Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van GSK1070806 te onderzoeken na een enkelvoudige intraveneuze dosis bij gezonde mannelijke en vrouwelijke blanke, Chinese en Japanse deelnemers van 18 tot en met 65 jaar oud

Inclusiecriteria:

• Deelnemers die openlijk gezond zijn, zoals bepaald door medische evaluatie, inclusief medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests en hartbewaking [12-afleidingen elektrocardiogram (ECG's)]
• Tussen 18 en 65 jaar oud, op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
• Lichaamsgewicht binnen het bereik van 45 - 100 kilogram (kg) en body mass index (BMI) binnen het bereik van 18 - 32 kilogram/vierkante meter (kg/m^2) (inclusief)
• Een vrouwelijke deelnemer komt in aanmerking voor deelname als ze niet zwanger is of borstvoeding geeft, en een van de volgende voorwaarden van toepassing is:
• Is een vrouw die niet zwanger kan worden (WONCBP) OF
• Is een vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) en gebruikt een anticonceptiemethode die zeer effectief is [met een faalpercentage van minder dan 1 procent (<1%) per jaar], met een lage gebruikersafhankelijkheid
• In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven
• Deelnemers van Japanse afkomst komen in aanmerking op basis van het voldoen aan al het volgende:
• Gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers geboren in Japan
• Afstammelingen van vier etnisch Japanse grootouders en twee etnisch Japanse ouders
• Op het moment van screening minder dan 10 jaar buiten Japan hebben gewoond
• Chinese deelnemers komen in aanmerking op basis van het voldoen aan al het volgende:
• Gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers geboren op het vasteland van China, Hong Kong, Macau of Taiwan
• Afstammelingen van vier etnisch Chinese grootouders en twee etnisch Chinese ouders
• Op het moment van screening minder dan 10 jaar buiten het vasteland van China, Hongkong, Macau of Taiwan hebben gewoond
• Deelnemers van Kaukasische/Europese afkomst komen in aanmerking als ze zichzelf identificeren van Kaukasische/Europese afkomst te zijn en 2 ouders hebben van Kaukasische/Europese afkomst en 4 grootouders van Kaukasische/Europese afkomst

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis of aanwezigheid van cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, immunologische, metabolische, musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; een risico vormen bij het nemen van de studie-interventie; of interfereren met de interpretatie van gegevens
• Persoonlijke of familiegeschiedenis van cardiomyopathie
• Bekende varicella, herpes zoster of andere ernstige virale infectie binnen 6 weken na verwachte dosering op dag 1. Of geschiedenis van terugkerende herpes-reactivering in de afgelopen 2 jaar
• Bewijs van actieve of latente tuberculose (tbc) zoals gedocumenteerd door medische geschiedenis, onderzoek en tbc-testen met een positieve (niet onbepaalde) QuantiFERON-test
• Voorgeschiedenis of bewijs van klinisch significante meervoudige of ernstige geneesmiddelallergieën, intolerantie voor lokale corticosteroïden of ernstige overgevoeligheidsreacties na behandeling (waaronder, maar niet beperkt tot, anafylaxie, erythema multiforme major, lineaire immunoglobuline A (IgA) dermatose, toxische epidermale necrolyse, en exfoliatieve dermatitis)
• Lymfoom, leukemie of een andere maligniteit behalve basaalcelcarcinomen van de huid die zijn weggesneden zonder bewijs van metastatische ziekte gedurende 5 jaar
• Alaninetransaminase (ALAT) groter dan (>) 1,5x bovengrens van normaal (ULN)
• Totaal bilirubine >1,5xULN (geïsoleerd bilirubine >1,5xULN is acceptabel als bilirubine gefractioneerd is en direct bilirubine <35%)
• Huidige of chronische voorgeschiedenis van leverziekte of bekende lever- of galafwijkingen (met uitzondering van het syndroom van Gilbert of asymptomatische galstenen of eerdere ongecompliceerde cholecystectomie meer dan 3 maanden geleden)
• Gecorrigeerde QT met behulp van de formule van Bazett (QTcB) (Bazett) of gecorrigeerde QT met behulp van de formule van Fridericia (QTcF) (Fridericia) interval >450 milliseconde (msec)
• Geschiedenis van het Stevens-Johnson-syndroom
• Bekende immunodeficiëntie
• Vorige of huidige geschiedenis van bloedingsdiathese
• Beoogd gebruik van vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicatie inclusief kruidengeneesmiddelen binnen 7 dagen (of 14 dagen als het geneesmiddel een potentiële enzyminductor is) of vijf halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan de dosering tot het laatste vervolgbezoek
• Levend(e) vaccin(s) of plannen om dergelijke vaccins te ontvangen binnen 2 maanden na toediening tot het laatste vervolgbezoek
• Deelname aan het onderzoek zou binnen 3 maanden leiden tot meer dan 500 milliliter (ml) bloed- of bloedproductenverlies
• Huidige inschrijving of eerdere deelname aan enig ander klinisch onderzoek met een onderzoeksinterventie of enig ander type medisch onderzoek binnen de laatste 30 dagen, 5 halfwaardetijden of tweemaal de duur van het bekende farmacologische/biologische effect vanaf de laatste dosering vóór de doseringsdag in de huidige studie
• Coronavirus stam 19 (COVID-19) (ernstig acuut respiratoir syndroom - Coronavirus-2 (SARS CoV-2)):
• Heeft binnen 4 weken na het eerste screeningsbezoek een COVID-19-infectie gehad
• Positieve coronavirustest (COVID-19: SARS-CoV-2 Polymerasekettingreactie (PCR) of snelle antigeentest) bij eerste screening
• Tekenen en symptomen die wijzen op COVID-19 (d.w.z. koorts, hoesten, enz.) binnen 14 dagen na de eerste screening Bekende COVID-19-positieve contacten binnen 14 dagen na de eerste screening, op elk moment tijdens de screeningperiode, of binnen 14 dagen dosering op dag 1
• Actief middelenmisbruik of een geschiedenis van middelenmisbruik binnen 6 maanden voorafgaand aan het eerste screeningsbezoek. Ook middelenmisbruik, waaronder cannabis, is tijdens het onderzoek verboden