Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 3 podejść do komunikacji z hospitalizowanymi dziećmi z ograniczoną znajomością języka angielskiego

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
W 2014 roku zespół rodziców, pielęgniarek i lekarzy stworzył Patient and Family Centered I-PASS (PFC I-PASS), pakiet interwencji komunikacyjnych w celu poprawy jakości wymiany informacji między lekarzami, pielęgniarkami i rodzinami oraz lepszego integrować rodziny we wszystkich aspektach codziennego podejmowania decyzji w szpitalach. PFC I-PASS zmienił sposób, w jaki lekarze i pielęgniarki rozmawiają z pacjentami i rodzinami podczas obchodów, gdy są przyjmowani do szpitala. (Rundy mają miejsce, gdy zespół lekarzy odwiedza pacjentów każdego ranka, aby zrobić badanie i zaplanować dzień). Obchody odbywały się w sposób, który pomijał pacjentów i rodziny. Lekarze rozmawiali z pacjentami, a nie z pacjentami, używali wielkich słów i gadaniny medycznej oraz pomijali pielęgniarki. PFC I-PASS zmienił rundę, włączając rodziny i pielęgniarki, używając prostych niemedycznych słów i rozmawiając w zorganizowany sposób, aby nic nie zostało pominięte. Kiedy PFC I-PASS został wprowadzony w 7 szpitalach, pacjenci mieli mniej zdarzeń niepożądanych i lepsze wrażenia szpitalne. Ale nie skupiał się na tym, jak rozmawiać z pacjentami z barierami językowymi. Ten projekt opiera się na PFC I-PASS, aby go ulepszyć i skupić na specjalnych potrzebach pacjentów, którzy mówią językami innymi niż angielski. Ta nowa interwencja jest znana jako PFC I-PASS+. PFC I-PASS+ obejmuje wszystkie części PFC I-PASS plus obecność tłumaczy na obchodach i po obchodach oraz szkolenie lekarzy w zakresie komunikacji i pokory kulturowej. Zespół badawczy przeprowadzi teraz randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, porównujące PFC I-PASS+ z PFC I-PASS ze zwykłą opieką w 8 szpitalach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hospitalizowani pacjenci, którzy używają języków innych niż angielski (LOE, Box 1) do opieki, są narażeni na wysokie ryzyko zdarzeń niepożądanych (AES) z powodu awarii komunikacji. Niepowodzenia te obejmują niewykorzystanie strategii promujących bezpieczeństwo, takie jak certyfikowani tłumacze, komunikacja o strukturze o wysokiej niezawodności i zaangażowanie rodziny. Pacjenci korzystający z LOE są również narażone na indywidualne odchylenie od dostawców (np. Zakładając niższą inteligencję w oparciu o akcent) i stronniczość systemową z systemów nie zaprojektowanych w celu zaspokojenia ich potrzeb (np. Szpitale, które nie inwestują w usługi tłumaczeniowe), co prowadzi do zagrożenia bezpieczeństwa i gorszego zdrowia. Pacjenci stosujący LOE napotykają również stronniczość skrzyżowania opartą na rasie i pochodzeniu etnicznym oraz innych cech.

Dzięki wsparciu PCORI opracowaliśmy ustrukturyzowaną interwencję komunikacyjną-pacjent i rodzinną I-PASS (PFC I-PASS)-Aby poprawić zaangażowanie rodzinne w rundach, które doprowadziły do ​​38% zmniejszenia zapobiegania AES i lepszego doświadczenia w szpitalu. W podgrupie pacjentów/rodzin z barierami językowymi AES i doświadczenie szpitalne poprawiły się dalej. Jednak witryny walczyły z tym, jak wdrożyć PFC I-PASS u pacjentów używających LOE do opieki. Różnice w zaangażowaniu rodzinnym u pacjentów korzystających z LOE do opieki trwałych i użytkowania tłumacza różnorodnie. Wzmocniliśmy PFC I-PASS ze strategiami opartymi na dowodach, w tym znormalizowane wykorzystanie certyfikowanych tłumaczy osobistych i wideo podczas i po rundach, szkolenie w zakresie pokory kulturowej oraz szkolenie umiejętności komunikacji dostawcy (PFC I-PASS+).

Ogólnym celem tego projektu jest porównanie skuteczności PFC I-PASS+ i PFC I-PASS vs zwykłej opieki (nieustrukturyzowana komunikacja i nieprzestrzegana interpretacja według uznania dostawcy) w populacji hospitalizowanych dzieci za pomocą LOE (populacje zainteresowań PCORI). Aby kontynuować ten cel, przeprowadzimy wieloośrodkowe proces skuteczności typu I typu I. Będziemy losować 4 witryny do PFC I-PASS+ i 4 miejsce do PFC I-PASS, przy użyciu projektu randomizowanego badania klastra klastra klastra (SW-CRT) w celu porównania skuteczności PFC I-Pass i I-Pass+ VS zwykłej opieki. Porównujemy bezpieczeństwo, doświadczenie, dyskryminację i komunikację przy użyciu złotego standardu systematycznego nadzoru bezpieczeństwa oraz środków zgłaszanych przez pacjenta/ rodziny. Naszym głównym celem jest przetestowanie hipotezy, że wśród pacjentów korzystających z LOE do opieki, zarówno PFC I-PASS+ i PFC I-PASS, VS zwykłej opieki, poprawi się: wskaźniki AE, doświadczenie komunikacji dostawcy i rodzinne i doświadczenie dyskryminacji oraz otwartość komunikacji oraz częstotliwość komunikacji pacjentów z udziałem interpretacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Benioff Children's Hospital of Oakland
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Christopher Edwards, MD
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Patricia Hametz, MD
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
    • Texas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci do szpitalnych oddziałów pediatrycznych uczestniczących szpitali
  • Sami pacjenci, którzy ukończyli 13 lat (jeśli wyrażą zgodę, a ich rodzic lub opiekun wyrazi na to zgodę)
  • Rodzice/opiekunowie pacjentów w każdym wieku, którzy mówią po angielsku, arabsku, ormiańsku, chińsku (mandaryńskim i kantońskim), karen, nepalsku, quiche, hiszpańsku, somalijsku i wietnamsku (i/lub innych językach, jeśli pozwalają na to zasoby)
  • Pielęgniarki pracujące na tych jednostkach
  • Mieszkańcy pracujący na tych jednostkach
  • Studenci medycyny i pielęgniarstwa pracujący na tych jednostkach
  • Kierownicy szpitali pracujący w tych szpitalach

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice/opiekunowie, którzy nie mówią językiem nauki (wybrano na podstawie 10 najczęściej używanych języków w ośrodkach badawczych; języki nauki obejmują: angielski, arabski, ormiański, chiński (mandaryński i kantoński), karen, nepalski, quiche, hiszpański, somalijski oraz wietnamski i/lub inne języki, jeśli pozwalają na to zasoby)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Nieustrukturyzowana komunikacja podczas rund i niestandaryzowane tłumaczenie według uznania usługodawcy.
Eksperymentalny: Interwencja PFC I-PASS
Skoncentrowany na pacjencie i rodzinie I-PASS to pakiet interwencji komunikacyjnych mających na celu poprawę jakości wymiany informacji między lekarzami, pielęgniarkami i rodzinami oraz lepszą integrację rodzin we wszystkich aspektach codziennego podejmowania decyzji w szpitalach. Interwencja obejmowała oparte na wiedzy o zdrowiu, ustrukturyzowane ramy komunikacji dla rund skoncentrowanych na rodzinie; streszczenia rund pisemnych dla rodzin; program szkoleń i nauki; oraz strategie wspierające pracę zespołową i wdrażanie.
Behawioralne: Interwencja PFC I-PASS
Skoncentrowany na pacjencie i rodzinie I-PASS to pakiet interwencji komunikacyjnych mających na celu poprawę jakości wymiany informacji między lekarzami, pielęgniarkami i rodzinami oraz lepszą integrację rodzin we wszystkich aspektach codziennego podejmowania decyzji w szpitalach. Interwencja obejmowała oparte na wiedzy o zdrowiu, ustrukturyzowane ramy komunikacji dla rund skoncentrowanych na rodzinie; streszczenia rund pisemnych dla rodzin; program szkoleń i nauki; oraz strategie wspierające pracę zespołową i wdrażanie.
Eksperymentalny: PFC I-PASS+ Interwencja
PFC I-PASS+ obejmuje wszystkie części PFC I-PASS plus obecność tłumaczy na obchodach i po obchodach oraz szkolenie lekarzy w zakresie komunikacji i pokory kulturowej.
Behawioralne: PFC I-PASS+ Interwencja
PFC I-PASS+ opiera się na PFC I-PASS, aby go ulepszyć i skupić na specjalnych potrzebach pacjentów, którzy mówią językami innymi niż angielski. PFC I-PASS+ obejmuje wszystkie części PFC I-PASS plus obecność tłumaczy podczas i po rundach, szkolenie z pokory kulturowej oraz szkolenie w zakresie umiejętności komunikacyjnych dostawcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 miesiące (w tym gromadzenie danych dotyczących zwykłej opieki i interwencji, które będą odbywać się sekwencyjnie) na ośrodek (łącznie 8 ośrodków)
Przegląd wykresów, zgłoszony przez personel i pacjentów/rodziny oraz raporty z incydentów szpitalnych
24 miesiące (w tym gromadzenie danych dotyczących zwykłej opieki i interwencji, które będą odbywać się sekwencyjnie) na ośrodek (łącznie 8 ośrodków)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz doświadczenia pacjenta/rodziny z opieką
Ramy czasowe: 24 miesiące (w tym gromadzenie danych dotyczących zwykłej opieki i interwencji, które będą odbywać się sekwencyjnie) na ośrodek (łącznie 8 ośrodków)
Zgłaszane samodzielnie przez pacjentów/rodziny przed wypisem, w oparciu o wcześniej opracowaną ankietę dotyczącą doświadczeń i zmodyfikowane pozycje Child HCAHPS. Większość pozycji jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, przy czym im wyższa liczba, tym lepiej. Top-box (5 lub 5 z 5 wyników) zostanie przeanalizowany.
24 miesiące (w tym gromadzenie danych dotyczących zwykłej opieki i interwencji, które będą odbywać się sekwencyjnie) na ośrodek (łącznie 8 ośrodków)
Obserwacje jakości i częstotliwości komunikacji
Ramy czasowe: 24 miesiące (w tym gromadzenie danych dotyczących zwykłej opieki i interwencji, które będą odbywać się sekwencyjnie) na ośrodek (łącznie 8 ośrodków)
Bezpośrednie obserwacje (przez personel badawczy) zmierzą częstotliwość (1) ogólnej komunikacji między pacjentami/rodzinami a świadczeniodawcami, (2) zgodnej językowo komunikacji między pacjentami a świadczeniodawcami (czasy świadczeniodawcy komunikują się z pacjentem/rodziną w języku, w którym pacjent rozumie) oraz (3) ułatwiona przez tłumacza komunikacja między pacjentami z LEP. Obserwowany będzie również rodzaj komunikacji i jej jakość. Zespół badawczy wykorzystał bezpośrednie obserwacje do wiarygodnego pomiaru częstotliwości, rodzaju i jakości komunikacji w wielu wcześniejszych badaniach i zmodyfikuje te wcześniejsze pomiary w celu oceny komunikacji.
24 miesiące (w tym gromadzenie danych dotyczących zwykłej opieki i interwencji, które będą odbywać się sekwencyjnie) na ośrodek (łącznie 8 ośrodków)
Klimat bezpieczeństwa (Kwestionariusz klimatu bezpieczeństwa szpitala dziecięcego)
Ramy czasowe: 24 miesiące (w tym zbieranie danych dotyczących zwykłej opieki i wdrażania interwencji, które będzie następowało sekwencyjnie) na ośrodek (łącznie 8 ośrodków)
Zgłoszenie własne przez pacjentów/rodzinę przed wypisem. Kwestionariusz Klimatu Bezpieczeństwa Szpitala Dziecięcego zawiera 14 pytań w skali Likerta (zgodność w 5-punktowej skali od „zdecydowanie zgadzam się” do „zdecydowanie się nie zgadzam”) pytań związanych z postrzeganiem przez rodziców klimatu bezpieczeństwa podczas hospitalizacji. Zostało ono zaadaptowane na podstawie ankiety AHRQ Hospital Survey dotyczącej kultury bezpieczeństwa pacjentów skierowanej do personelu i zweryfikowane za pomocą potwierdzającej analizy czynnikowej. Domeny obejmują postrzeganie bezpieczeństwa, otwartość komunikacyjną personelu, otwartość komunikacyjną rodziców oraz przekazywanie i przejścia. Interesujące zagadnienia dotyczą dziedziny otwartości komunikacyjnej. Analizowane będą wyniki z najwyższej półki (najwyższe/najlepsze).
24 miesiące (w tym zbieranie danych dotyczących zwykłej opieki i wdrażania interwencji, które będzie następowało sekwencyjnie) na ośrodek (łącznie 8 ośrodków)
Doświadczenie pacjentów/rodzinnych dyskryminacji (dyskryminacja w skali w środowisku medycznym)
Ramy czasowe: 24 miesiące (w tym zwykłe gromadzenie danych wdrażania opieki i interwencji, które nastąpi sekwencyjnie) na witrynę (łącznie 8 witryn)
Zgłoszone przez pacjentów/rodziny przed wypisaniem poprzez skalę dyskryminacji w ustawieniach medycznych (DMS), która jest zmodyfikowaną wersją codziennej Skali Dyskryminacji (EDS) dostosowanej do ustawień medycznych. EDS jest jednym z najczęściej wykorzystywanych zgłoszonych przez siebie miar dyskryminacji i jest zatwierdzony w wielu populacjach. 7-elementowa skala DMS ma doskonałą zbieżną ważność i ważność dyskryminacyjną, wewnętrzną spójność, niezawodność testu-retest i jest stosowana w różnych stanach klinicznych. Pozycje obejmują to, czy pacjenci są traktowani z mniejszą uprzejmością, mniej szacunku, otrzymują biedniejsze usługi; Niezależnie od tego, czy lekarz czy pielęgniarka zachowuje się tak, jakby pacjent nie był mądry, lepszy niż pacjent, czy też nie słucha pacjenta. Odpowiedzi oceniono za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1-nigdy, 2-rzadko, 3-sometime, 4-maksymalne, 5-always). Śledczy ocenią wyniki Top-box (najwyższe, tj. „Nigdy”) dla tego środka.
24 miesiące (w tym zwykłe gromadzenie danych wdrażania opieki i interwencji, które nastąpi sekwencyjnie) na witrynę (łącznie 8 witryn)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Pediatric Research in Inpatient Settings

Śledczy

  • Główny śledczy: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00042876

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj