eingeschränkter Handfunktion rekrutiert. Ihre grundlegenden Informationen wurden aufgezeichnet, einschließlich grundlegender Fähigkeiten, Handflächen- und Fingergröße und Stifthaltehaltung usw. Unter Verwendung von drei verschiedenen Blickwinkeln von 3D-Druck-Schreibhilfen werden die Schreibeffizienz und die Zufriedenheit der Hilfsmittel anhand der Schreibaufgabe und der Zufriedenheit mit Assistenztechnologie bewertet. Die gesammelten Daten wurden von SPSS (Version 20.0) analysiert. Das Signifikanzniveau des statistischen Werts wird auf 0,05 festgelegt. Die Grunddaten und Bewertungspunkte der Probanden werden durch deskriptive statistische Analysen beobachtet. Alle analysierten Werte werden in Form von Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt. Der Wilcoxon-Test dient dem Vergleich vor und nach dem Einsatz von Hilfsmitteln. Daten zwischen verschiedenen Hilfsmitteln wurden durch Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) mit Bonferroni-Anpassung analysiert; Basisdaten und Auswahl der Hilfsmittel wurden durch Pearsons Chi-Quadrat-Korrelationsanalyse analysiert; Liner-Regression wurde verwendet, und Rückwärts-Regression wurde verwendet, um zu bestätigen, ob die Variable entfernt wurde (p > 0,1), und univariate Analysen auf allgemeine lineare Weise wurden verwendet, um zu analysieren, ob die unabhängigen Variablen der Basisdaten die Wahl der Hilfsmittel beeinflussten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei einer Verletzung des zentralen oder peripheren Nervs können Symptome wie sensorische Lähmung, eingeschränkte Beweglichkeit der Gelenke, unzureichende Muskelkraft, abnormale Spannung, ungleichmäßige Bewegungen und mangelnde segmentale Bewegungskontrolle auftreten, die die freiwillige Kontrolle der Muskeln beeinträchtigen und sich als schwach und ungenau zeigen Bewegungen. , verlangsamen, was ihre Handleistung beeinträchtigt, was sich wiederum auf Schreibaufgaben auswirkt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Krankenakte zeigt, dass die Diagnose eine zentrale oder periphere Nervenverletzung ist und der Beginn mehr als drei Monate zurückliegt
  • Der Rumpf ist gut kontrolliert und kann stabil auf dem Stuhl sitzen
  • Die betroffene Hand kann das Anheben der Schulter und das Beugen des Ellbogens kontrollieren, und der Unterarm kann kontrolliert werden.
  • Die betroffene Hand ist die dominante Hand und hat Schwierigkeiten beim Schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 75 und unter 20
  • Beeinträchtigung der kognitiven oder visuellen Wahrnehmung, die ihre Fähigkeit zum Kopieren beeinträchtigt
  • Die Patienten leiden an anderen Erkrankungen des Nerven-, Herz-Lungen- und Muskel-Skelett-Systems, die die Durchführung der für diesen Test erforderlichen Bewegungen des Probanden beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 3D-gedruckte Schreibhilfen
Dreißig Probanden wurden aus der ambulanten Rehabilitation von neurologisch verletzten Patienten mit eingeschränkter Handfunktion rekrutiert. Ihre grundlegenden Informationen wurden aufgezeichnet, einschließlich grundlegender Fähigkeiten und Stifthaltehaltung usw. Unter Verwendung von drei verschiedenen Blickwinkeln von 3D-Druck-Schreibhilfen werden die Schreibeffizienz und die Zufriedenheit der Hilfsmittel anhand der Schreibaufgabe und der Zufriedenheit mit Assistenztechnologie bewertet.
Verhalten: Aufgabe 3D-gedruckte Schreibhilfen
Erklären Sie kurz, wie Hilfsgeräte getragen werden, bestätigen Sie, dass der Fall versteht, wie er funktioniert, und führen Sie einen Schreibaufgabentest durch. Die Situation umfasst kein tragbares Hilfsgerät, drei Stiftplatzierungsdesigns mit unterschiedlichen Winkeln (5 Grad, 20 Grad und 30 Grad). Schreibgeschwindigkeit, Lesbarkeit, Körperhaltung und Zufriedenheit mit dem Hilfsmittel nach jeder Schreibaufgabe etc.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schreibaufgabe
Zeitfenster: Vom Datum der Schreibaufgabe bis zum Abschluss von 4 Situationen, bewertet bis zu 1 Sitzung. Jede Sitzung dauert 60 Minuten innerhalb eines Tages.
Die Person wird gebeten, kurze Sätze in vier Situationen zu kopieren, darunter keine Tragehilfen, Schreibhilfen mit drei Winkeln (5 Grad, 20 Grad, 30 Grad). Berechnen Sie die Zeit und die Qualität, die erforderlich sind, um 10 Wörter zu vervollständigen. Um seine Geschwindigkeit und Qualität aufzuzeichnen (die Lesbarkeit der richtigen Anzahl von Wörtern, die Größe der Schrift, die Anzahl der Überschreitungen der Linie, ob die Stärke ausreichend und konsistent ist).
Vom Datum der Schreibaufgabe bis zum Abschluss von 4 Situationen, bewertet bis zu 1 Sitzung. Jede Sitzung dauert 60 Minuten innerhalb eines Tages.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsskala für Hilfsgeräte
Zeitfenster: Vom Datum der Schreibaufgabe bis zum Abschluss von 4 Situationen, bewertet bis zu 1 Sitzung. Jede Sitzung dauert 60 Minuten innerhalb eines Tages.
Der Fragebogen ist eine subjektive selbstausfüllende Skala für die Verwendung von Hilfsmitteln, und es wird die visuelle Analogskala 0-10-Skala verwendet. Zu den Punkten gehören Schreibgeschwindigkeit, Benutzerfreundlichkeit, Komfort, Effektivität usw.
Vom Datum der Schreibaufgabe bis zum Abschluss von 4 Situationen, bewertet bis zu 1 Sitzung. Jede Sitzung dauert 60 Minuten innerhalb eines Tages.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMU-JIRB N202206087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren