Sammenligning af 3 tilgange til kommunikation med indlagte børn med begrænset engelskkundskab
18. juni 2025 opdateret af: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
I 2014 oprettede et team af forældre, sygeplejersker og læger Patient and Family Centred I-PASS (PFC I-PASS), et bundt af kommunikationsinterventioner for at forbedre kvaliteten af informationsudvekslingen mellem læger, sygeplejersker og familier og for at forbedre integrere familier i alle aspekter af den daglige beslutningstagning på hospitaler.
PFC I-PASS ændrede, hvordan læger og sygeplejersker taler med patienter og familier på runder, når de bliver indlagt på hospitalet.
(Runder er, når et hold læger besøger patienter hver morgen for at foretage en kontrol og lave en plan for dagen.)
Runder plejede at ske på en måde, der udelukkede patienter og familier.
Læger talte ved, ikke med patienter, brugte store ord og lægesnak og udelod sygeplejersker.
PFC I-PASS skiftede runde ved at inkludere familier og sygeplejersker, bruge simple ikke-medicinske ord og tale på en organiseret måde, så intet udelades.
Da PFC I-PASS blev indført på 7 hospitaler, havde patienterne færre bivirkninger og bedre hospitalsoplevelse.
Men det fokuserede ikke på, hvordan man taler med patienter med sprogbarrierer.
Dette projekt bygger videre på PFC I-PASS for at gøre det bedre og fokusere på de særlige behov hos patienter, der taler andre sprog end engelsk.
Denne nye intervention er kendt som PFC I-PASS+.
PFC I-PASS+ omfatter alle dele af PFC I-PASS plus at have tolke på og efter runder og træne læger i kommunikation og kulturel ydmyghed.
Undersøgelsesholdet vil nu udføre et crossover cluster randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner PFC I-PASS+ med PFC I-PASS med sædvanlig pleje på 8 hospitaler.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indlagte patienter, der bruger andre sprog end engelsk (LOE, boks 1) til pleje, er i høj risiko for bivirkninger (AE'er) på grund af kommunikationsfejl. Disse fejl inkluderer underudnytning af sikkerhedsfremmende strategier, såsom certificerede tolke, struktureret kommunikation med høj pålidelighed og familieengagement. Patienter, der bruger LOE, står også over for individuel bias fra udbydere (f.eks. Antager lavere intelligens baseret på accent) og systemisk bias fra systemer, der ikke er designet til at imødekomme deres behov (f.eks. Hospitaler, der ikke investerer i oversættelsestjenester), hvilket fører til sikkerhedsrisici og dårligere sundhed. Patienter, der bruger LOE, står også over for intersektionel bias baseret på race og etnicitet og andre egenskaber.
Med PCORIs støtte udviklede vi en struktureret kommunikationsintervention-patient og familiecentreret I-Pass (PFC I-Pass)-for at forbedre familiens engagement i runder, der førte til en 38% reduktion i forebyggelig AE'er og forbedret hospitalserfaring. I undergruppen af patienter/familier med sprogbarrierer forbedrede AES og hospitaloplevelse yderligere. Websteder kæmpede dog med, hvordan man implementerer PFC I-pass hos patienter, der bruger LOE til pleje. Forskellene i familieengagement hos patienter, der bruger LOE til pleje, vedvarede og tolk bruger varierede. Vi har styrket PFC I-pass med evidensbaserede strategier, herunder standardiseret brug af certificerede personlige og videotolk under og efter runder, kulturel ydmyghedstræning og uddannelse af kommunikationsevner (PFC I-Pass+).
Det overordnede mål med dette projekt er at sammenligne effektiviteten af PFC I-PASS+ og PFC I-PASS vs sædvanlig pleje (ustruktureret kommunikation og ustandardiseret fortolkning efter udbyderens skøn) i en befolkning af hospitaliserede børn ved hjælp af LOE (PCORI-populationer af interesse). For at forfølge dette mål vil vi udføre en multicenter hybrid type I effektivitetsforsøg. Vi vil randomisere 4 steder til PFC I-PASS+ og 4-sted til PFC I-PASS ved hjælp af et trappet kileklynge randomiseret forsøg (SW-CRT) design for at sammenligne effektiviteten af PFC I-PASS og I-PASS+ vs sædvanlig pleje. Vi vil sammenligne sikkerhed, erfaring, diskrimination og kommunikation ved hjælp af guldstandard systematisk sikkerhedsovervågning og patient/ familierapporterede foranstaltninger. Vores primære mål er at teste hypotesen om, at blandt patienter, der bruger LOE til pleje, vil både PFC I-PASS+ og PFC I-Pass, vs sædvanlig pleje, forbedre: AE-satser, patient/familieoplevelse af udbyderkommunikation og erfaring med forskelsbehandling og kommunikationsåbenhed og hyppighed af patientprovider-kommunikation ved hjælp af tolkere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
14400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alisa Khan, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-355-2565
- E-mail: alisa.khan@childrens.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Micolisin, BS
- Telefonnummer: 617-355-6010
- E-mail: elizabeth.micolisin@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Erin Shaughnessy, MD, MSHCM
- Telefonnummer: 205-638-9922
- E-mail: eshaughnessy@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Lauren Nassetta, MD
- E-mail: lkbrewer@uab.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Angela Choe, MD
- Telefonnummer: 323-361-6177
- E-mail: anchoe@chla.usc.edu
-
Kontakt:
- Susan Wu, MD
- Telefonnummer: 323-361-6177
- E-mail: suwu@chla.usc.edu
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- Rekruttering
- UCSF Benioff Children's Hospital of Oakland
-
Kontakt:
- Dorea Martin, MD
- Telefonnummer: 510-428-3885
- E-mail: dorea.martin@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Suzy Chen, MD
- Telefonnummer: 510428-3331
- E-mail: Suzy.Chen@ucsf.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Aleisha Nabower, MD
- Telefonnummer: 402-955-4140
- E-mail: aleisha.nabower@unmc.edu
-
Kontakt:
- Christopher Edwards, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Children's Hospital at Montefiore
-
Kontakt:
- Theresa Serra, MD
- Telefonnummer: 718-741-2470
- E-mail: tserra@montefiore.org
-
Kontakt:
- Courtney McNamara, MD
- Telefonnummer: 718-741-2470
- E-mail: comcnama@montefiore.org
-
Underforsker:
- Patricia Hametz, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- The Research Institute of Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Cara Harasaki, MD, MPH
- Telefonnummer: 614-722-0417
- E-mail: cara.harasaki@nationwidechildrens.org
-
Kontakt:
- Shauna Schord, MD
- Telefonnummer: 614-722-4998
- E-mail: Shauna.Schord@nationwidechildrens.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Rekruttering
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Andrew Buchert, MD
- Telefonnummer: 412-692-7288
- E-mail: andrew.buchert@chp.edu
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Rekruttering
- Northwest Texas Healthcare System
-
Kontakt:
- Raphael J Mattamal, MD, FAAP
- Telefonnummer: 504-491-0495
- E-mail: Raphael.Mattamal@ttuhsc.edu
-
Kontakt:
- Sayyidda Mohammed, MD
- E-mail: sayyidda.mohammed@ttuhsc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på de pædiatriske indlagte undersøgelsesenheder på de deltagende hospitaler
- Patienter selv, der er 13 år og opefter (hvis de giver samtykke og deres forælder eller værge giver tilladelse)
- Forældre/plejere til patienter i alle aldre, der taler engelsk, arabisk, armensk, kinesisk (mandarin og kantonesisk), karen, nepalesisk, quiche, spansk, somalisk og vietnamesisk (og/eller andre sprog, hvis ressourcerne tillader det)
- Sygeplejersker, der arbejder på disse enheder
- Beboere, der arbejder på disse enheder
- Medicin- og sygeplejestuderende, der arbejder på disse enheder
- Hospitalsledere, der arbejder på disse hospitaler
Ekskluderingskriterier:
- Forældre/plejere, der ikke taler et studiesprog (besluttet baseret på de 10 mest almindeligt talte sprog på tværs af studiesteder; studiesprog omfatter: engelsk, arabisk, armensk, kinesisk (mandarin og kantonesisk), karen, nepalesisk, quiche, spansk, somali og vietnamesisk og/eller andre sprog, hvis ressourcerne tillader det)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ustruktureret kommunikation under runder og ustandardiseret tolkning efter udbyderens skøn.
|
|
|
Eksperimentel: PFC I-PASS Intervention
Patient- og familiecentreret I-PASS er et bundt af kommunikationsinterventioner for at forbedre kvaliteten af informationsudveksling mellem læger, sygeplejersker og familier og for bedre at integrere familier i alle aspekter af den daglige beslutningstagning på hospitaler.
Interventionen omfattede en sundhedskompetence-informeret, struktureret kommunikationsramme for familiecentrerede runder; skriftlige runders resuméer for familier; et trænings- og læringsprogram; og strategier til at understøtte teamwork og implementering.
|
Patient- og familiecentreret I-PASS er et bundt af kommunikationsinterventioner for at forbedre kvaliteten af informationsudveksling mellem læger, sygeplejersker og familier og for bedre at integrere familier i alle aspekter af den daglige beslutningstagning på hospitaler.
Interventionen omfattede en sundhedskompetence-informeret, struktureret kommunikationsramme for familiecentrerede runder; skriftlige runders resuméer for familier; et trænings- og læringsprogram; og strategier til at understøtte teamwork og implementering.
|
|
Eksperimentel: PFC I-PASS+ Intervention
PFC I-PASS+ omfatter alle dele af PFC I-PASS plus at have tolke på og efter runder og træne læger i kommunikation og kulturel ydmyghed.
|
PFC I-PASS+ bygger på PFC I-PASS for at gøre det bedre og fokusere på de særlige behov hos patienter, der taler andre sprog end engelsk.
PFC I-PASS+ inkluderer alle dele af PFC I-PASS plus at have tolke under og efter runder, træning i kulturel ydmyghed og træning af udbyderens kommunikationsfærdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 24 måneder (inklusiv dataindsamling af sædvanlig pleje og implementering af intervention, som vil ske sekventielt) pr. websted (i alt 8 websteder)
|
Diagramgennemgang, selvrapporteret af personale og patienter/familier og rapporter om hospitalshændelser
|
24 måneder (inklusiv dataindsamling af sædvanlig pleje og implementering af intervention, som vil ske sekventielt) pr. websted (i alt 8 websteder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om patient/familieerfaring med pleje
Tidsramme: 24 måneder (inklusiv dataindsamling af sædvanlig pleje og implementering af intervention, som vil ske sekventielt) pr. websted (i alt 8 websteder)
|
Selvrapporteret af patienter/familier før udskrivelse, baseret på en tidligere udviklet erfaringsundersøgelse og modificerede Child HCAHPS-artikler.
De fleste elementer scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere tal er bedre.
Top-box (5 eller 5 ud af 5 scores) vil blive analyseret.
|
24 måneder (inklusiv dataindsamling af sædvanlig pleje og implementering af intervention, som vil ske sekventielt) pr. websted (i alt 8 websteder)
|
|
Observationer af kommunikationskvalitet og hyppighed
Tidsramme: 24 måneder (inklusiv dataindsamling af sædvanlig pleje og implementering af intervention, som vil ske sekventielt) pr. websted (i alt 8 websteder)
|
Direkte observationer (af undersøgelsespersonale) vil måle hyppigheden af (1) overordnet kommunikation mellem patienter/familier og udbydere, (2) sprogoverensstemmende kommunikation mellem patienter og udbydere (gange en udbyder kommunikerer med en patient/familie på et sprog patienten forstår), og (3) tolkefaciliteret kommunikation mellem patienter med LEP.
Typen af kommunikation og deres kvalitet vil også blive observeret.
Undersøgelsesholdet har brugt direkte observationer til at måle frekvens, type og kvalitet af kommunikation pålideligt i flere tidligere undersøgelser og vil modificere disse tidligere foranstaltninger for at vurdere kommunikation.
|
24 måneder (inklusiv dataindsamling af sædvanlig pleje og implementering af intervention, som vil ske sekventielt) pr. websted (i alt 8 websteder)
|
|
Safety Climate (The Children's Hospital Safety Climate Questionnaire)
Tidsramme: 24 måneder (inklusiv dataindsamling af sædvanlig pleje og implementering af intervention, som vil ske sekventielt) pr. websted (i alt 8 websteder)
|
Selvrapporteret af patienter/familier inden udskrivelse.
Children's Hospital Safety Climate Questionnaire inkluderer 14 Likert-skala (enighed om en 5-punkts skala fra "meget enig" til "meget uenig") spørgsmål relateret til forældrenes opfattelse af sikkerhedsklimaet under indlæggelse.
Den blev tilpasset fra AHRQ Hospital Survey on Patient Safety Culture for personalet og valideret ved hjælp af bekræftende faktoranalyse.
Domæner omfatter opfattelser af sikkerhed, åbenhed i personalekommunikation, åbenhed i forældrekommunikation og overdragelser og overgange.
Emner af interesse relaterer sig til domænet kommunikationsåbenhed.
Top-box (øverste/bedste) score vil blive analyseret.
|
24 måneder (inklusiv dataindsamling af sædvanlig pleje og implementering af intervention, som vil ske sekventielt) pr. websted (i alt 8 websteder)
|
|
Patient/familieoplevelse af forskelsbehandling (diskrimination i medicinske omgivelser skala)
Tidsramme: 24 måneder (inklusive sædvanlig pleje- og interventionsimplementering af dataindsamling, der vil ske sekventielt) pr. Sted (8 steder i alt)
|
Selvrapporteret af patienter/familier inden udskrivning gennem diskrimination i skala (DMS) i medicinske omgivelser (DMS), som er en ændret version af den daglige diskrimineringsskala (EDS) tilpasset medicinske omgivelser.
EDS er en af de mest anvendte selvrapporterede mål for forskelsbehandling og valideres på tværs af flere populationer.
DMS-skalaen på 7 punkter har fremragende konvergent gyldighed og diskriminerende gyldighed, intern konsistens, test-retest-pålidelighed og bruges under en række kliniske tilstande.
Elementer inkluderer, om patienter behandles med mindre høflighed, mindre respekt, modtager dårligere tjenester; om læge eller sygeplejerske handler som om patienten ikke er smart, bedre end tålmodig eller ikke lytter til patienten.
Svarene blev vurderet med en 5-punkts Likert-skala (1-aldrig, 2-sjældent, 3-somtid, 4-mest af tiden, 5-altid).
Undersøgere vil evaluere øverste boks (øverste, dvs. "aldrig") score for denne foranstaltning.
|
24 måneder (inklusive sædvanlig pleje- og interventionsimplementering af dataindsamling, der vil ske sekventielt) pr. Sted (8 steder i alt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Parente VM, Khan A, Robles JM. Belonging on Rounds: Translating Research Into Inclusive Practices for Families With Limited English Proficiency to Promote Safety, Equity, and Quality. Hosp Pediatr. 2022 May 1;12(5):e171-e173. doi: 10.1542/hpeds.2022-006581. No abstract available.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Khan A, Spector ND, Baird JD, Ashland M, Starmer AJ, Rosenbluth G, Garcia BM, Litterer KP, Rogers JE, Dalal AK, Lipsitz S, Yoon CS, Zigmont KR, Guiot A, O'Toole JK, Patel A, Bismilla Z, Coffey M, Langrish K, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Good BP, Kocolas I, Srivastava R, Calaman S, Cray S, Kuzma N, Lewis K, Thompson ED, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Haskell H, Kruvand E, Micalizzi DA, Alvarado-Little W, Dreyer BP, Yin HS, Subramony A, Patel SJ, Sectish TC, West DC, Landrigan CP. Patient safety after implementation of a coproduced family centered communication programme: multicenter before and after intervention study. BMJ. 2018 Dec 5;363:k4764. doi: 10.1136/bmj.k4764.
- Khan A, Yin HS, Brach C, Graham DA, Ramotar MW, Williams DN, Spector N, Landrigan CP, Dreyer BP; Patient and Family Centered I-PASS Health Literacy Subcommittee. Association Between Parent Comfort With English and Adverse Events Among Hospitalized Children. JAMA Pediatr. 2020 Dec 1;174(12):e203215. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3215. Epub 2020 Dec 7.
- Khan A, Quinones-Perez B, Castellanos A, Garcia S, MacInnes E. Promoting true meaningful access and equity for patients and clinicians through the use of certified interpreters in hospitals. J Hosp Med. 2022 Sep;17(9):772-773. doi: 10.1002/jhm.12943. Epub 2022 Aug 17. No abstract available.
- Khan A, Parente V, Baird JD, Patel SJ, Cray S, Graham DA, Halley M, Johnson T, Knoebel E, Lewis KD, Liss I, Romano EM, Trivedi S, Spector ND, Landrigan CP; Patient and Family Centered I-PASS SCORE Scientific Oversight Committee; Bass EJ, Calaman S, Fegley AE, Knighton AJ, O'Toole JK, Sectish TC, Srivastava R, Starmer AJ, West DC. Association of Patient and Family Reports of Hospital Safety Climate With Language Proficiency in the US. JAMA Pediatr. 2022 Aug 1;176(8):776-786. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.1831.
- Khan A, Coffey M, Litterer KP, Baird JD, Furtak SL, Garcia BM, Ashland MA, Calaman S, Kuzma NC, O'Toole JK, Patel A, Rosenbluth G, Destino LA, Everhart JL, Good BP, Hepps JH, Dalal AK, Lipsitz SR, Yoon CS, Zigmont KR, Srivastava R, Starmer AJ, Sectish TC, Spector ND, West DC, Landrigan CP; the Patient and Family Centered I-PASS Study Group; Allair BK, Alminde C, Alvarado-Little W, Atsatt M, Aylor ME, Bale JF Jr, Balmer D, Barton KT, Beck C, Bismilla Z, Blankenburg RL, Chandler D, Choudhary A, Christensen E, Coghlan-McDonald S, Cole FS, Corless E, Cray S, Da Silva R, Dahale D, Dreyer B, Growdon AS, Gubler L, Guiot A, Harris R, Haskell H, Kocolas I, Kruvand E, Lane MM, Langrish K, Ledford CJW, Lewis K, Lopreiato JO, Maloney CG, Mangan A, Markle P, Mendoza F, Micalizzi DA, Mittal V, Obermeyer M, O'Donnell KA, Ottolini M, Patel SJ, Pickler R, Rogers JE, Sanders LM, Sauder K, Shah SS, Sharma M, Simpkin A, Subramony A, Thompson ED Jr, Trueman L, Trujillo T, Turmelle MP, Warnick C, Welch C, White AJ, Wien MF, Winn AS, Wintch S, Wolf M, Yin HS, Yu CE. Families as Partners in Hospital Error and Adverse Event Surveillance. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):372-381. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4812.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-P00042876
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .