En undersøgelse for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​GSK1070806 efter en enkelt intravenøs dosis hos raske mandlige og kvindelige kaukasiske, kinesiske og japanske deltagere i alderen 18 til 65 år inklusive

Inklusionskriterier:

• Deltagere, der er åbenlyst raske som bestemt ved medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietests og hjerteovervågning [12-aflednings elektrokardiogram (EKG'er)]
• Mellem 18 og 65 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
• Kropsvægt inden for området 45 - 100 kilogram (kg) og kropsmasseindeks (BMI) inden for området 18-32 kilogram/meter kvadrat (kg/m^2) (inklusive)
• En kvindelig deltager er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid eller ammer, og en af ​​følgende betingelser gælder:
• Er en kvinde i ikke-fertil alder (WONCBP) ELLER
• Er en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP) og bruger en præventionsmetode, der er yderst effektiv [med en fejlrate på mindre end 1 procent (<1%) om året], med lav brugerafhængighed
• I stand til at give underskrevet informeret samtykke
• Deltagere af japansk afstamning er kvalificerede baseret på at opfylde alle følgende:
• Sunde mandlige og kvindelige deltagere født i Japan
• Efterkommere af fire etniske japanske bedsteforældre og to etniske japanske forældre
• Har boet uden for Japan i mindre end 10 år på tidspunktet for screeningen
• Kinesiske deltagere er kvalificerede baseret på at opfylde alle følgende:
• Sunde mandlige og kvindelige deltagere født i Kina, Hong Kong, Macau eller Taiwan
• Efterkommere af fire etniske kinesiske bedsteforældre og to etniske kinesiske forældre
• Har boet uden for det kinesiske fastland, Hong Kong, Macau eller Taiwan i mindre end 10 år på screeningstidspunktet
• Deltagere af kaukasisk/europæisk herkomst er berettiget, hvis de selv identificerer sig som af kaukasisk/europæisk herkomst og har 2 forældre af kaukasisk/europæisk herkomst og 4 bedsteforældre af kaukasisk/europæisk herkomst

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske, immunologiske, metaboliske, muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; udgør en risiko, når du tager undersøgelsesinterventionen; eller forstyrre fortolkningen af ​​data
• Personlig eller familiehistorie med kardiomyopati
• Kendt varicella, herpes zoster eller anden alvorlig virusinfektion inden for 6 uger efter forventet dosering på dag 1. Eller historie med tilbagevendende herpes-reaktivering inden for de sidste 2 år
• Bevis på aktiv eller latent tuberkulose (TB) som dokumenteret ved sygehistorie, undersøgelse og TB-test med en positiv (ikke ubestemt) QuantiFERON-test
• Anamnese eller tegn på klinisk signifikante multiple eller svære lægemiddelallergier, intolerance over for topikale kortikosteroider eller alvorlige overfølsomhedsreaktioner efter behandling (herunder, men ikke begrænset til, anafylaksi, erythema multiforme major, lineær immunglobulin A (IgA) dermatose, toksisk epidermal nekrolyse, og eksfoliativ dermatitis)
• Lymfom, leukæmi eller enhver malignitet med undtagelse af basalcellekarcinomer i huden, der er blevet resekeret uden tegn på metastatisk sygdom i 5 år
• Alanintransaminase (ALT) større end (>) 1,5x øvre normalgrænse (ULN)
• Total bilirubin >1,5xULN (isoleret bilirubin >1,5xULN er acceptabelt, hvis bilirubin er fraktioneret og direkte bilirubin <35%)
• Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten eller tidligere ukompliceret kolecystektomi for mere end 3 måneder siden)
• Korrigeret QT ved hjælp af Bazetts formel (QTcB) (Bazett) eller korrigeret QT ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) (Fridericia) interval >450 millisekund (msec)
• Historien om Stevens Johnsons syndrom
• Kendt immundefekt
• Tidligere eller nuværende historie med blødende diatese
• Tilsigtet brug af håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin, herunder naturlægemidler, inden for 7 dage (eller 14 dage, hvis lægemidlet er en potentiel enzyminducer) eller fem halveringstider (alt efter hvad der er længst) før dosering indtil sidste opfølgningsbesøg
• Levende vaccine(r) eller planlægger at modtage sådanne vacciner inden for 2 måneder efter dosering indtil sidste opfølgningsbesøg
• Deltagelse i undersøgelsen vil resultere i tab af blod eller blodprodukter på over 500 milliliter (ml) inden for 3 måneder
• Nuværende tilmelding eller tidligere deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse, der involverer en undersøgelsesintervention eller enhver anden form for medicinsk forskning inden for de sidste 30 dage, 5 halveringstider eller det dobbelte af varigheden af ​​den kendte farmakologiske/biologiske effekt fra den sidste dosering før doseringsdagen i den aktuelle undersøgelse
• Coronavirus-stamme 19 (COVID-19) (alvorligt akut respiratorisk syndrom - Coronavirus-2 (SARS CoV-2)):
• Har haft COVID-19-infektion inden for 4 uger efter det første screeningsbesøg
• Positiv coronavirus-test (COVID-19: SARS-CoV-2-polymerasekædereaktion (PCR) eller hurtig antigentest) ved indledende screening
• Tegn og symptomer, der tyder på COVID-19 (dvs. feber, hoste osv.) inden for 14 dage efter den første screening Kendte COVID-19-positive kontakter inden for 14 dage efter den første screening, når som helst i screeningsperioden eller inden for 14 dage dosering på dag 1
• Aktivt stofmisbrug eller en historie med stofmisbrug inden for 6 måneder før det første screeningsbesøg. Stofmisbrug, herunder cannabis, er også forbudt under undersøgelsen